7 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Zürich (Kanton)

• Sie sind für die Erstellung und Bearbeitung verschiedener technischer Handbücher wie Leitfäden, Bedienungsanleitungen, Installationsanleitungen und Fehlerbehebungsanweisungen verantwortlich.
• Ihre Aufgaben umfassen das Konzipieren, Erstellen und Aktualisieren von Produktinformationen, darunter Bedienungsanleitungen, Wartungsanleitungen und Softwarebeschreibungen.
• In enger Zusammenarbeit mit den Produktentwicklern recherchieren Sie eigenständig technische Inhalte.
• Sie erstellen und bearbeiten technische Grafiken.
• Die Organisation des gesamten Dokumentationsprozesses sowie des Übersetzungsmanagements fällt ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich.
• Sie überprüfen die Einhaltung von Rechtsvorschriften und Normen in der Dokumentation.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau
• Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
• Sicherer Umgang mit der Adobe
• Technisch versiert im Bereich Elektrotechnik oder Maschinenbau
• Kenntnisse mit Text, Grafik, Foto und Video
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für den Bereich Produktfertigungstechnik und führen ein Team von Ingenieuren im Umfeld von Design- und Fertigungstransfers, Änderungsmanagement sowie internen Industrialisierungsprojekten. Sie steuern komplexe Transfer- und Optimierungsprojekte innerhalb definierter Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen und entwickeln tragfähige Prozesse für die nachhaltige Produktüberführung in die Serienfertigung. Darüber hinaus vertreten Sie den Fachbereich bei Audits, agieren als zeichnungsberechtigte Instanz und unterstützen strategische Technologie- und Qualitätsinitiativen.

• Fachliche und personelle Teamführung Produktfertigungstechnik

• Planung von Ressourcen und Prozessen im Bereich Industrialisierung

• Steuerung von Design- und Fertigungstransferprojekten

• Sicherstellung von Zeit-, Qualitäts- und Kostenzielen

• Definition und Weiterentwicklung von Transfer- und Industrialisierungsprozessen

• Bewertung und Integration von Qualitäts- und Produktivitätsprojekten

• Technische Anleitung und Förderung der Produktfertigungsingenieure

• Prüfung und Freigabe technischer Dokumente als Zeichnungsberechtigter

• Fachliche Vertretung bei internen und externen Audits

• Stellvertretung des Leiters Fertigungstechnik

• Universitätsabschluss oder HF-Diplom im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Projektmanagement oder in der Produktindustrialisierung

• Fundierte Kenntnisse in Qualitätskontrolle, Risikomanagement und statistischer Prozesskontrolle

• Ausgeprägte analytische Kompetenz und strukturierte Problemlösungsfähigkeit

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office

• Sehr gute Fähigkeiten zur Erstellung technischer Dokumentationen in Englisch

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Im Kundenauftrag suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Leitung der Instandhaltung im Bahnumfeld. Sie stellen eine fachtechnisch korrekte und zuverlässige Instandhaltung sicher und unterstützen die Teams bei anspruchsvollen technischen Fragestellungen. Dabei verantworten Sie Anlagenverfügbarkeit, Qualität, Sicherheit und die kontinuierliche Optimierung der Instandhaltungsprozesse. Die Instandhaltung umfasst bei der SOB unter anderem die Servicezentren Herisau und Samstagern.

• Fachliche und personelle Leitung des Instandhaltungsbereichs

• Sicherstellung einer fachtechnisch korrekten und termingerechten Instandhaltung

• Verantwortung für Wartung, Reparatur und Revision von Fahrzeugen, Anlagen und Komponenten

• Analyse und Unterstützung bei der Behebung komplexer technischer Störungen

• Planung und Steuerung von Instandhaltungsaufträgen, Ressourcen und Kapazitäten

• Weiterentwicklung und Optimierung von Instandhaltungsprozessen und Standards

• Sicherstellung von Qualität, Arbeitssicherheit und technischen Vorgaben

• Abgeschlossene technische Ausbildung EFZ mit Weiterbildung HF/FH oder vergleichbarer Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung in der technischen Instandhaltung, idealerweise im Bahn-, Maschinen- oder Anlagenbau

• Fundierte Kenntnisse in Mechanik, Elektrotechnik und Anlagentechnik

• Erfahrung in der Führung und Organisation von Instandhaltungsteams

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Im Kundenauftrag suchen wir eine qualitätsbewusste Fachperson für das Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld. Sie stellen die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sicher und begleiten qualitätsrelevante Prozesse von der Dokumentation bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die Organisation bei Audits, Abweichungen und regulatorischen Anforderungen.

• Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss ISO 13485

• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits

• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA und Reklamationen

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, SOPs und Prozessvorgaben

• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen und qualitätsrelevanten Prozessbewertungen

• Überwachung von Prüfmitteln, Kalibrierungen und qualitätsrelevanten Messprozessen

• Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung und Lieferantenbewertungen

• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Massnahmen zur Prozessverbesserung

• Unterstützung bei Validierungen, Prozessfreigaben und Änderungen innerhalb des QMS

• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds

• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und relevanter Anforderungen der Medizintechnik

• Erfahrung mit CAPA, Abweichungsmanagement, Audits und Risikomanagement

• Kenntnisse in Dokumentenmanagement, Prozessmanagement und Qualitätsmethoden

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung von Automations- und Softwareprojekten und stellst sicher, dass sie fachlich und terminlich erfolgreich umgesetzt werden. Du bearbeitest Anfragen, erstellst Kalkulationen und Angebote und entwickelst darauf basierend tragfähige Automationskonzepte. Ausserdem erstellst und überprüfst du GAMP-Dokumentationen sowie Testdokumente und sorgst damit für eine strukturierte und qualitätsgesicherte Projektabwicklung. Du führst dein Team zielorientiert und pflegst eine professionelle Kundenbetreuung über alle Projektphasen hinweg. Mit deiner Erfahrung in der Programmierung von Automationssystemen, deinem Projektmanagement-Know-how und deiner selbständigen Arbeitsweise trägst du massgeblich zum Erfolg anspruchsvoller Automationsprojekte bei.

• Eigenverantwortliche Leitung von Automationsprojekten und Softwareprojekten im industriellen Umfeld

• Bearbeitung technischer Kundenanfragen sowie Erstellung von Kalkulationen, Offerten und technischen Lösungskonzepten

• Entwicklung und Ausarbeitung von Automationskonzepten für Prozessanlagen und Steuerungssysteme

• Erstellung, Prüfung und Pflege von GAMP-Dokumentationen, Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Test- und Validierungsdokumenten

• Fachliche Führung und Koordination des Projektteams sowie Steuerung der Projektabläufe

• Technische Beratung und Betreuung von Kunden während sämtlicher Projektphasen

• Sicherstellung der Projektziele hinsichtlich Qualität, Kosten und Terminen

• Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung als Techniker HF/FH mit Schwerpunkt Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung

• Erfahrung in der Programmierung von Automationssystemen, SPS-Steuerungen oder Prozessleitsystemen

• Kenntnisse im Bereich GAMP 5, Anlagenqualifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil

• Berufserfahrung im Projektmanagement sowie in der technischen Projektabwicklung

• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung

• Durchführung von qualitativen Inspektionen, Tests und Messungen, um sicherzustellen, dass die Produkte und Dienstleistungen den Qualitätsstandards und -anforderungen entsprechen
• Überprüfung von Produktionsprozessen, -materialien und -komponenten, um sicherzustellen, dass sie den Vorgaben entsprechen
• Bewertung von Produkten, um sicherzustellen, dass sie den Kundenanforderungen und -erwartungen entsprechen
• Erfassung von Qualitätsdaten und -informationen und Dokumentation von Qualitätsproblemen
• Analyse von Qualitätsproblemen und Unterstützung bei der Identifikation von Ursachen und bei der Entwicklung von Lösungen
• Zusammenarbeit mit Produktions-, Design- und Ingenieurteams, um Qualitätsprobleme zu lösen
• Überwachung von Qualitätstrends und Entwicklung von Strategien zur Verbesserung der Produktqualität
• Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu Qualitätsfragen und -standards
• Einhaltung von gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften und Sicherheitsstandards
• Durchführung von Risikoanalysen und Sicherheitsprüfungen

• Technische Grundausbildung
• Knowhow von Qualitätsprozessen und -verfahren. Vorzugweise in der mechanischen und elektrotechnischen Fertigung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsprüfung und Messtechnik
• Erfahrung im Zeichnungslesen
• Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Stilsicheres Deutsch