63 offene Stellen Qualitätsmanagement

Du übernimmst eine zentrale Rolle in der Qualifizierung, Validierung und im Commissioning von technischen Anlagen in regulierten Industrien. In abwechslungsreichen Projekten arbeitest du eng mit Engineering-Teams zusammen und stellst die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sicher – von der Planung bis zur Dokumentation.

• Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Entwicklung, Umsetzung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumenten

• Selbstständige Planung, Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungsaufgaben

• Auswertung, Analyse und Dokumentation von Roh- und Messdaten

• Mitarbeit im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen und technischen Konzepten

• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie, Life Sciences, Computer Science oder vergleichbar

• Berufserfahrung im pharmazeutischen oder regulierten Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung

• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Regelwerken wie Swissmedic, EMA, FDA oder CDSCO

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Saubere, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit Microsoft 365 (Word, Excel, Teams)

In dieser Rolle steuerst du das Qualitätsmanagement mit klarem Fokus auf wirksame Prozesse, verlässliche Standards und nachhaltige Compliance. Du verantwortest die Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems, leitest Audits und sorgst für die konsequente Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen. Dabei analysierst du Qualitätskennzahlen, bewertest Risiken und leitest aus Abweichungen konkrete Optimierungen für Produkte und Abläufe ab. Du koordinierst Schnittstellen zu relevanten Fachbereichen, begleitest Change- und Freigabeprozesse und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Mit deinem professionellen Erfahrungshintergrund schaffst du Transparenz, setzt Prioritäten und bringst Qualität als messbaren Erfolgsfaktor voran.

• Du stellst die Pflege und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001/ISO 13485 sowie aktueller regulatorischer Anforderungen sicher
• In dieser Rolle planst und führst du interne Audits und Lieferantenaudits durch und leitest daraus wirksame Maßnahmen ab
• Als Leitung Qualitätsmanagement organisierst und begleitest du Inspektionen durch Zertifizierungsstellen und Behörden souverän und strukturiert
• Du koordinierst Qualitätsverbesserungsmaßnahmen, bewertest Änderungen und überwachst deren nachhaltige Umsetzung im Tagesgeschäft
• Du bearbeitest Reklamations- und Abweichungsmeldungen, analysierst Ursachen und stellst die Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicher
• Du verantwortest den Aufbau und Erhalt von QM-relevantem Wissen im Team und planst sowie führst zielgerichtete Schulungen durch

• Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare höhere Fachprüfung, zum Beispiel BP, HFP oder HF.
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 zeichnet dich aus, idealerweise ergänzt durch Kenntnisse in ISO 13485 und relevanten Normen wie ISO 14971.
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten helfen dir, Anliegen klar zu vermitteln und Stakeholder gezielt abzuholen.
• Durchsetzungsvermögen und Entscheidungsfreudigkeit ermöglichen dir, Themen konsequent voranzutreiben und pragmatische Lösungen zu finden.
• Eine analytische, strukturierte Arbeitsweise unterstützt dich dabei, komplexe Sachverhalte sauber zu bewerten und nachvollziehbar zu dokumentieren.
• Du kommunizierst fliessend auf Deutsch und Englisch, mündlich wie schriftlich.

• Planung und Ausführung von Wartungen und Reparaturen
• Fehlerbehebung und Analyse
• Kundenberatung in allen technischen Fragen
• Serviceeinsätze beim Kunden
• Abwicklung von administrativen Tätigkeiten

• Technische Grundausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in diesem Bereich
• Hohe Serviceorientierung
• Gute Deutschkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil

In dieser Rolle stellst du sicher, dass Qualitätsprozesse im Alltag verlässlich umgesetzt werden, und unterstützt die ordnungsgemässe Durchführung sowie Einreichung von Change-Control-Vorgängen. Du pflegst das Dokumentenmanagementsystem, bearbeitest dokumentenbezogene Aufgaben und wirkst an der Aktualisierung abteilungsbezogener Verfahren mit. Du arbeitest an Projekten im Bereich QM/RA und unterstützt die Dokumentation des Audit-Managements im CAQ-System. Zudem nimmst du als Co-Auditor an internen Audits teil und unterstützt externe Audits professionell. Abgerundet wird dein Verantwortungsbereich durch die Erstellung von Berichten, Statistiken sowie Kundenfragebögen und Dokumentationen gemäss Vorgabe.

• Als Qualitätsmanagement Beauftragte Person unterstützt Du die ordnungsgemäße Durchführung und fristgerechte Einreichung des Change-Control-Verfahrens
• In dieser Rolle pflegst Du das Dokumentenmanagementsystem und stellst die Einhaltung interner Standards zuverlässig sicher
• Du übernimmst dokumentenbezogene Aufgaben und wirkst an der Aktualisierung abteilungsbezogener Verfahren aktiv mit
• Du arbeitest in Projekten im Bereich QM/RA mit und bringst Deine Erfahrung strukturiert in die Umsetzung ein
• Du nimmst als Co-Auditor an internen Audits teil und unterstützt das Team professionell während externer Audits
• Du dokumentierst Audit-Management-Aktivitäten im CAQ-System und erstellst Berichte, Statistiken sowie Kundenfragebögen gemäß Vorgaben

• Du verfügst über ein eidgenössisches Fähigkeitszeugnis (EFZ) und hast eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement, in der Technik oder in einem vergleichbaren Bereich absolviert.
• Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bringst du mit.
• Erfahrung im Dokumentenmanagement oder in einer ähnlichen Funktion ist für dich ein Plus.
• Deutsch beherrschst du auf Muttersprachenniveau oder fliessend in Wort und Schrift.
• Englisch nutzt du sicher auf Niveau B1 oder höher.

In dieser Rolle übernimmst du die Koordination und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse im integrierten Qualitätsmanagementsystem und stellst die Compliance im regulierten Umfeld sicher. Du unterstützt Fachbereiche bei Qualifizierungstätigkeiten sowie bei Reinigungsthemen und bearbeitest Abweichungen und Änderungsanträge inklusive Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs. Du begleitest Projekte aus QA-/GMP-Sicht, nimmst an Projektmeetings teil und erstellst bzw. prüfst Reinigungsvalidierungs-, Risiko-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumente. Zudem koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring für den gesamten Betrieb. Du wirkst aktiv an der Pflege und Erstellung von SOPs mit und unterstützt die Vorbereitung sowie Durchführung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.

• Du unterstützt Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten Prozessen und Fragestellungen, insbesondere rund um Qualifizierungstätigkeiten und Reinigungsthemen.
• In dieser Rolle bearbeitest du Abweichungsmeldungen und Änderungsanträge im interdisziplinären Team und steuerst die Umsetzung sowie Überwachung von CAPAs.
• Als Qualitätssicherungskoordination begleitest du Projekte aus QA-/GMP-Sicht und nimmst aktiv an Projektmeetings teil.
• Du erstellst und prüfst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumente.
• In dieser Rolle koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring für den gesamten Betrieb.
• Du treibst die kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems voran, pflegst bestehende SOPs, erstellst neue Dokumente und wirkst bei Inspektionen sowie Kundenaudits mit.

• Abgeschlossenes Studium in organischer Chemie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung auf FH- oder Uni-Niveau.
• Know-how in der Qualifizierung analytischer Geräte sowie von Produktionsanlagen.
• Idealerweise Erfahrung in der chemischen Produktion und im regulierten GMP-Umfeld.
• Vorteilhaft sind Kenntnisse in der Durchführung von Reinigungsvalidierungen.
• Technisches Flair und Bereitschaft, dich vertieft in Produkte und Herstellprozesse einzuarbeiten und Verantwortung für deine Fachgebiete zu übernehmen.
• Sicher im Umgang mit internen und externen Schnittstellen, kombiniert mit analytischer, vernetzter Denkweise sowie selbstständiger, pragmatischer Problemlösung in Deutsch und Englisch.

In dieser Rolle stellst du sicher, dass Qualität von Anfang an stimmt – von der Wareneingangsprüfung bis zur Endkontrolle in der Produktion. Du prüfst Einkaufsteile nach Vorgaben, bewertest Abweichungen, leitest Sofortmassnahmen ein und koordinierst Abstellmassnahmen in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen. In der Fertigung führst du fertigungsbegleitende Prüfungen und Endkontrollen durch, überwachst Prozesse, unterstützt bei Qualitätsproblemen und erkennst Abweichungen durch regelmässige Qualitätsrundgänge. Du dokumentierst Prüfergebnisse und Abweichungen vollständig, pflegst Qualitätsdaten in ERP und MS Office und erstellst sowie aktualisierst Checklisten, Prüfanweisungen und Protokolle. Gleichzeitig bringst du dich aktiv in die kontinuierliche Verbesserung von Abläufen ein und sorgst mit deiner strukturierten, präzisen Arbeitsweise für verlässliche Standards.

• Du führst Wareneingangsprüfungen an Einkaufsteilen nach Prüfanweisungen durch und stellst die Materialqualität sicher
• In dieser Rolle beurteilst Du Abweichungen, leitest Sofortmassnahmen ein und unterstützt eine schnelle Problemlösung
• Als Prüfpersonal Warenannahme und Produktion koordinierst Du Abstellmassnahmen gemeinsam mit dem Supplier Quality Engineer
• Du begleitest die Fertigung mit Prüfungen und Endkontrollen, überwachst Prozesse und sicherst die Einhaltung der Qualitätsstandards
• In dieser Rolle leistest Du First Level Support bei Qualitätsproblemen und erkennst Abweichungen frühzeitig durch regelmässige Qualitätsrundgänge
• Du dokumentierst Prüfergebnisse und Abweichungen vollständig, pflegst Qualitätsdaten in ERP und MS Office und entwickelst Prüfdokumente sowie Prozesse kontinuierlich weiter

• Du hast eine abgeschlossene technische Grundausbildung, z.B. als Polymechaniker:in, Konstrukteur:in oder vergleichbar.
• Erfahrung in der Qualitätsprüfung oder Qualitätssicherung, idealerweise im industriellen Umfeld, zeichnet dich aus.
• Mess- und Prüfmittel setzt du sicher ein und beurteilst Ergebnisse zuverlässig.
• Eine strukturierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein und Blick fürs Detail ist für dich selbstverständlich.
• Analytisch und lösungsorientiert gehst du Herausforderungen pragmatisch an und packst hands-on mit an.
• Als Teamplayer bringst du Durchsetzungsvermögen mit, arbeitest sicher mit MS Office und idealerweise ERP, und kommunizierst sehr gut auf Deutsch, Englisch ist von Vorteil.

In dieser Rolle verantwortest du die kontinuierliche Verbesserung und Pflege eines integrierten Qualitätsmanagementsystems und stellst die Compliance in einem regulierten Umfeld sicher. Du berätst Fachbereiche zu qualitätsrelevanten Prozessen, insbesondere bei Qualifizierungstätigkeiten und Reinigungsthemen, und bearbeitest Abweichungen sowie Änderungsanträge inklusive CAPA-Planung, -Umsetzung und -Überwachung. Du betreust Projekte aus QA-/GMP-Sicht, nimmst an Projektmeetings teil und erstellst bzw. prüfst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs- und Kalibrierungsunterlagen. Zudem koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring für den gesamten Betrieb und treibst die Weiterentwicklung des QM-Systems durch das Erstellen und Pflegen von SOPs voran. Du wirkst bei der Vorbereitung und Durchführung behördlicher Inspektionen und Kundenaudits mit und arbeitest dabei interdisziplinär an komplexen Fragestellungen.

• Du berätst die Fachabteilungen zu qualitätsrelevanten Prozessen und Fragestellungen, insbesondere rund um Qualifizierungstätigkeiten und Reinigungsthemen.
• In dieser Rolle bearbeitest du Abweichungsmeldungen und Änderungsanträge im interdisziplinären Team und steuerst die Umsetzung sowie Wirksamkeitsüberwachung von CAPAs.
• Als Leitung Qualitätssicherung betreust du Projekte aus QA-/GMP-Sicht und nimmst aktiv an Projektmeetings teil.
• Du erstellst und prüfst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und zugehörige Nachweisdokumentationen.
• In dieser Rolle koordinierst und dokumentierst du die Reinigungsvalidierung, das Pest Control und das Hygienemonitoring für den gesamten Betrieb.
• Du treibst die kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems voran, pflegst und erstellst SOPs und wirkst bei der Vorbereitung sowie Durchführung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits mit.

• Du hast ein abgeschlossenes Studium der organischen Chemie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (FH oder Uni).
• Routine in der Qualifizierung analytischer Geräte sowie von Produktionsanlagen zeichnen dich aus.
• Idealerweise hast du Erfahrung in chemischer Produktion und im Arbeiten in einem regulierten Umfeld nach GMP.
• Reinigungsvalidierungen gehören idealerweise zu deinem Erfahrungsschatz.
• In einer vergleichbaren Quality-Position konntest du bereits praxisnah Verantwortung übernehmen und dich tief in Produkte und Herstellprozesse einarbeiten.
• Du kommunizierst sicher mit internen und externen Ansprechpartnern, arbeitest gerne interdisziplinär und bringst analytisches, vernetztes Denken sowie pragmatische Entscheidungsstärke mit.

In dieser Rolle gestaltest du die Verfahrensentwicklung in der Produktion mit hoher Eigenverantwortung und erkennbarem Einfluss auf Prozesse und Ergebnisse. Du arbeitest an innovativen Produkten und bringst dich aktiv in internationale Projekte ein. Dabei nutzt du attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, um deine Expertise gezielt auszubauen. Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Optionen unterstützen dich dabei, deine Arbeit effizient und planbar zu organisieren. Zusätzlich profitierst du von starken Vorsorgeleistungen und weiteren Benefits in einem kollegialen, wertschätzenden Umfeld.

• Du entwickelst, optimierst und industrialisierst Prozesse in der Compoundherstellung mit Fokus auf Stabilität, Effizienz und Qualität
• In dieser Rolle modellierst Du thermische und rheologische Extrusionsphänomene, um Prozessfenster fundiert abzuleiten
• Als Verfahrensentwicklung in der Produktion baust Du Datenpipelines für Prozess- und Qualitätsdaten auf, automatisierst sie und hältst sie nachhaltig in Betrieb
• Du erstellst praxisnahe Tools, Dashboards und Auswertungsskripte (z. B. mit Python, KQL oder Matlab), die schnelle Entscheidungen in der Produktion ermöglichen
• In dieser Rolle planst, führst und dokumentierst Du prozesstechnische Versuche strukturiert und leitest daraus umsetzbare Maßnahmen ab
• Du wirkst in Entwicklungs-, Investitions- und Optimierungsprojekten mit oder leitest sie und stellst den Technologietransfer sowie Know-how-Sharing an internationalen Standorten sicher

• Du hast einen Abschluss in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder Materialwissenschaften auf FH- oder ETH-Niveau.
• Fundierte Kenntnisse in statistischer Datenanalyse wie SPC, DoE und Regressionsmodellen wendest du sicher an.
• Praxiserfahrung in der Compound- oder Kunststoffverarbeitung bringst du in den Arbeitsalltag ein.
• Prozessoptimierung setzt du strukturiert um und treibst Verbesserungen messbar voran.
• Industrialisierungsprojekte begleitest du von der Analyse bis zur stabilen Serienreife.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse nutzt du für klare Zusammenarbeit und Dokumentation.

Du gestaltest und führst das Qualitätsmanagement für Medizintechnikprodukte mit hoher technischer Komplexität und sorgst dafür, dass Prozesse, Dokumentation und Standards jederzeit auditbereit sind. In dieser Rolle verantwortest du die Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und leitest Qualitätsmaßnahmen entlang Entwicklung, Produktion und Vertrieb. Du treibst kontinuierliche Verbesserungen voran, analysierst Abweichungen und Reklamationen strukturiert und stellst nachhaltige CAPA-Umsetzungen sicher. Dabei steuerst du interne und externe Audits, berätst Schnittstellen wie Entwicklung und Produktion und stärkst eine wirksame Qualitätskultur. So trägst du entscheidend dazu bei, dass hochwertige Medizinprodukte zuverlässig, sicher und international konform bereitgestellt werden.

• Du gestaltest, pflegst und optimierst das Qualitätsmanagementsystem inklusive Prozesslandschaft nach ISO 13485 kontinuierlich weiter
• In dieser Rolle bewertest Du Qualitätsereignisse, leitest CAPA-Massnahmen ab und überwachst deren wirksame Umsetzung in enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
• Als Leitung Qualitätsmanagement Medizintechnik verantwortest Du die Durchführung und Prüfung von Produktfreigaben und stellst die Konformität mit internen und externen Vorgaben sicher
• Du begleitest die Entwicklung neuer sowie die Änderung bestehender Produkte und Verfahren und prüfst Projekte gezielt auf die Einhaltung aller relevanten Anforderungen
• In dieser Rolle wirkst Du aktiv im Risiko-, Reklamations- und Dokumentenmanagement mit und stärkst damit die Produkt- und Prozesssicherheit
• Du betreust interne und externe Audits, behältst relevante Normen und Regularien im Blick und unterstützt das Lieferantenmanagement zur Sicherung der Qualitätsstandards

• Du hast ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder eine Berufslehre absolviert und dich in Richtung Qualitätsmanagement weitergebildet.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485 bringst du bereits mit.
• Mit relevanten Normen wie ISO 13485, ISO 14971 und ISO 10993 arbeitest du sicher und praxisnah.
• Anforderungen aus Medizinprodukte-Regularien wie MDR und 21 CFR Part 820 setzt du strukturiert um.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse nutzt du routiniert in Dokumentation und Abstimmung.
• Eine zuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnen dich aus, kombiniert mit hoher Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen.