3 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Thurgau
Leitung Qualitätsplanung und -sicherung (m/w/d)
Über
Verantwortung
- Du führst das Team Quality Planning fachlich und personell am Standort Sulgen
- In dieser Rolle verantwortest du QM-Themen wie ASME-, SELO- und DGRL-Zertifizierungen
- Du stellst die Einhaltung von ISO 13485, ISO 9001, GMP und weiterer regulatorischer Anforderungen sicher
- Als Leitung Qualitätsplanung und -sicherung treibst du Einführung und Weiterentwicklung des CAQ-Systems voran und agierst als SAP-Key-User im QM-Modul
- Du koordinierst Nichtkonformitäten, Ursachenanalysen und CAPA-Massnahmen und leitest Projekte in der Qualitätsplanung
- In dieser Rolle planst und begleitest du interne und externe Audits sowie Zertifizierungen und unterstützt den Head of Quality bei Kennzahlen und kontinuierlichen Verbesserungen
Qualifikationen
- Du verfügst über eine technische Grundausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder einer vergleichbaren höheren technischen Qualifikation.
- Deine Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z. B. Qualitätstechniker oder Qualitätsfachmann) wird durch mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement ergänzt.
- Du besitzt ausgewiesene Führungskompetenz, Durchsetzungsvermögen sowie Erfahrung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma oder Druckgerätebau).
- ISO 13485, ISO 9001 sowie die relevanten GMP-Anforderungen setzt du sicher im Alltag um.
- In Qualifizierung, Validierung und der Durchführung von Audits bist du geübt und arbeitest routiniert mit CAQ-Systemen und SAP QM.
- Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch (mindestens C2) und verfügst über gute Englischkenntnisse (mindestens B2, idealerweise C1).
Leiter Qualitätsmanagement Life Sciences und Compliance (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Schlüsselposition verantwortest du den gesamten Qualitäts- und Compliance-Rahmen eines internationalen Life-Science-Unternehmens und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über alle Standorte sicher. Du definierst und steuerst Qualitätsstrategien, begleitest Zertifizierungen und agierst als zentrale Schnittstelle zu Behörden, Kunden und internen Fachbereichen. Gleichzeitig führst du Audits, optimierst Prozesse und verantwortest die Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagementsystems.
Verantwortung
Umsetzung und Steuerung der Unternehmensstrategie im Qualitäts- und Compliance-Umfeld
Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (GMP, ISO 13485, ASME, DGRL)
Definition und Umsetzung der Zertifizierungsstrategie inkl. Koordination mit benannten Stellen
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Life-Science- und regulatorischen Anforderungen
Durchführung und Koordination von internen und Lieferantenaudits
Management von Abweichungen, CAPA- und 8D-Prozessen
Verantwortung für Kunden- und Behördenaudits sowie regulatorische Kommunikation
Einführung und Steuerung von CAQ- und Qualitätssoftwarelösungen
Erstellung und Reporting von Qualitäts-KPIs und Management Reviews
Leitung und Koordination von QA-Teams an internationalen Standorten
Freigabeprozesse für FAT, Lieferungen, Konformitätserklärungen und Qualitätsentscheidungen
Sicherstellung der Lieferanten- und Subunternehmer-Compliance
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau oder Elektrotechnik (Bachelor oder höher)
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Life-Science- oder MedTech-Qualitätsumfeld
Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement oder QA-Organisationen
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen wie ISO 13485, GMP, ASME, DGRL
Erfahrung im Umgang mit Druckgeräten, Sterilisation und validierten Prozessen von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office, SAP oder vergleichbaren ERP-Systemen von Vorteil
Strukturierte, entscheidungsstarke und durchsetzungsfähige Führungspersönlichkeit
Sehr gute Englischkenntnisse auf C1-Niveau
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Fachspezialist Qualitätssicherung 100% (m/w/d)
Über
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung eines hohen Qualitätsniveaus im industriellen Umfeld. Du agierst als Schnittstelle zwischen internen Teams sowie externen Partnern und unterstützt die Organisation bei der nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen.
Verantwortung
Überwachung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen sowie Koordination entsprechender Verbesserungsmassnahmen
Analyse wiederkehrender Fehlerbilder und Erarbeitung nachhaltiger Lösungen zur Prozessoptimierung
Unterstützung internationaler Standorte bei fachlichen Fragen rund um das Qualitätsmanagement
Mitarbeit bei der Planung, Vorbereitung und Nachbearbeitung von Audits
Enge Abstimmung mit den Bereichen Fertigung, Beschaffung, Entwicklung und Verkauf
Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und externe Prüfinstanzen in qualitätsbezogenen Angelegenheiten
Erfassung, Auswertung und Interpretation von Qualitätsdaten zur Steigerung der Prozesssicherheit
Vermittlung von Qualitätsstandards und Durchführung interner Schulungsmassnahmen
Qualifikationen
Technische Grundausbildung mit Erfahrung in einem produzierenden Industriebetrieb
Weiterbildung als Qualitätsfachmann, Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation
Fundiertes Verständnis für Fertigungsprozesse, idealerweise im Bereich Zerspanung
Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen und den gängigen MS-Office-Anwendungen
Analytische Denkweise sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz
Belastbare und teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Reisebereitschaft für Audits und Kundenbesuche
Benefits
