2 Qualitätsmanagement in Kirchberg
Quality Management Specialist (m/w/d)
Rolle
Verantworte die Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei einem etablierten Schweizer Akteur im Pharmasektor. In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Prozesse aktiv mit und sicherst die reibungslose Zusammenarbeit mit internationalen Partnern.
Verantwortung
Du stellst die strikte Einhaltung der GMP- und GDP-Richtlinien sowie regulatorischer Vorgaben sicher.
Du erstellst Management-Reviews und koordinierst Qualitätsvereinbarungen mit externen Partnern.
Du optimierst das Qualitätsmanagement durch proaktive Mitarbeit am Quality Planning.
Du begleitest komplexe Projekte, steuerst Change-Prozesse und unterstützt im CAPA-Management.
Du fungierst als kompetente Ansprechperson für Qualitätsfragen gegenüber unseren Pharmapartnern.
Qualifikationen
Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation.
Du bringst fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement mit Fokus auf das regulierte Umfeld mit.
Du zeichnest dich durch eine analytische Denkweise sowie eine ausgeprägte Lösungsorientierung aus.
Du hast Freude an der Projektarbeit und bringst idealerweise bereits erste Praxiserfahrung mit.
Du kommunizierst absolut verhandlungssicher in Deutsch und verfügst über sehr gute Englischkenntnisse.
Quality & Compliance Manager Pharma (m/w/d)
Rolle
Du übernimmst eine verantwortungsvolle Rolle in der Sicherstellung von Qualität und Compliance innerhalb eines regulierten pharmazeutischen Umfelds. Als Schnittstelle zwischen internen Teams und externen Pharmapartnern sorgst du für transparente Prozesse und stabile Qualitätsstandards. Gleichzeitig bringst du deine Expertise aktiv in Projekte, Reviews und kontinuierliche Verbesserungen ein.
Verantwortung
Überwachung und Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Anforderungen nach GMP/GDP
Organisation und Durchführung von qualitätsrelevanten Reviews auf Managementebene
Ausarbeitung und Abstimmung von Quality Agreements mit externen Partnern
Mitwirkung bei der strategischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Unterstützung bei Änderungsprozessen, Abweichungen und CAPA-Massnahmen
Qualitätsspezifische Mitarbeit in Unternehmens- und Kundenprojekten
Zentrale Anlaufstelle für qualitative Fragestellungen von Pharmapartnern
Qualifikationen
Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbarer Fachrichtung
Berufserfahrung im Quality-Umfeld eines regulierten pharmazeutischen Betriebs
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
Freude an projektbezogener Arbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Sehr gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
