71 Technik - Qualitätsmanagement in Rapperswil SG

• Du verantwortest die Analyse, Modellierung sowie nachhaltige Optimierung unserer Unternehmens- und Produktionsprozesse.

• Du entwickelst und implementierst standardisierte Abläufe, die im Einklang mit den geltenden ISO-Normen stehen und unsere Effizienz steigern.

• Als Projektleiter initiierst und steuerst du Verbesserungsprojekte unter konsequenter Anwendung von Lean- und Six-Sigma-Methoden.

• Du führst fundierte Prozessbewertungen, Ursachenanalysen sowie Effizienzstudien durch, um Optimierungspotenziale messbar zu machen.

• Der Aufbau und die Pflege von aussagekräftigen KPIs, Dashboards und Prozesslandkarten zur Leistungsüberwachung liegen in deiner Hand.

• Du begleitest interne sowie externe Audits und stellst die Qualität sowie Aktualität der gesamten Prozessdokumentation sicher.

• Durch gezielte Schulungen und Coaching der Mitarbeitenden sowie Führungskräfte förderst du aktiv eine durchgängige Prozesskultur im gesamten Unternehmen.

• Du hast eine technische Berufslehre in der Industrie absolviert und dich auf Stufe HF/FH im Qualitäts- oder Prozessmanagement weitergebildet.

• Du blickst auf mehrjährige Erfahrung im Prozessmanagement, Lean Management und KVP innerhalb eines Produktionsbetriebs zurück.

• Fundierte Kenntnisse der gängigen Managementsysteme und ISO-Normen (9001, 14001, 45001) bilden die Basis deines Handelns.

• Du bist absolut sicher in der Anwendung von PQM-Werkzeugen wie SIPOC, PDCA, DMAIC, FMEA oder Kaizen.

• Der Umgang mit Prozessmodellierungs- und Datenanalyse-Tools gehört zu deinem täglichen Handwerkszeug.

• Du bringst Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Projektteams mit und kommunizierst sicher auf allen Hierarchieebenen.

• Dein analytisches Denkvermögen, deine hohe Eigeninitiative sowie deine lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnen dich als Prozessspezialisten aus.

• Du agierst als direkter Ansprechpartner (SPOC) für zugeordnete Auftraggeber und verantwortest sämtliche qualitätsrelevanten Fragestellungen in diesem Bereich.

• Die Bearbeitung, Nachverfolgung und fristgerechte Finalisierung von Abweichungen, Reklamationen sowie daraus resultierenden CAPA-Massnahmen liegen in deiner Hand.

• Du verfasst und überarbeitest SOPs, um die Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen jederzeit sicherzustellen.

• Bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits sowie Behördeninspektionen übernimmst du eine aktive Rolle.

• In enger Kooperation mit internen Fachabteilungen begleitest du Kundenprojekte, Neuprodukteinführungen und stellst die GMP-Konformität sicher.

• Du erarbeitest Herstellvorschriften (Master Batch Records) und verantwortest die Prüfung von Verpackungsprotokollen (Batch Record Review).

• Die kontinuierliche Pflege und Aktualisierung der elektronischen Quality Management Software (QMS) rundet dein Aufgabengebiet ab.

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Pharma-Qualitätssicherung.

• Expertise im Bereich Primär- und Sekundärverpackung ist ein wertvoller Vorteil für diese Funktion.

• Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien bilden das Fundament deiner täglichen Arbeit.

• Du bist versiert im Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie der gängigen MS-Office-Palette.

• Deine Arbeitsweise ist geprägt von hoher Exaktheit, Selbstständigkeit und einer ausgeprägten Dienstleistungsorientierung.

• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, um sowohl lokale als auch internationale Anforderungen souverän zu bearbeiten.

• Als zielorientierte Persönlichkeit trägst du massgeblich zur Umsetzung unserer Qualitätsstrategie und zum Erreichen der Unternehmensziele bei.

• Selbstständige Programmierung und Bedienung von Koordinatenmessmaschinen (Wenzel KMG mit Quartis)

• Durchführung und sorgfältige Dokumentation von Eingangs-, Zwischen- und Endprüfungen

• Erstellung aussagekräftiger Messberichte und Visualisierungen für interne und externe Partner

• Beratung zu Toleranzen, Zeichnungsanforderungen und geeigneten Messmethoden

• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Prüfstrategien und Messkonzepten

• Analyse und Dokumentation von Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Ursachenklärung

• Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Prüfprozesse

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, z.B. als Polymechaniker oder vergleichbar

• Erfahrung im Umgang mit Prüf- und Messmitteln sowie in der Qualitätsprüfung

• Kenntnisse im 3D-Koordinatenmessen wünschenswert

• Sicherer Umgang mit der MS-Office-Palette

• Strukturierte, genaue und analytische Arbeitsweise

• Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Integrität

• Erfahrung mit Quartis oder ähnlicher KMG-Software von Vorteil

• Weiterbildung wie AUKOM Stufe 3 oder im Bereich GD&T sind Pluspunkte

• Erfahrung im Kundenkontakt im Bereich Messtechnik von Vorteil

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Durchführung von Wareneingangs-, Inprozess- und Endprüfungen

• Visuelle, dimensionale und funktionale Prüfung medizinischer Komponenten

• Einsatz klassischer und moderner Messmittel (z. B. Mikroskop, optisch, 3D)

• Dokumentation der Ergebnisse und Freigabeentscheidungen gemäss Vorgaben

• Analyse von Abweichungen und Mitarbeit bei CAPA-Massnahmen

• Unterstützung bei Audits und regulatorischen Inspektionen

• Klärung technischer Qualitätsfragen im Austausch mit angrenzenden Abteilungen

• Prüfmittelüberwachung und Durchführung einfacher Kalibrierungen

• Technische Grundausbildung EFZ, z. B. Polymechaniker

• Erfahrung in der Qualitätsprüfung und im Umgang mit Messsystemen

• Praxis im 3D-Koordinaten-Messen (z. B. optisch oder taktil)

• Weiterbildung in Qualitätsprüfung oder Messtechnik

• Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen

• Kenntnisse in normgerechter Prüfung nach ISO 13485

• Du führst Qualitätskontrollen und Prüfungen an Produkten, Komponenten und Prozessen durch

• Du dokumentierst Prüfergebnisse und erstellst Berichte

• Du analysierst Abweichungen und leitest Korrekturmassnahmen ein

• Du stellst die Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben sicher

• Du unterstützt bei internen Audits und Zertifizierungen

• Du arbeitest eng mit Produktion, Engineering und Qualitätssicherung zusammen

• Du bringst Vorschläge zur Optimierung von Prozessen und Qualität ein

• Du hast eine abgeschlossene technische oder gewerbliche Ausbildung

• Du verfügst über Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder QA-Prozessen

• Du kennst gängige Prüfmethoden, Messmittel und Qualitätsanforderungen

• Du arbeitest präzise, strukturiert und lösungsorientiert

• Du bist teamfähig, kommunikativ und verantwortungsbewusst

• Du bringst Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und technisches Verständnis mit

• Weiterentwicklung, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems

• Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits

• Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von Qualitätsdokumenten, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessbeschreibungen

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie der GDP-Vorgaben

• Betreuung, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten inklusive Auditierungen und Leistungsüberwachung

• Verantwortung für das CAPA-Management sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Kundenreklamationen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 etc.

• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Lösungsorientierung

• Hohe Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Stilsicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Rolle gestaltest du Qualitätsprüfung und Test entlang des gesamten Entwicklungsprozesses und setzt APQP-Methoden für eine vorausschauende Qualitätsplanung ein. Du denkst in Prozessen, begleitest die Serienfertigung und stellst sicher, dass Qualitätsdokumente aktuell, vollständig und wirksam sind. Du bearbeitest Reklamationen, analysierst Fehlerschwerpunkte und leitest nachhaltige Korrektur- sowie Verbesserungsmassnahmen ab. Du organisierst und begleitest interne und externe Audits, definierst anhand deiner Analysen Schlüsselmassnahmen und treibst die Lieferantenentwicklung voran. Deine Ergebnisse bereitest du strukturiert auf, wertest sie aus und stellst sie klar und fokussiert dar.

• Du begleitest Entwicklungsprozesse und setzt APQP-Methoden gezielt für eine vorausschauende Qualitätsplanung ein.
• In dieser Rolle denkst Du prozessorientiert, unterstützt die Serienfertigung und stellst aktuelle sowie wirksame Qualitätsdokumente sicher.
• Du bearbeitest Reklamationen, identifizierst Fehlerschwerpunkte und leitest nachhaltige Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen ab.
• Als Ingenieurwesen Qualitätsprüfung und Test organisierst Du interne und externe Audits, definierst Schlüsselmassnahmen und entwickelst Lieferanten strukturiert weiter.
• Du wertest Ergebnisse und Erfolge systematisch aus und präsentierst Erkenntnisse klar, fokussiert und nachvollziehbar.

• Du hast eine technische Ausbildung oder ein Studium in Elektrotechnik, Maschinenbau oder Naturwissenschaften abgeschlossen.

• Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung bringst du in einer vergleichbaren Rolle mit.

• Sehr gute Kenntnisse der ISO 9001 und ISO/TS 16949 sowie gängiger QM-Werkzeuge wie PPAP, MSA, FMEA, PLP, SPC, 8D, 5Why und Ishikawa zeichnen dich aus.

• Sicherer Umgang mit MS Office und insbesondere Excel gehört zu deinen Stärken, idealerweise auch Pivot, VBA und SAP.

• Kunden- und lösungsorientiertes Arbeiten, klare Kommunikation und proaktives Vorgehen sind für dich selbstverständlich.

• Gutes Deutsch und Englisch setzt du im Arbeitsalltag routiniert ein, Französischkenntnisse sind von Vorteil.

• Sie wirken bei der Weiterentwicklung von Abläufen mit und setzen strukturierte Methoden zur Qualitätssicherung in Projekten ein.

• Sie arbeiten prozessorientiert, unterstützen laufende Produktionsprozesse und stellen sicher, dass qualitätsrelevante Unterlagen stets aktuell und wirksam sind.

• Sie analysieren Beanstandungen, identifizieren wiederkehrende Fehlerquellen und entwickeln daraus langfristig tragfähige Verbesserungsmaßnahmen.

• Sie koordinieren interne sowie externe Überprüfungen, leiten daraus gezielte Maßnahmen ab und tragen zur Weiterentwicklung externer Partner bei.

• Sie bereiten Ergebnisse strukturiert auf und präsentieren diese klar und zielgerichtet.

• Abgeschlossene technische Qualifikation, beispielsweise durch eine Ausbildung oder ein Studium im ingenieurwissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Bereich.

• Mehrjährige praktische Erfahrung in einem vergleichbaren Tätigkeitsfeld.

• Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie im Umgang mit gängigen Methoden und Analysewerkzeugen zur Prozess- und Fehlerbewertung.

• Ausgeprägte Kunden- und Lösungsorientierung, überzeugende Kommunikationsfähigkeit und eigenständige, initiative Arbeitsweise.

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert.

• Personelle und fachliche Führung der Montage
• Prozessoptimierungen in der Elektroanfertigung und Montage
• Festlegung und Umsetzung von zielführenden Massnahmen zur Sicherstellung der geforderten Produktqualität
• Erzielen von nachhaltigen Effizienzsteigerungen
• Überwachung der Montagekosten, der Qualität und kontinuierliche Verbesserung der Montageprozesse
• Zusammenarbeit mit der Produktionsentwicklung
• Betreuung der angehenden Lernenden

• Abgeschlossene Grundausbildung als Automatiker
• Berufsbildner für Automatiker oder Bereitschaft, diese Ausbildung zu absolvieren
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Montage von elektronischen Geräten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift