2 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Weinfelden
Leiter Qualitätsmanagement Life Sciences und Compliance (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Schlüsselposition verantwortest du den gesamten Qualitäts- und Compliance-Rahmen eines internationalen Life-Science-Unternehmens und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über alle Standorte sicher. Du definierst und steuerst Qualitätsstrategien, begleitest Zertifizierungen und agierst als zentrale Schnittstelle zu Behörden, Kunden und internen Fachbereichen. Gleichzeitig führst du Audits, optimierst Prozesse und verantwortest die Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagementsystems.
Verantwortung
Umsetzung und Steuerung der Unternehmensstrategie im Qualitäts- und Compliance-Umfeld
Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (GMP, ISO 13485, ASME, DGRL)
Definition und Umsetzung der Zertifizierungsstrategie inkl. Koordination mit benannten Stellen
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Life-Science- und regulatorischen Anforderungen
Durchführung und Koordination von internen und Lieferantenaudits
Management von Abweichungen, CAPA- und 8D-Prozessen
Verantwortung für Kunden- und Behördenaudits sowie regulatorische Kommunikation
Einführung und Steuerung von CAQ- und Qualitätssoftwarelösungen
Erstellung und Reporting von Qualitäts-KPIs und Management Reviews
Leitung und Koordination von QA-Teams an internationalen Standorten
Freigabeprozesse für FAT, Lieferungen, Konformitätserklärungen und Qualitätsentscheidungen
Sicherstellung der Lieferanten- und Subunternehmer-Compliance
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau oder Elektrotechnik (Bachelor oder höher)
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Life-Science- oder MedTech-Qualitätsumfeld
Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement oder QA-Organisationen
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen wie ISO 13485, GMP, ASME, DGRL
Erfahrung im Umgang mit Druckgeräten, Sterilisation und validierten Prozessen von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office, SAP oder vergleichbaren ERP-Systemen von Vorteil
Strukturierte, entscheidungsstarke und durchsetzungsfähige Führungspersönlichkeit
Sehr gute Englischkenntnisse auf C1-Niveau
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Fachperson Qualitätsmanagement 100% (m/w/d)
Über
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Ansprechperson für sämtliche Qualitätsthemen entlang der Wertschöpfungskette. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, analysierst Qualitätsabweichungen und trägst aktiv zur nachhaltigen Weiterentwicklung von Prozessen, Produkten und Qualitätsstandards bei.
Verantwortung
Bearbeitung und Koordination von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen inklusive nachhaltiger Lösungsfindung
Durchführung von Fehleranalysen und Einleitung wirksamer Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen
Unterstützung der Fachabteilungen bei anspruchsvollen Qualitätsfragestellungen im operativen Umfeld
Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf, Technik und Vertrieb zur Sicherstellung definierter Qualitätsanforderungen
Begleitung sowie Nachverfolgung von Auditmassnahmen aus internen und externen Prüfungen
Beratung von Kunden, Lieferanten und weiteren externen Stellen bei qualitätsrelevanten Themen
Auswertung von Qualitätskennzahlen und Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
Durchführung von Schulungen und Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb der Organisation
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Berufslehre, vorzugsweise im industriellen Umfeld
Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung
Erfahrung in der zerspanenden Fertigung und im Produktionsumfeld
Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit überzeugendem Auftreten
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Benefits
