2 Technik - Qualitätsmanagement in Lenzburg
Fachspezialist QA GMP 100% (m/w/d)
Verantwortung
Du verantwortest die Betreuung und Koordination des gesamten Change-Control-Prozesses und stellst sicher, dass Änderungen GMP-konform umgesetzt werden.
Als Experte für Computer System Validation (CSV) stellst du die regulatorische Konformität unserer IT-gestützten Systeme sicher.
Du leitest das Messmittelmanagement und betreust kompetent das Prüfmittel-System (Care Office).
Die Durchführung von GMP-Schulungen sowie die strategische Weiterentwicklung unseres gesamten Schulungssystems liegen in deiner Hand.
Du prüfst und gibst Dokumente im Dokumentenmanagementsystem (DMS) frei und übernimmst die präzise Pflege der SAP-Stammdaten sowie der System-Mappings.
Du überwachst und dokumentierst die Temperaturkontrollen und trägst so massgeblich zur Produktsicherheit bei.
Bei bereichsübergreifenden Projekten bringst du dein Fachwissen ein oder übernimmst selbst die Projektleitung, um Qualitätsstandards kontinuierlich zu optimieren.
Qualifikationen
Du verfügst über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder Universität), beispielsweise in Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie.
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines streng GMP-regulierten Umfelds bildet dein fachliches Fundament.
In den Bereichen Change Control, CSV sowie im Umgang mit DMS und Messmittelmanagement bringst du fundierte Praxiskenntnisse mit.
Du bist absolut sicher in der Anwendung von MS Office und verfügst über praxiserprobte SAP-Kenntnisse.
Eine strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit einem kompromisslosen Qualitätsbewusstsein zeichnet dich aus.
Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch und verfügst über gute Englischkenntnisse für die Arbeit im regulierten Umfeld.
Benefits
Qualitätsprüfer 100% (m/w/d)
Verantwortung
Du verantwortest die Durchführung von Wareneingangsprüfungen in unserem Messraum sowie im Labor und stellst so die Konformität der gelieferten Teile sicher.
Die Erstbemusterung von Komponenten und Endprodukten liegt in deinem Aufgabenbereich, um einen reibungslosen Serienstart zu garantieren.
Du führst fertigungsbegleitende Prüfungen sowie spezifische Sonderprüfungen durch, einschliesslich komplexer Labor- und Hochspannungsprüfungen.
Mit deiner messtechnischen Expertise unterstützt du aktiv bei statischen Fähigkeitsuntersuchungen zur Prozessoptimierung.
Du wirkst bei der professionellen Prüfmittelverwaltung mit und unterstützt das Team bei der Erstellung sowie Aktualisierung von Prüfvorschriften.
Als kompetenter Ansprechpartner stellst du sicher, dass alle Qualitätsvorgaben lückenlos eingehalten und dokumentiert werden.
Qualifikationen
Du bringst eine technische Grundausbildung aus einem handwerklichen oder industriellen Beruf mit; eine Weiterbildung im Qualitätswesen ist ein wertvolles Plus.
Das Lesen technischer Zeichnungen und komplexer Arbeitsanweisungen gehört für dich zur täglichen Routine.
Du verfügst über fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle, sowohl im Umgang mit physischen Messmitteln als auch mit modernster Koordinatenmesstechnik (CMM).
Der sichere Umgang mit 3D-Modellen zur Analyse und Prüfung von Bauteilen ist für dich selbstverständlich.
Du arbeitest hochgradig selbstständig, engagiert und bewahrst auch in belastbaren Situationen deine Ergebnisorientierung.
Deine Deutschkenntnisse sind stilsicher, und du verfügst über gute Anwenderkenntnisse in SAP sowie der MS-Office-Palette.
Benefits
