28 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Walliswil b. Niederbipp

Du gestaltest hochpräzise Messtechnologie aktiv mit, indem du Messverfahren zur Qualifizierung optischer Komponenten und Baugruppen entwickelst und in die Anwendung bringst. In dieser Rolle konzipierst, implementierst und erprobst du Mess- und Kalibrierungsverfahren und stellst deren robuste Umsetzbarkeit sicher. Du planst und führst Technologieprojekte eigenverantwortlich durch – bei Bedarf auch in Zusammenarbeit mit externen Partnern. Du verankerst die Methoden nachhaltig in der Produktion, indem du Messprozesse schulst und standardisiert ausrollst. Zudem überprüfst du die Prozesssicherheit mit geeigneten Verfahren wie MSA, RoundRobin sowie Gage R&R und leitest daraus gezielte Verbesserungen ab.

• Du entwickelst Messverfahren zur Qualifizierung optischer Komponenten und Baugruppen.
• In dieser Rolle konzipierst, implementierst und erprobst Du Mess- und Kalibrierungsverfahren.
• als Ingenieurin für Prozess Messtechnik planst und steuerst Du Technologieprojekte, auch gemeinsam mit externen Partnern.
• Du schulst Messprozesse in der Produktion und sorgst fuer eine sichere Anwendung im Alltag.
• In dieser Rolle ueberpruefst Du die Prozesssicherheit mit geeigneten Methoden wie MSA, RoundRobin und Gage R&R.

• Du hast ein abgeschlossenes Master oder Diplomstudium in Physik, idealerweise mit Schwerpunkt Photonik oder Optik.
• Fundierte Kenntnisse in technischer Optik sowie in ISO10110 und Interferometrie bringst du sicher mit.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Optikindustrie nutzt du, um Messverfahren für optische Komponenten und Baugruppen zu entwickeln.
• Mess und Kalibrierungsverfahren konzipierst, implementierst und erprobst du praxisnah bis zur Produktionsreife.
• Prozesssicherheit bewertest du routiniert mit Methoden wie MSA, RoundRobin sowie Gage R und R.
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine selbständige, strukturierte Arbeitsweise runden dein Profil ab.

• Du leitest und koordinierst das gesamte Qualitätsmanagement und QM-Team

• Du entwickelst, implementierst und überwachst Qualitätsstandards, Richtlinien und Prozesse

• Du führst interne Audits und Analysen durch und begleitest externe Zertifizierungen

• Du analysierst Abweichungen, leitest Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen ein

• Du unterstützt die Produktion, Technik und Projekte in allen Qualitätsfragen

• Du arbeitest eng mit Geschäftsleitung, Technik und externen Partnern zusammen

• Du bringst Vorschläge zur kontinuierlichen Optimierung von Qualitätsprozessen ein

• Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung

• Du verfügst über fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in leitender Funktion

• Du kennst relevante Normen, Standards und Zertifizierungsprozesse

• Du arbeitest strukturiert, analytisch und entscheidungsorientiert

• Du bist kommunikationsstark, führungsfähig und teamorientiert

• Du bringst Verantwortungsbewusstsein, Qualitätsorientierung und Prozesskenntnis mit

Du bist verantwortlich für die Prüfmittelverwaltung und -kalibrierung in einem regulierten Medizinaltechnik-Umfeld. Dabei koordinierst Du Prüfmittelprozesse, pflegst Datenbanken und unterstützt das CAQ-System, um stabile und effiziente Qualitätsprozesse sicherzustellen. Mit Deinem technischen Verständnis sorgst Du dafür, dass alle Prüfmittel korrekt dokumentiert und termingerecht bereitgestellt werden.

• Verwaltung und Ausgabe von Prüfmitteln, Rücknahme und Dokumentation des Gerätestatus

• Durchführung der internen Prüfmittelkalibrierung

• Pflege der Prüfmitteldatenbank (QM‑Soft), inklusive Status, Intervalle und Kalibrierungen

• Anforderung und Rücklaufüberwachung von Kundenprüfmitteln, inklusive Koordination der Bereitstellung

• Abstimmung von Überwachungsterminen mit den Fertigungsabteilungen

• Auswahl und Bewertung von Prüfmittellieferanten hinsichtlich Qualität und Zuverlässigkeit

• Unterstützung des CAQ-Systems zur Sicherstellung stabiler und effizienter Qualitätsprozesse

• Abgeschlossene mechanische Berufsausbildung mit technischem Verständnis

• Erfahrung und Kenntnisse im Bereich Medizinaltechnik und regulierten Umgebungen

• Sicherer Umgang mit MS‑Office

• Konzentrierte, exakte und zuverlässige Arbeitsweise, auch bei hoher Prüfmittelanzahl

• Versierte Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und eigenverantwortliches Arbeiten

• Du bist der Hüter der Qualität: Du stellst sicher, dass alle internen und externen HACCP-Qualitätsanforderungen im Produktionsbetrieb eingehalten und implementiert werden. Bei Qualitätsabweichungen bist du die erste Ansprechperson.

• Du analysierst und verbesserst: Du bearbeitest Fehlermeldungen, gehst Reklamationen auf den Grund und setzt Verbesserungsmassnahmen um.

• Du gestaltest Qualitätsprojekte: Du planst, führst durch und dokumentierst qualitätsrelevante Projekte, wie Reinigungsvalidierungen oder Change Requests im Change Management.

• Du begleitest Audits: Du bist bei Kunden- und Systemaudits, Inspektionen und Hygienerundgängen dabei, bereitest diese vor und führst sie durch.

• Du schulst Mitarbeiter: Du bist verantwortlich für die Schulung des Personals, zum Beispiel in Hygiene- oder CCP-Themen.

• Du erstellst und aktualisierst Dokumente: Relevante Dokumente werden von dir erstellt und stets auf dem neuesten Stand gehalten.

• Du bist akademisch fundiert: Mindestens ein Bachelor-Abschluss in Lebensmittelwissenschaften/-technologie oder eine vergleichbare Hochschulausbildung.

• Du hast Praxiserfahrung: Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Lebensmittel- oder Pharmaindustrie.

• Du bist Qualitätsexperte: Gute Kenntnisse in Qualitätssystemen und GFSI-Standards, sowie erste Erfahrungen mit HACCP- und GHP-Programmen.

• Du verstehst Prozesse: Du hast ein gutes Verständnis für Milchbehandlungsprozesse und Sprühtrocknung sowie für die damit verbundenen Prozessrisiken.

• Du bist IT-affin: Gute IT-Kenntnisse (z. B. Office 365, insbesondere Excel).

• Du hast die richtige Mentalität: Eine Hands-on-Mentalität, strukturiertes und analytisches Denken, Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Hartnäckigkeit und Wissbegierde zeichnen dich aus.

• Du bist sprachlich fit: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, jede weitere Sprache ist ein Pluspunkt.

Unser Kunde ist ein etabliertes Schweizer Industrie- und Dienstleistungsunternehmen mit hoher Qualitätsorientierung und klar strukturierten Prozessen.

Zur Weiterentwicklung des Managementsystems und zur Sicherstellung nachhaltiger Prozessqualität suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Leiter Prozessmanagement und Qualität.

• Fachliche Führung und Weiterentwicklung der Qualitätsbeauftragten in den verschiedenen Abteilungen

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie Sicherstellung der ISO-Konformität

• Erarbeitung, Weiterentwicklung und Schulung des QM-Systems

• Planung, Moderation und Nachverfolgung von QM-Meetings, Workshops und internen Abstimmungen

• Durchführung interner Audits sowie Überwachung der Prozesseinhaltung

• Initiierung und Begleitung von Optimierungsmassnahmen im Rahmen von KVP

• Sicherstellung einer nachhaltigen Dokumentation und Systempflege

• Kaufmännische oder technische Grundausbildung mit Weiterbildung auf Stufe HF, beispielsweise als Prozessfachmann oder vergleichbar

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einer vergleichbaren Funktion

• Fundierte Kenntnisse im Aufbau und in der Weiterentwicklung von Managementsystemen

• Erfahrung mit Lean-Management- und KVP-Methoden

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise

In dieser Rolle übernimmst du die fachliche und strategische Leitung des Qualitätsmanagements und stellst sicher, dass alle Prozesse und Standards konsequent eingehalten und weiterentwickelt werden. Du verantwortest die Planung, Umsetzung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems, inklusive der Definition von Qualitätszielen, Kennzahlen und wirksamen Massnahmen. Dabei koordinierst und moderierst du Audits sowie Qualitätssicherungsprojekte, analysierst Abweichungen und leitest nachhaltige Korrektur- und Verbesserungsprozesse ab. Zudem arbeitest du eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um Qualitätsanforderungen praxisnah zu verankern und eine hohe Prozesssicherheit zu gewährleisten. Durch dein professionelles Auftreten und deine Kommunikationsstärke trägst du massgeblich zu einer gelebten Qualitätskultur und zur langfristigen Sicherung hoher Standards bei.

• Du fungierst als Single Point of Contact für deine Auftraggeber und bearbeitest alle qualitätsrelevanten Themen zuverlässig und lösungsorientiert.
• In dieser Rolle bearbeitest und verfolgst du Abweichungen und Reklamationen nach, sorgst für deren fristgerechten Abschluss und leitest wirksame Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen (CAPAs) ab.
• Als Leitung Qualitätsmanagement verfasst und überarbeitest du SOPs, stellst deren Aktualität sicher und verankerst sie nachhaltig in den Prozessen.
• Du bereitest Kundenaudits und Behördeninspektionen vor, führst sie durch und stellst dabei die Einhaltung aller relevanten GMP- und Qualitätsanforderungen sicher.
• In dieser Rolle arbeitest du eng mit anderen Abteilungen in Kundenprojekten, bei Neuprodukteinführungen und zu GMP-Belangen zusammen und trägst so zur Umsetzung der Qualitätsstrategie und Unternehmensziele bei.
• Du erstellst Herstellvorschriften (Master Batch Records), prüfst Verpackungsprotokolle (Batch Record Reviews) und sorgst für die Pflege und Aktualisierung der elektronischen QMS-Software.

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften oder eine Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Quality Assurance eines Pharmaunternehmens, idealerweise im Bereich Primär- und Sekundärverpackung
• Du hast fundierte Kenntnisse der geltenden GMP- und GDP-Richtlinien und setzt diese sicher im Arbeitsalltag um
• Der Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie mit MS-Office Anwendungen ist dir vertraut und du nutzt diese routiniert
• Du arbeitest dienstleistungsorientiert, zielgerichtet und zeichnest dich durch eine selbstständige sowie sehr genaue Arbeitsweise aus
• Du verfügst über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und kommunizierst damit sicher im beruflichen Umfeld

In dieser Schlüsselrolle führen Sie die Abteilung Qualitätsmanagement und treiben die kontinuierliche Optimierung unseres integrierten Managementsystems (IMS) voran. Sie gestalten die Prozesse nach höchsten Standards, begleiten Akkreditierungen und stellen die Einhaltung von Normen wie ISO 15189 sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit den diagnostischen Abteilungen zusammen, führen Audits durch und sichern die Qualität unserer Dienstleistungen auf höchstem Niveau.

• Leitung und strategische Führung der Qualitätsmanagement-Abteilung

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (IMS)

• Vorbereitung und Umsetzung von Akkreditierungen nach ISO 15189

• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten in Zusammenarbeit mit diagnostischen Abteilungen

• Planung und Durchführung interner und externer Audits

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich

• Berufserfahrung in einem nach ISO 17025 oder ISO 15189 akkreditierten Unternehmen

• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Dienstleistungsorientierung

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Sie übernehmen die fachliche Führung und gezielte Weiterentwicklung der Qualitätsbeauftragten in den verschiedenen Fachabteilungen.

• Die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie die Sicherstellung der ISO-Konformität liegen in Ihren Händen.

• Sie verantworten die Erarbeitung, kontinuierliche Weiterentwicklung und interne Schulung des gesamten QM-Systems.

• Als Moderator leiten und dokumentieren Sie QM-Meetings sowie Workshops und stellen die effiziente Nachverfolgung interner Abstimmungen sicher.

• Durch die Durchführung interner Audits überwachen Sie die Prozesseinhaltung und koordinieren die Pflege der gesamten QM-Dokumentation.

• Sie bewirtschaften das interne Ticketsystem im Qualitätsumfeld inklusive Triage, Priorisierung und konsequenter Massnahmenverfolgung.

• Sie erstellen regelmässige QM-Reports für die Geschäftsleitung und fungieren als zentrale Drehscheibe zu Zertifizierungsstellen sowie externen Partnern.

• Aktiv gestalten Sie kontinuierliche Verbesserungsprozesse (KVP) sowie Lean-Initiativen mit und begleiten strategische Projekte (z. B. FSC, EcoVadis).

• Sie verfügen über eine kaufmännische oder technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung auf Stufe HF (z. B. Prozessfachmann/-frau).

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse im Aufbau von Managementsystemen bilden Ihr fachliches Fundament.

• Sie zeichnen sich durch hohe Eigeninitiative aus, übernehmen proaktiv Verantwortung und treiben Prozessverbesserungen eigenständig voran.

• Eine klare, strukturierte Arbeitsweise sowie fachliche Führungskompetenz und lösungsorientiertes Denken gehören zu Ihren Stärken.

• Sie bringen praktische Erfahrung in Lean-Management- und KVP-Methoden mit und sind versiert im Umgang mit MS Office, ERP- und CRM-Systemen.

• Ihre ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Ihr sicheres Auftreten ermöglichen es Ihnen, Meetings zielgerichtet zu moderieren und verschiedene Anspruchsgruppen zu verbinden.

• Sie kommunizieren stilsicher auf Deutsch und verfügen über gute Englischkenntnisse für das internationale Umfeld.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Lieferantenqualität entlang der gesamten Supply Chain

• Durchführung von Lieferantenbewertungen, -audits und Qualifizierungen

• Unterstützung bei der Auswahl neuer Lieferanten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung und Produktion

• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität

• Moderation von Qualitätsgesprächen und Eskalationsprozessen

• Sicherstellung der Einhaltung von Normen und Standards

• Abgeschlossenes technisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenqualität, idealerweise im Maschinenbau

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und Durchsetzungsfähigkeit

• Reisebereitschaft für Lieferantenbesuche und Audits