76 Technik - Qualitätsmanagement in Rapperswil SG

In dieser Rolle gestaltest du Produktionsprozesse effizient, standardisierst sie und treibst ihre kontinuierliche Optimierung voran. Du übernimmst die Verantwortung dafür, Abläufe nachhaltig zu verbessern und die gesamte Produktionsperformance messbar zu steigern. Zudem sorgst du für eine operative Entlastung des Head of Production sowie der AVOR Produktion und trägst zu einer reibungslosen Umsetzung im Tagesgeschäft bei. Du stellst eine hohe Datenqualität im ERP-System sicher und arbeitest mit klar definierten Standards. Dabei gewährleistest du konsequent die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485.

• Du gestaltest und optimierst neue Prozesse, Arbeitsplätze und Fertigungsabläufe in der Produktion
• In dieser Rolle verbesserst du kontinuierlich bestehende Produktionsprozesse, Arbeitsmethoden und Abläufe
• Du erstellst und pflegst Arbeitspläne, Stücklisten, Arbeitsplätze sowie Artikel- und Materialstammdaten
• Als Fachkraft Fertigungstechnik und Prozessoptimierung kalkulierst du Halb- und Fertigfabrikate und stellst eine effiziente Kostenstruktur sicher
• Du überwachst Lagerbestände und Betriebsmittel und leitest bei Abweichungen geeignete Massnahmen ein
• In dieser Rolle stellst du die Einhaltung der Anforderungen gemäss ISO 13485 sicher und treibst KVP-Massnahmen aktiv voran

• Abgeschlossene Ausbildung in Technik oder Mechatronik
• Idealerweise Weiterbildung zum Techniker TS/HF oder vergleichbare Qualifikation
• 2–3 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld nach ISO 13485 und MDR
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Teams sowie Erfahrung mit einem ERP-System
• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssicheres Englisch
• Hohe interkulturelle Kompetenz und Freude an der Zusammenarbeit in einem multikulturellen Team

Du unterstützt den Aufbau und die Optimierung von Fertigungsprozessen sowie Arbeitsplätzen und sorgst für effiziente Abläufe in der Produktion. Dabei überwachst Du Material- und Lagerbestände, pflegst Arbeitspläne und Stücklisten und stellst die Einhaltung der ISO 13485 Anforderungen sicher. Dein Beitrag fördert die kontinuierliche Verbesserung und reibungslose Schnittstellen zwischen den Bereichen.

• Unterstützung beim Aufbau neuer Prozesse, Arbeitsplätze und Fertigungsabläufe

• Kontinuierliche Verbesserung bestehender Produktionsprozesse und Arbeitsmethoden

• Kalkulation von Halb- und Fertigfabrikaten

• Erstellung und Pflege von Arbeitsplänen, Stücklisten und Arbeitsplätzen

• Pflege von Artikel- und Materialstammdaten

• Überwachung und Kontrolle der Lagerbestände

• Monitoring und Verwaltung von Betriebsmitteln

• Mitarbeit an der kontinuierlichen Prozessoptimierung (KVP)

• Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen zur Optimierung von Lieferterminen, Abläufen und Schnittstellen

• Sicherstellung der Einhaltung der ISO 13485 Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung in Technik oder Mechatronik

• Weiterbildung zum Techniker TS/HF von Vorteil

• 2–3 Jahre Erfahrung im Bereich ISO 13485 und MDR

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Teams und Erfahrung im ERP-System

• Fliessende Deutschkenntnisse sowie verhandlungssicheres Englisch

• Freude und Fähigkeit, in einem multikulturellen Umfeld zu arbeiten

Du stellst die Qualität von Produkten und Lieferungen sicher und übernimmst die Prüfung von Wareneingang, Zwischen- und Warenausgang. Dabei arbeitest Du eng mit Lieferanten und internen Fachbereichen zusammen, dokumentierst Prüfergebnisse gewissenhaft und trägst aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei.

• Durchführung von Wareneingangs-, Zwischen- und Warenausgangsprüfungen inklusive Dokumentation in der CAQ-Software

• Lieferanten- und Reklamationsmanagement, inklusive Rückweisung fehlerhafter Lieferungen sowie Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen bis zum Abschluss

• Erstellung von Erstmusterprüfberichten gemäß Kundenanforderungen und internen Vorgaben

• Prüfung und Sicherstellung der Vollständigkeit sowie Richtigkeit von Attesten, Zertifikaten und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, inklusive Messtechnik

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, z. B. als Polymechaniker

• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

• Selbstständige, initiative und engagierte Arbeitsweise

• Teamfähigkeit und Flexibilität

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil

Du entwickelst innovative Verfahren und führst modernste Technologien ein, um hochwertige Primär- und Sekundärverpackungen herzustellen. Dabei optimierst Du Bearbeitungszeiten, steigerst die Effizienz und sicherst die Qualität sowie das geistige Eigentum der Produkte. Du begleitest Projekte von der Idee bis zur Markteinführung und arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen.

• Entwicklung und Implementierung von innovativen Verpackungsprozessen inklusive Reinigung, Beschichtung, Montage, Klebung und Verpackung

• Optimierung von Bearbeitungszeiten, Ausbeute und Fehlerreduktion

• Umsetzung komplexer Innovations-, kundenspezifischer und Industrialisierungsprojekte von der Idee bis zur Markteinführung

• Planung technischer Arbeitspakete und Sicherstellung der termingerechten Lieferung gemäß Qualitäts-, Liefer- und Kostenvorgaben

• Analyse der Produktionsprozesse und deren Einfluss auf die Produktfunktionalität sowie Rückwirkung des Designs auf Herstellbarkeit und Kosten

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen gemäß relevanter Normen (z. B. 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 15378)

• Abgeschlossenes Studium in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen (z. B. Pharmatechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Werkstofftechnik)

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Prozessentwicklung für Medizinprodukte oder pharmazeutische Verpackungen

• Kenntnisse in Glas- und Polymerprozessen sowie deren Reinigung, Beschichtung, Montage, Klebung und Verpackung

• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Vorschriften

• Erfahrung in statistischer Datenanalyse und idealerweise Six-Sigma-Zertifizierung

• Fliessend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)

Du bist verantwortlich für die Abnahmemessungen von Mobilfunkanlagen (2G–5G) sowie für Messungen an Bahnanlagen, Hochspannungsleitungen und Transformatorenstationen. Dabei koordinierst Du die Messungen eigenständig, erstellst Berichte nach ISO/IEC 17025 und stehst im direkten Kontakt mit Kund:innen, Behörden und Anlagenbetreibern.

• Durchführung von Abnahmemessungen an Mobilfunkanlagen 2G, 3G, 4G und 5G

• Bauliche Prüfungen und Kontrollen von Mobilfunkantennen vor Ort

• Messungen an Bahnanlagen, Hochspannungsleitungen, Transformatorenstationen und Hausinstallationen

• Überwachung von Arbeitssicherheitsgrenzwerten (SUVA)

• Mitarbeit und eigenständige Durchführung komplexer Mess- und Monitoring-Projekte

• Kommunikation und Abstimmung mit Kund:innen, Behörden, Anlagebetreibern und der Bevölkerung

• Perspektivische Weiterentwicklung zur Projektleitung oder Teamführung

• Abgeschlossene elektrotechnische Grundausbildung, z. B. Elektroinstallateur EFZ oder vergleichbar

• Methodisches und technisches Verständnis sowie Freude an Technik und Zahlen

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Französisch und Englisch von Vorteil

• Sicherer Umgang mit Microsoft 365

• Serviceorientierte, kundenfreundliche und kommunikative Persönlichkeit

• Interesse an Themen rund um nicht-ionisierende Strahlung (Elektrosmog)

• Selbständige, gut organisierte Arbeitsweise, teamfähig und eigeninitiativ

Übernimm die Verantwortung für die Einhaltung höchster Standards in einem dynamischen Herstellungsumfeld. Du bist die zentrale Schnittstelle, die Qualitätssicherung und Projektarbeit effizient miteinander verknüpft.

• Du steuerst die Produktfreigaben und überfährst die Verantwortung für das Abweichungs- und Change-Management.

• Du validierst und genehmigst prozessrelevante Dokumente sowie spezifische Herstellanweisungen.

• Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte und stellst die Compliance bei Lieferanten sicher.

• Du entwickelst das Qualitätsmanagementsystem durch eigene Impulse und Optimierungsvorschläge stetig weiter.

• Du repräsentierst den Bereich bei externen Audits und offiziellen Behördeninspektionen.

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium oder eine äquivalente technische Ausbildung abgeschlossen.

• Du verfügst über fundierte Praxis in der GMP-Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich Pharma-Wirkstoffe.

• Du zeichnest dich durch eine strukturierte Arbeitsweise und eine ausgeprägte Belastbarkeit aus.

• Du agierst entscheidungskräftig und findest auch in komplexen Situationen pragmatische Lösungen.

• Du beherrscht Deutsch und Englisch sicher für die tägliche Korrespondenz in einem globalen Umfeld.

Sichere die Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei einem führenden Akteur in der Wirkstoffherstellung. In dieser Schlüsselrolle begleitest du komplexe Projekte von der Dokumentation bis zur finalen Produktfreigabe.

• Du verantwortest die Chargenfreigabe sowie das Management von Abweichungen, Changes und CAPA.

• Du prüfst und genehmigst kritische Dokumente wie Herstellvorschriften und projektspezifische Validierungen.

• Du qualifizierst Lieferanten und begleitest technische Validierungsprozesse im Projektumfeld.

• Du optimierst proaktiv das bestehende QM-System und treibst Prozessverbesserungen voran.

• Du bereitest Behördeninspektionen sowie Kundenaudits vor und nimmst aktiv daran teil.

• Du verfügst über ein Studium im Bereich Naturwissenschaften (FH/Uni) oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der QS im cGMP-Umfeld mit, idealerweise in der API-Produktion.

• Du arbeitest selbstständig sowie strukturiert und behältst auch in stressigen Phasen die Prioritäten im Blick.

• Du bist eine lösungsorientierte Persönlichkeit, die bei Bedarf die nötige Durchsetzungskraft zeigt.

• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch, um den Austausch mit internationalen Partnern zu sichern.

• Entwickeln und Implementieren von Prozessverbesserungen in der Fertigung und Montage von Maschinen und Anlagen
• Durchführen von Versuchen zur Prozessoptimierung und Produktverbesserung
• Durchführen von Produktionsanalysen und Identifizieren von Schwachstellen in der Fertigung
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um die Qualität und Effizienz der Produktion zu verbessern
• Erstellung von Berichten und Präsentationen für das Managementteam
• Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltstandards
• Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf neue Prozesse und Technologien

• Hochschulabschluss in Maschinenbau / Elektrotechnik (TS/ FH) oder ähnlich
• Erfahrung in der Prozessoptimierung, Versuchsdurchführung und Fertigungstechnologien
• Kenntnisse in der Anwendung von Lean-Methoden, Six Sigma oder anderen Prozessverbesserungs-Tools
• Fähigkeit zur Interpretation von Daten und zur Identifizierung von Trends
• Gutes Verständnis von Maschinenbau- und Elektrotechnikprinzipien
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Erfahrung mit CAD-Software ist von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse

• Du arbeitest eigenverantwortlich und flexibel – unterstützt durch klare Prüfpläne und praxisnahe Arbeitsanweisungen

• Du bringst dich aktiv in Entwicklungsprojekte ein, unterstützt die Qualitätskontrolle und analysierst Kundenmuster mit Präzision und Sorgfalt

• Du begleitest unsere Produktionsprozesse, um Qualität nicht nur sicherzustellen, sondern stetig zu verbessern

• Du betreust unsere modernen Laborgeräte zuverlässig und wirkst an der Optimierung bestehender Analyseverfahren mit

• Du nutzt fortschrittliche IT-Systeme wie SAP und unser Labormanagementsystem (LIMS) für eine strukturierte und digitale Arbeitsweise

• Du treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Abläufe voran – in enger Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen, damit unsere ISO 9001- und ISO 14001-Standards lebendig bleiben

• Du entwickelst dich gemeinsam mit dem Laborteam weiter und gestaltest deine berufliche Zukunft aktiv mit

• Du verfügst über Erfahrung in der chemischen Industrie – idealerweise mit praktischem Bezug zum Laborumfeld

• Du arbeitest präzise, strukturiert und mit hoher Zuverlässigkeit – Qualität ist für dich kein Zufall

• Du erkennst Abläufe schnell, verstehst Prozesse ganzheitlich und findest dich rasch in neue Themen ein

• Du bist offen, belastbar und kommunikationsstark – Teamarbeit ist für dich selbstverständlich

• Du gehst routiniert mit Computern und digitalen Systemen um und fühlst dich in technikgestützten Abläufen zu Hause

• Du bist flexibel und bereit, gelegentlich auch im Schichtbetrieb zu unterstützen

• Du bringst gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch mit – mündlich wie schriftlich