30 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Sent

In dieser Rolle übernimmst du die globale Verantwortung für alle Themen der Produktsicherheit und -konformität und prägst damit massgeblich die Zuverlässigkeit und Rechtskonformität des gesamten Produktportfolios. Du koordinierst weltweit sämtliche Aktivitäten rund um Product Compliance und stellst sicher, dass alle relevanten gesetzlichen und normativen Anforderungen systematisch identifiziert, bewertet und umgesetzt werden. Du verantwortest insbesondere die Einhaltung produktbezogener Vorschriften wie REACH, RoHS, Conflict Minerals, TSCA, California Proposition 65, WEEE, DIN EN 63000 und weiterer einschlägiger Regelwerke. Dabei entwickelst und optimierst du Prozesse, Richtlinien und Standards, um ein hohes, einheitliches Compliance-Niveau zu sichern. Als fachliche Ansprechperson sorgst du für Transparenz, Schulung und Bewusstsein in der Organisation und trägst so dazu bei, Risiken zu minimieren und nachhaltige Produktentscheidungen zu fördern.

• Du koordinierst globale Analysen zu gesetzlichen Vorgaben, Standards und Richtlinien

• Du überführst regulatorische Anforderungen in umsetzbare Maßnahmen und stellst deren Implementierung im Unternehmen sicher

• Du entwickelst ein umfassendes Product-Compliance-System mit Fokus auf Produktsicherheit, Prüfprozesse, Zertifizierungen und Kennzeichnung

• Du arbeitest eng mit Lieferanten und internen Schnittstellen zusammen, um Material-Compliance weltweit sicherzustellen

• Du bearbeitest internationale Kundenanfragen, erstellst Nachweise und Berichte und treibst ein strukturiertes Compliance-Datenmanagement voran

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Materialwissenschaften oder Chemie

• Du bringst mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Product-/Material-Compliance mit

• Du interessierst dich stark für rechtliche Fragestellungen und kennst relevante regulatorische Anforderungen

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und überzeugst in der Kommunikation

• Du arbeitest analytisch, eigenständig und unternehmerisch, hast Erfahrung mit Daten-Tools (z. B. Power BI) und gehst strukturiert sowie lösungsorientiert vor

In dieser Funktion stellst du die Einhaltung aller nationalen und internationalen lebensmittelrechtlichen Vorgaben über das gesamte Produktportfolio sicher. Du verantwortest die Produktdeklaration, Spezifikationen sowie die Qualität entlang der gesamten Lieferkette und agierst als zentrale Ansprechperson für regulatorische Themen. Gleichzeitig übernimmst du eine Schlüsselrolle in der Sicherstellung von Food Safety, Compliance und Lieferantenqualität.

• Umsetzung und Sicherstellung der Einhaltung von Lebensmittelrechtlichen Anforderungen im gesamten Produktportfolio

• Erstellung, Pflege und Verwaltung von Produktdeklarationen und Spezifikationen

• Management von Artikelstammdaten von Rohstoffen bis zu fertigen Endprodukten

• Freigabe und Bewertung von Roh- und Verpackungsmaterialien im Rahmen der Compliance-Anforderungen

• Qualifizierung von Lieferanten sowie Durchführung von Audits im Bereich Supplier Quality und Food Safety

• Bearbeitung interner und externer Anfragen zu lebensmittelrechtlichen und regulatorischen Themen

• Verwaltung produktspezifischer Zertifizierungen wie V-Label und vergleichbarer Standards

• Funktion als Verantwortliche Person für Food Fraud Prevention innerhalb der Lieferkette

• Bachelor- oder Masterabschluss in Food Science oder vergleichbarer Fachrichtung

• 3–6 Jahre Berufserfahrung in der Lebensmittelindustrie, idealerweise Quality oder Regulatory Affairs

• Fundierte Erfahrung im Artikelstammdatenmanagement und der Erstellung von Spezifikationen

• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil im internationalen Umfeld

• Strukturierte, präzise und zugleich pragmatische Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Teamfähigkeit kombiniert mit hoher Selbstständigkeit im regulatorischen Tagesgeschäft

• Zukunftsorientierte Denkweise und Offenheit für Innovation und Veränderung

• Nachgewiesene Fähigkeit, KI-Tools zur Produktivitätssteigerung einzusetzen

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Position verantworten Sie die Pflege und Weiterentwicklung von Produktions- und Prozessgrundlagen sowie die Sicherstellung stabiler Abläufe im operativen Umfeld. Sie begleiten Versuche, Kundenanforderungen und Audits und agieren als wichtige Schnittstelle zwischen Produktion, Qualität und Administration. Dabei tragen Sie wesentlich zur Effizienz, Transparenz und Qualität der gesamten Wertschöpfungskette bei.

• Erstellung und Pflege von Prozessstammdaten sowie Arbeits- und Prüfanweisungen

• Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen zur Kundenvalidierung

• Erstellung von Berichten und vollständiger technischer Dokumentation

• Organisation und Betreuung von Kundenbesuchen und Sonderanlässen

• Übernahme von administrativen Aufgaben im operativen Tagesgeschäft

• Stellvertretung in Bereichen Innendienst und Produktion

• Leitung und Bearbeitung von Sonderprojekten und Verbesserungsaufgaben

• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Reklamationsbearbeitung

• Erstellung von Schulungsunterlagen für Produktionsmitarbeitende

• Abgeschlossene technische oder kaufmännische Grundausbildung mit betriebswirtschaftlicher Weiterbildung

• Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion im Industrieumfeld

• Offene, flexible und proaktive Persönlichkeit mit Eigeninitiative

• Ausgeprägte Fähigkeit zu lösungsorientiertem Denken und Handeln

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Hohe Bereitschaft zur Unterstützung angrenzender Abteilungen und Stellvertretungen

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Funktion stellst du die Prozess- und Produktqualität entlang des gesamten Produktlebenszyklus sicher und arbeitest normkonform nach ISO 13485 und/oder IATF 16949. Du verantwortest anspruchsvolle Qualitätsthemen von der Prozessplanung über Erstbemusterung bis zur Serienfreigabe und -überwachung. Zudem bist du zentrale Ansprechperson für Kunden, Audits und Reklamationsprozesse und treibst nachhaltige Qualitätsverbesserungen aktiv voran.

• Verantwortung für Prozessplanung sowie pFMEA- und APQP-Aktivitäten gemäss ISO 13485 und IATF 16949

• Durchführung von Erstbemusterungen inkl. Erstellung normgerechter Erstmusterprüfberichte (EMPB)

• Steuerung von Validierungen inkl. DQ, IQ, OQ und PQ sowie PPAP Level 3 Anforderungen

• Durchführung von Serienfreigaben und kontinuierlicher Serienüberwachung zur Sicherstellung der Produktqualität

• Bearbeitung von 8D-Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung von Massnahmen (CAPA)

• Anwendung von Fehleranalysen wie 5-Why, Ishikawa und DOE zur nachhaltigen Prozessverbesserung

• Koordination und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA) im Qualitätsmanagementsystem

• Unterstützung bei internen und externen Audits inkl. Dokumentation und Massnahmenverfolgung

• Abgeschlossene technische Grundausbildung als Kunststofftechnologe, Mechaniker oder Werkzeugmacher

• Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement von Vorteil

• Fundierte Kenntnisse in QS-Methoden wie FMEA, APQP, 8D, CAPA und Statistik

• Erfahrung in der Qualitätssicherung in der industriellen Serienproduktion oder im Spritzgussumfeld

• Gute Kenntnisse in ISO 13485 und/oder IATF 16949 Normanforderungen

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Erfahrung in der Fehleranalyse und nachhaltigen Prozessverbesserung

• Sehr gute Deutsch- und sichere Englischkenntnisse im internationalen Qualitätsumfeld

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Schlüsselrolle verantwortest du die Qualitätssicherung über den gesamten Lebenszyklus unserer B2C-Produkte hinweg und stellst deren Konformität und Sicherheit sicher. Du steuerst sämtliche QM/QS-Aktivitäten entlang der Lieferkette, begleitest Entwicklungsprojekte und treibst Qualitätsverbesserungen aktiv voran. Zudem agierst du als zentrale Ansprechperson für Audits, Lieferantenqualität und bereichsübergreifende Optimierungsthemen.

• Gesamtverantwortung für die Qualitätssicherung im B2C-Produktbereich über den gesamten Produktlebenszyklus

• Steuerung und Sicherstellung von QM- und QS-Prozessen entlang der gesamten Wertschöpfungskette

• Mitarbeit in Produktentwicklungs- und Life-Cycle-Projekten zur Qualitätsabsicherung

• Sicherstellung der Produktkonformität und -sicherheit (CE, WEEE und weitere Normen)

• Analyse und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen in der Supply Chain inkl. Troubleshooting

• Durchführung und Leitung von internen und externen Audits inkl. Massnahmenmanagement

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Systemtechnik, Elektrotechnik oder vergleichbare technische Ausbildung (Bachelor/Master)

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitäts- oder Prozesssicherung im industriellen Umfeld

• Vertiefte Kenntnisse in QM-Methoden wie 8D, QRQC, APQP und FMEA

• Weiterbildung im Bereich Quality- und Prozessmanagement

• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Kommunikationsstarke und proaktive Persönlichkeit im Schnittstellenmanagement

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im internationalen Qualitätsumfeld

• Reisebereitschaft im Umfang von ca. 10 % im internationalen Kontext

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Du entwickelst innovative Verfahren und führst modernste Technologien ein, um hochwertige Primär- und Sekundärverpackungen herzustellen. Dabei optimierst Du Bearbeitungszeiten, steigerst die Effizienz und sicherst die Qualität sowie das geistige Eigentum der Produkte. Du begleitest Projekte von der Idee bis zur Markteinführung und arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen.

• Entwicklung und Implementierung von innovativen Verpackungsprozessen inklusive Reinigung, Beschichtung, Montage, Klebung und Verpackung

• Optimierung von Bearbeitungszeiten, Ausbeute und Fehlerreduktion

• Umsetzung komplexer Innovations-, kundenspezifischer und Industrialisierungsprojekte von der Idee bis zur Markteinführung

• Planung technischer Arbeitspakete und Sicherstellung der termingerechten Lieferung gemäß Qualitäts-, Liefer- und Kostenvorgaben

• Analyse der Produktionsprozesse und deren Einfluss auf die Produktfunktionalität sowie Rückwirkung des Designs auf Herstellbarkeit und Kosten

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen gemäß relevanter Normen (z. B. 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 15378)

• Abgeschlossenes Studium in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen (z. B. Pharmatechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Werkstofftechnik)

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Prozessentwicklung für Medizinprodukte oder pharmazeutische Verpackungen

• Kenntnisse in Glas- und Polymerprozessen sowie deren Reinigung, Beschichtung, Montage, Klebung und Verpackung

• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Vorschriften

• Erfahrung in statistischer Datenanalyse und idealerweise Six-Sigma-Zertifizierung

• Fliessend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)

Übernimm die Verantwortung für die Einhaltung höchster Standards in einem dynamischen Herstellungsumfeld. Du bist die zentrale Schnittstelle, die Qualitätssicherung und Projektarbeit effizient miteinander verknüpft.

• Du steuerst die Produktfreigaben und überfährst die Verantwortung für das Abweichungs- und Change-Management.

• Du validierst und genehmigst prozessrelevante Dokumente sowie spezifische Herstellanweisungen.

• Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte und stellst die Compliance bei Lieferanten sicher.

• Du entwickelst das Qualitätsmanagementsystem durch eigene Impulse und Optimierungsvorschläge stetig weiter.

• Du repräsentierst den Bereich bei externen Audits und offiziellen Behördeninspektionen.

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium oder eine äquivalente technische Ausbildung abgeschlossen.

• Du verfügst über fundierte Praxis in der GMP-Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich Pharma-Wirkstoffe.

• Du zeichnest dich durch eine strukturierte Arbeitsweise und eine ausgeprägte Belastbarkeit aus.

• Du agierst entscheidungskräftig und findest auch in komplexen Situationen pragmatische Lösungen.

• Du beherrscht Deutsch und Englisch sicher für die tägliche Korrespondenz in einem globalen Umfeld.

Sichere die Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei einem führenden Akteur in der Wirkstoffherstellung. In dieser Schlüsselrolle begleitest du komplexe Projekte von der Dokumentation bis zur finalen Produktfreigabe.

• Du verantwortest die Chargenfreigabe sowie das Management von Abweichungen, Changes und CAPA.

• Du prüfst und genehmigst kritische Dokumente wie Herstellvorschriften und projektspezifische Validierungen.

• Du qualifizierst Lieferanten und begleitest technische Validierungsprozesse im Projektumfeld.

• Du optimierst proaktiv das bestehende QM-System und treibst Prozessverbesserungen voran.

• Du bereitest Behördeninspektionen sowie Kundenaudits vor und nimmst aktiv daran teil.

• Du verfügst über ein Studium im Bereich Naturwissenschaften (FH/Uni) oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der QS im cGMP-Umfeld mit, idealerweise in der API-Produktion.

• Du arbeitest selbstständig sowie strukturiert und behältst auch in stressigen Phasen die Prioritäten im Blick.

• Du bist eine lösungsorientierte Persönlichkeit, die bei Bedarf die nötige Durchsetzungskraft zeigt.

• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch, um den Austausch mit internationalen Partnern zu sichern.

• Du arbeitest eigenverantwortlich und flexibel – unterstützt durch klare Prüfpläne und praxisnahe Arbeitsanweisungen

• Du bringst dich aktiv in Entwicklungsprojekte ein, unterstützt die Qualitätskontrolle und analysierst Kundenmuster mit Präzision und Sorgfalt

• Du begleitest unsere Produktionsprozesse, um Qualität nicht nur sicherzustellen, sondern stetig zu verbessern

• Du betreust unsere modernen Laborgeräte zuverlässig und wirkst an der Optimierung bestehender Analyseverfahren mit

• Du nutzt fortschrittliche IT-Systeme wie SAP und unser Labormanagementsystem (LIMS) für eine strukturierte und digitale Arbeitsweise

• Du treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Abläufe voran – in enger Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen, damit unsere ISO 9001- und ISO 14001-Standards lebendig bleiben

• Du entwickelst dich gemeinsam mit dem Laborteam weiter und gestaltest deine berufliche Zukunft aktiv mit

• Du verfügst über Erfahrung in der chemischen Industrie – idealerweise mit praktischem Bezug zum Laborumfeld

• Du arbeitest präzise, strukturiert und mit hoher Zuverlässigkeit – Qualität ist für dich kein Zufall

• Du erkennst Abläufe schnell, verstehst Prozesse ganzheitlich und findest dich rasch in neue Themen ein

• Du bist offen, belastbar und kommunikationsstark – Teamarbeit ist für dich selbstverständlich

• Du gehst routiniert mit Computern und digitalen Systemen um und fühlst dich in technikgestützten Abläufen zu Hause

• Du bist flexibel und bereit, gelegentlich auch im Schichtbetrieb zu unterstützen

• Du bringst gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch mit – mündlich wie schriftlich