Regulatory Affairs Manager Pflanzliche Arzneimittel (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für die regulatorische Betreuung von pflanzlichen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten. Unser Kunde entwickelt und produziert pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Lebensmittel auf Basis von Heilpflanzen und wissenschaftlicher Forschung. Das Unternehmen bietet ein international ausgerichtetes Umfeld, anspruchsvolle regulatorische Aufgaben, moderne Forschungs- und Entwicklungsprozesse sowie attraktive Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Verantwortung
Verantwortung für regulatorische Fragestellungen rund um pflanzliche Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Betreuung und Koordination von Zulassungs-, Änderungs- und Registrierungsverfahren für die Schweiz und EU-Märkte
Erstellung, Prüfung und Pflege von regulatorischen Dossiers und Zulassungsunterlagen
Bewertung regulatorischer Anforderungen bei neuen Produkten, Rezepturänderungen und Produktentwicklungen
Zusammenarbeit mit Swissmedic, Behörden und externen regulatorischen Partnern
Überwachung von Gesetzesänderungen, Richtlinien und regulatorischen Entwicklungen in der Schweiz und EU
Beratung von Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Marketing bei regulatorischen Fragestellungen
Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium FH/Uni/ETH in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare akademische Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, idealerweise mit pflanzlichen Arzneimitteln
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und EU
Erfahrung mit Zulassungsdossiers, Behördenkommunikation und Produktänderungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits