2 Technik - Qualitätsmanagement in Basel-Landschaft
Quality Assurance Specialist – Wirkstoffproduktion (m/w/d)
Rolle
Übernimm die Verantwortung für die Einhaltung höchster Standards in einem dynamischen Herstellungsumfeld. Du bist die zentrale Schnittstelle, die Qualitätssicherung und Projektarbeit effizient miteinander verknüpft.
Verantwortung
Du steuerst die Produktfreigaben und überfährst die Verantwortung für das Abweichungs- und Change-Management.
Du validierst und genehmigst prozessrelevante Dokumente sowie spezifische Herstellanweisungen.
Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte und stellst die Compliance bei Lieferanten sicher.
Du entwickelst das Qualitätsmanagementsystem durch eigene Impulse und Optimierungsvorschläge stetig weiter.
Du repräsentierst den Bereich bei externen Audits und offiziellen Behördeninspektionen.
Qualifikationen
Du hast ein naturwissenschaftliches Studium oder eine äquivalente technische Ausbildung abgeschlossen.
Du verfügst über fundierte Praxis in der GMP-Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich Pharma-Wirkstoffe.
Du zeichnest dich durch eine strukturierte Arbeitsweise und eine ausgeprägte Belastbarkeit aus.
Du agierst entscheidungskräftig und findest auch in komplexen Situationen pragmatische Lösungen.
Du beherrscht Deutsch und Englisch sicher für die tägliche Korrespondenz in einem globalen Umfeld.
Benefits
Spezialist für Qualitätssicherung (m/w/d)
Verantwortung
Sicherstellung der Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorgaben
Durchführung von Audits, Inspektionen und Dokumentenprüfungen
Pflege und Entwicklung von Qualitätsrichtlinien und SOPs
Analyse von Abweichungen und Umsetzung von Korrekturmassnahmen
Mitwirkung bei Lieferantenaudits und internen Qualitätsschulungen
Qualifikationen
Studium in Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung in Qualitätssicherung
Sicher in Deutsch, gute Englischkenntnisse vorteilhaft
Analytisch, detailorientiert, teamfähig und kommunikationsstark
Benefits