3 Qualitätsmanagement in Zofingen
Fachspezialist Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
Wir als Rocken Partner suchen für unseren Kunden einen Fachspezialisten Qualitätsmanagement, der die Verantwortung für die Weiterentwicklung, Umsetzung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems übernimmt und als zentrale Fachperson die Qualitätssicherung in technisch anspruchsvollen Projekten und Prozessen sicherstellt.
Verantwortung
Sicherstellen, Weiterentwickeln und Pflegen des Qualitätsmanagementsystems nach geltenden Normen und Richtlinien
Planen, Durchführen und Nachbereiten von internen Audits sowie Begleiten externer Audits
Überwachen der Qualitätsstandards in Projekten, Prozessen und der Produktion
Analysieren von Abweichungen, Einleiten von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen
Erstellen, Prüfen und Lenken von qualitätsrelevanten Dokumenten und Reports
Schulen und Sensibilisieren von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Lieferanten zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem industriellen oder technischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse gängiger QM-Normen (z. B. ISO 9001)
Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Abweichungsmanagement
Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
Durchsetzungsstarke, kommunikative Persönlichkeit mit sicherem Auftreten
Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse von Vorteil
Benefits
Fachspezialist im Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
In dieser Position verantworten Sie die regulatorische Betreuung selbst hergestellter Produkte für den Schweizer Markt. Sie stellen sicher, dass Herstellung, Freigabe und Vertrieb jederzeit den geltenden Anforderungen entsprechen. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachstellen zusammen und übernehmen schrittweise Verantwortung im Qualitätsmanagement.
Verantwortung
Betreuung von Medizinprodukten, Arzneimitteln und Lebensmitteln im Hinblick auf CH-relevante Regularien
Sicherstellung der Produktkonformität über den gesamten Lebenszyklus
Mitwirkung bei der formellen Freigabe in Zusammenarbeit mit fachtechnisch verantwortlichen Personen
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von QM-Dokumenten wie SOPs, Sicherheitsdatenblättern und Reviews
Planung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, OOS, Changes und CAPAs
Schrittweise Übernahme der Rolle als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Systeme wie ISO 9001, ISO 13485 oder ISO 17025
Aktive Mitarbeit an Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten
Qualifikationen
Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder langjährige Erfahrung in Pharma-, Medtech- oder Lebensmittelindustrie
Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise mit hoher Verlässlichkeit
Durchsetzungsvermögen und Beharrlichkeit im Umgang mit GMP-Anforderungen
Interesse an produktionsnahen Prozessen und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Gute Englischkenntnisse für den Austausch im internationalen Umfeld
Zusätzliche Landessprachen von Vorteil
Offenheit für neue Themen und aktive Mitgestaltung der digitalen Transformation
Fachspezialist im Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Unternehmen, das sich im technischen und medizinischen Bereich spezialisiert hat und sich für eine nachhaltige und produktivitätsfördernde Zukunft engagiert. Für die Position des Fachspezialisten im Qualitätsmanagement suchen sie eine Fachkraft, die die Qualität und Compliance in den Prozessen des Unternehmens weiter optimiert und einen wichtigen Beitrag zum langfristigen Erfolg leistet.
Verantwortung
Verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung der Konformität der Produkte
Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachabteilungen, um die ordnungsgemässe Freigabe und Qualitätssicherung der Produkte in der Herstellung und im Vertrieb zu gewährleisten.
Erarbeitung, Überarbeitung und Genehmigung von relevanten Dokumenten, wie beispielsweise Standardarbeitsanweisungen und Management-Reviews.
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits sowie die Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen.
Nach einer gründlichen Einarbeitung übernimmst du zunehmend Verantwortung für das Management und die Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 9001) in der Funktion des Qualitätsmanagementbeauftragten.
Aktive Mitarbeit an der Digitalisierung von Geschäftsprozessen sowie an der Automatisierung von Aufgaben und der digitalen Transformation des Unternehmens.
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder umfassende, langjährige Erfahrung in der Pharma-, Medizintechnik- oder Lebensmittelbranche
Gewissenhaft und hartnäckig, um komplexe GMP-Vorgaben erfolgreich umzusetzen
Interesse an Projektarbeit, insbesondere in einem produzierenden Umfeld
Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Bereitschaft für neue Herausforderungen und aktiver Beitrag zur erfolgreichen digitalen Transformation
Benefits
