85 Qualitätsmanagement in Schinznach Dorf

• Du programmierst, richtest ein und bedienst eigenverantwortlich eine 3D-Messmaschine vom Typ Leitz PMM-C mit PC-DMIS.
• In dieser Rolle erstellst Du Messprogramme im Teach-in-Verfahren, offline oder CAD-basiert, und optimierst bestehende Programme nach Vorgaben.
• Du dokumentierst Prüfergebnisse durch Messprotokolle, statistische Auswertungen und Prüfberichte nach internen sowie kundenspezifischen Anforderungen.
• Als Fachkraft für 3D-Messtechnik betreibst Du automatisierte Messprozesse inklusive Handling-Systemen und deren Schnittstellen zur Produktionsumgebung.
• Du unterstützt Konstruktion, Fertigung und Qualitätssicherung bei messtechnischen Fragestellungen und der prüfgerechten Zeichnungsauslegung nach ISO GPS.
• Du erkennst Qualitätsabweichungen, dokumentierst diese und trägst zur Klärung durch das Anstossen von Reklamationen bei.

• Du hast eine abgeschlossene mechanische Grundausbildung, idealerweise als Polymechaniker
• Eine Weiterbildung auf dem Niveau AUKOM II oder höher kannst Du vorweisen
• Du verfügst über fundierte Erfahrung in der Programmierung und Bedienung von 3D-Messmaschinen
• Fertigungszeichnungen liest Du sicher und erkennst auch komplexe Details auf Anhieb
• Im Umgang mit ISO-GPS Normen bist Du sattelfest und setzt diese routiniert ein
• Mit der deutschen Sprache gehst Du mündlich wie schriftlich sicher und präzise um

Wir als Rocken Partner suchen für unseren Kunden einen Sicherheitsbeauftragten, der die Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung von Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltstandards verantwortet und so zu einem sicheren und regelkonformen Arbeitsumfeld beiträgt.

• Umsetzen und Überwachen von Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltvorgaben im Betrieb

• Durchführen von Risikoanalysen, Sicherheitsbegehungen und Unfallanalysen

• Erstellen, Pflegen und Weiterentwickeln von Sicherheitskonzepten und -richtlinien

• Schulen und Sensibilisieren von Mitarbeitenden zu sicherheitsrelevanten Themen

• Untersuchen von Unfällen und Beinaheunfällen sowie Ableiten von Präventionsmassnahmen

• Zusammenarbeiten mit internen Stellen, Behörden und externen Partnern

• Unterstützen bei Audits, Inspektionen und behördlichen Kontrollen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

• Weiterbildung als Sicherheitsbeauftragter oder im Bereich Arbeitssicherheit von Vorteil

• Berufserfahrung im Bereich Arbeitssicherheit, idealerweise im industriellen Umfeld

• Fundierte Kenntnisse relevanter Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltvorschriften

• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir als Rocken Partner suchen für unseren Kunden einen Ingenieur Qualifizierung / Validierung, der die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten verantwortet und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sicherstellt.

• Planen, Durchführen und Dokumentieren von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse

• Erstellen, Prüfen und Pflegen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

• Sicherstellen der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen

• Abstimmen der Qualifizierungsaktivitäten mit Technik, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern

• Begleiten von Inbetriebnahmen, Änderungen und Requalifizierungen

• Unterstützen bei Audits, Inspektionen und internen Reviews

• Mitwirken bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

• Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter Regularien

• Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von qualitätsrelevanter Dokumentation

• Strukturierte, sorgfältige und analytische Arbeitsweise

• Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

In dieser Position verantworten Sie die regulatorische Betreuung selbst hergestellter Produkte für den Schweizer Markt. Sie stellen sicher, dass Herstellung, Freigabe und Vertrieb jederzeit den geltenden Anforderungen entsprechen. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachstellen zusammen und übernehmen schrittweise Verantwortung im Qualitätsmanagement.

• Betreuung von Medizinprodukten, Arzneimitteln und Lebensmitteln im Hinblick auf CH-relevante Regularien

• Sicherstellung der Produktkonformität über den gesamten Lebenszyklus

• Mitwirkung bei der formellen Freigabe in Zusammenarbeit mit fachtechnisch verantwortlichen Personen

• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von QM-Dokumenten wie SOPs, Sicherheitsdatenblättern und Reviews

• Planung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits

• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, OOS, Changes und CAPAs

• Schrittweise Übernahme der Rolle als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Systeme wie ISO 9001, ISO 13485 oder ISO 17025

• Aktive Mitarbeit an Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten

• Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder langjährige Erfahrung in Pharma-, Medtech- oder Lebensmittelindustrie

• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise mit hoher Verlässlichkeit

• Durchsetzungsvermögen und Beharrlichkeit im Umgang mit GMP-Anforderungen

• Interesse an produktionsnahen Prozessen und interdisziplinärer Zusammenarbeit

• Gute Englischkenntnisse für den Austausch im internationalen Umfeld

• Zusätzliche Landessprachen von Vorteil

• Offenheit für neue Themen und aktive Mitgestaltung der digitalen Transformation

Du übernimmst die Verantwortung für die Arbeitssicherheit und den Gesundheitsschutz in unserem Unternehmen. In enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen sorgst du dafür, dass alle Sicherheitsstandards eingehalten werden. Du kümmerst dich um Risikomanagement, die Gefahrenanalyse sowie die Schulung der Mitarbeitenden und bist der Ansprechpartner für alle Fragen rund um Sicherheit und Gesundheitsschutz.

• Aufbau, Pflege und Überwachung der Sicherheitsvorgaben und des Gesundheitsschutzes im Betrieb

• Planung und Weiterentwicklung des Sicherheitskonzepts, einschliesslich der Abläufe, Rollen und Standards

• Durchführung von Gefährdungsanalysen, Risikobeurteilungen und Unfallanalysen

• Ableitung von Massnahmen zur Verbesserung der Arbeitssicherheit und zum Schutz der Gesundheit

• Durchführung von Schulungen und Instruktionen zur Arbeitssicherheit

• Verantwortung für die Sicherheit im Umgang mit Gefahrgut, chemischen Stoffen und elektrischen Anlagen

• Brandschutzorganisation und Notfallmanagement im Unternehmen

• Überprüfung und Optimierung von Arbeitsplätzen, Arbeitsmitteln und Schutzkleidung

• Beratung der Geschäftsführung und der Mitarbeitenden zu sicherheitsrelevanten Themen

• Durchführung von Sicherheitsinspektionen und Begleitung externer Audits

• Möglichkeit zur Übernahme weiterer Aufgaben im Bereich Wartung, Qualitätsmanagement oder Technik

• Abgeschlossene Berufsausbildung im industriellen Bereich und mehrjährige Erfahrung als Sicherheitsbeauftragter, bevorzugt in der Industrie

• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz, eidg. Fachausweis als Spezialist ASGS ist von Vorteil

• Technisches Verständnis sowie tiefgehende Kenntnisse in Produktionsprozessen

• Vertrautheit mit EKAS-Richtlinien, VKF-Vorschriften und dem Arbeitsrecht

• Selbstständige Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein

• Durchsetzungsvermögen und sicheres Auftreten in der Kommunikation mit allen Hierarchieebenen

• Fliessende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil

• Hohe Affinität zu digitalen Prozessen und ausgezeichnete PC-Kenntnisse

• Einwandfreier Leumund

In dieser Rolle trägst du die Verantwortung für die Arbeitssicherheit sowie den physischen Gesundheitsschutz in unserem Unternehmen. Du planst und entwickelst das Sicherheitskonzept weiter, führst Risikobeurteilungen und Unfallanalysen durch und leitest geeignete Massnahmen ab. Zudem kümmerst du dich um die Schulung und Unterweisung der Mitarbeitenden und stehst als Berater in allen Sicherheitsfragen zur Verfügung.

• Aufbau, Pflege und Überwachung der Arbeitssicherheit sowie des Gesundheitsschutzes

• Weiterentwicklung des Sicherheitskonzepts, einschliesslich Rollen, Abläufen und Standards

• Durchführung von Gefahrenermittlungen, Risikobeurteilungen und Unfallanalysen

• Ableitung, Definition und Umsetzung von Sicherheitsmassnahmen zur Gefahrenabwehr

• Schulungen und Instruktionen zur Arbeitssicherheit, inklusive Vermittlung von sicherheitsrelevanten Informationen

• Verantwortung für Gefahrgut, chemische Sicherheit, elektrische Sicherheit und Lasersicherheit in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen

• Verantwortung für Brandschutz und Notfallorganisation innerhalb des Unternehmens

• Überprüfung und Mitgestaltung von Arbeitsplätzen, Arbeitsmitteln und Schutzausrüstung

• Beratung der Geschäftsleitung und der Mitarbeitenden in sämtlichen Sicherheits- und Gesundheitsschutzfragen

• Planung und Begleitung externer Audits sowie Durchführung von Sicherheitsinspektionen

• Mögliche Übernahme weiterer Aufgaben in den Bereichen Wartung, Instandhaltung, Qualitätsmanagement oder Technik

• Abgeschlossene Berufsausbildung im industriellen Umfeld sowie mehrjährige Erfahrung als Sicherheitsbeauftragter, idealerweise in der Industrie

• Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz erforderlich, eidg. Fachausweis als Spezialist ASGS von Vorteil

• Sehr gutes technisches Verständnis sowie fundiertes Wissen über Produktionsabläufe

• Kenntnisse in EKAS-Richtlinien, VKF-Vorschriften und dem Arbeitsgesetz

• Selbstständige Arbeitsweise, hohe Verantwortungsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

• Sicheres Auftreten und souveräne Kommunikation auf allen Ebenen

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse sowie weitere Sprachen sind ein Plus

• Affinität zu digitalen Prozessen und sehr gute PC-Kenntnisse

• Einwandfreier Leumund

• Planung und Durchführung von Qualitätskontrollen und -prüfungen für Kunststoffkomponenten
• Entwicklung und Implementierung von Prüfmethoden und -prozessen
• Anwendung moderner Messtechnik zur Sicherstellung der Produktqualität
• Analyse und Dokumentation von Qualitätsdaten sowie Erstellung von Berichten
• Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen in Zusammenarbeit mit der Produktion
• Durchführung von Ursachenanalysen und Einleitung von Korrekturmassnahmen
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse
• Schulung und Unterstützung der Mitarbeiter in Qualitätsfragen und Messtechnik

• Abgeschlossene Ausbildung als Polymechaniker oder eine vergleichbare technische Qualifikation
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung und Messtechnik, vorzugsweise in der Kunststofftechnik
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Qualitätsstandards
• Erfahrung im Umgang mit modernen Messgeräten und Prüfmethoden
• Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Rolle sind Sie für die Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in der pharmazeutischen Produktion verantwortlich. Sie stellen sicher, dass Prozesse, Anlagen und Software stets den hohen Anforderungen der GMP-Vorgaben entsprechen, und arbeiten dabei eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen. Ihre Arbeit umfasst die Optimierung von Arbeitsabläufen sowie die Mitwirkung an strategischen Entscheidungen im Bereich der Qualitätssicherung.

• Koordination und Durchführung von Kalibrierungen und Validierungen für Produktionsanlagen, Software und medientechnische Systeme

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Validierungsplänen und Berichten gemäss den GMP-Vorgaben

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen zur Sicherstellung einer effizienten Durchführung der Qualifizierungsprozesse

• Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Validierungsstrategien und Mastervalidierungsplänen

• Optimierung der Prozesse und Abläufe innerhalb des QV-Teams

• Dokumentation und Kontrolle der gesamten Validierungs- und Kalibrierungsaktivitäten

• Teilnahme an internen und externen Audits sowie inspektionsbegleitende Tätigkeiten in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit spezifischer Weiterbildung im GMP-Bereich

• Berufserfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Produktionsprozessen in der Pharmaindustrie oder Medizintechnik, mit fundierten Kenntnissen zu Annex 1 und Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien

• Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche: Prozessvalidierung, Kalibrierung, CSV, Reinigungsvalidierung, Raumqualifizierung

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine Hands-on Mentalität

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Du bist verantwortlich für die qualitative und regulatorische Begleitung von Produkt- und Prozessübertragungen zwischen Standorten. Dabei stellst du durch Validierungen, Risikoanalysen und kontinuierliche Prozesskontrollen sicher, dass alle Abläufe effizient und normgerecht umgesetzt werden. Du arbeitest eng mit Projektteams, Produktion und Qualitätssicherung zusammen und trägst so zur konformen und reibungslosen Produktfreigabe bei.

• Selbständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Q/V-Aktivitäten

• Erstellung und Analyse von Abweichungen und CAPAs

• Durchführung von FMEA-Risikoanalysen

• Mitwirkung bei Periodic Reviews und Prozessverifizierung

• Mitarbeit bei Transferprojekten und Implementierung neuer Produktionsanlagen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Medizintechnik, Mechatronik oder Maschinenbau

• Erfahrung im GxP-Umfeld

• Praktische Kenntnisse in Qualifizierung und Validierungsmethoden

• Erfahrung mit der Herstellung von Flüssig- oder Halbfestprodukten von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS-Office

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse