6 Technik - Qualitätsmanagement in Solothurn

• Programmieren und Pflegen von 3D-Koordinatenmessmaschinen, Rauheitsmessgeräten und weiteren Prüfsystemen

• Durchführung von Analysen, Spezialmessungen und Erstmusterprüfberichten (EMPB)

• Unterstützung bei Prüfplanung, Messvorrichtungsdefinition und MSA 1/2/3

• Durchführung von Wareneingangs-, Ausgangs- und Endprüfungen bei Bedarf

• Technische Ansprechperson für das Produktionspersonal bei Qualitätsfragen

• Dokumentationserstellung im CAQ-System (Q-DAS)

• Aktive Mitarbeit an der Qualitätsoptimierung und Prozesssicherheit

• Abgeschlossene Ausbildung als Polymechaniker:in EFZ oder vergleichbare Qualifikation

• Weiterbildung oder praktische Erfahrung in der 3D-Messtechnik

• Idealerweise Kenntnisse in PC-DMIS, Zeiss Calypso oder ähnlicher Software

• Sicher im Umgang mit taktilen Messmitteln

• Erfahrung mit SAP und MS Office von Vorteil

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutschkenntnisse, weitere Sprachen wie Englisch oder Italienisch von Vorteil

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Ansprechperson für die Weiterentwicklung von Auditprozessen, Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Du arbeitest eng mit internationalen Standorten, Fachbereichen und externen Stellen zusammen und sorgst für eine nachhaltige Umsetzung von Qualitätsstandards und Verbesserungsmassnahmen.

• Weiterentwicklung und Optimierung der internen Auditprogramme sowie der Lieferantenbewertungssysteme

• Erstellung und Koordination der standortübergreifenden Auditjahresplanung

• Durchführung von internen Audits an Produktions- und Betriebsstandorten

• Planung und Umsetzung von Lieferantenaudits inklusive Nachverfolgung von Abweichungen

• Unterstützung und fachliche Begleitung von Auditoren bei Auditvorbereitung, Durchführung und Dokumentation

• Analyse von Auditresultaten sowie Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen

• Steuerung und Nachverfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen im QM-System

• Begleitung externer Audits, Inspektionen und Zertifizierungsverfahren durch Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen

• Abgeschlossene technische Berufslehre mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Auditwesen

• Mehrjährige Erfahrung in der Auditierung von regulierten Qualitätsmanagementsystemen

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien wie ISO 13485, MDSAP, GMP oder vergleichbarer Anforderungen

• Erfahrung mit digitalen Qualitätsmanagement- oder CAQ-Systemen sowie sicheren MS-Office-Kenntnissen

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein gutes Verständnis für komplexe Prozesse

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu internationalen Reisen von rund 30 %

Für ein modernes Produktionsumfeld suchen wir eine qualitätsbewusste Fachperson mit Erfahrung in der Messtechnik und Qualitätssicherung. In dieser Funktion stellst du die Einhaltung von Qualitätsanforderungen sicher, führst präzise Messungen durch und arbeitest aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen mit.

• Erstellung von Prüfplänen gemäss Normen sowie Kunden- und Unternehmensvorgaben

• Programmierung und Bedienung von DEA-Messmaschinen

• Durchführung von Messungen an Erstmustern sowie Serienprodukten

• Erstellung und Auswertung von Prüfberichten

• Erfassung, Bearbeitung und Verwaltung von Fehlermeldungen

• Klärung technischer Abweichungen mit Kunden und Lieferanten

• Mitarbeit bei Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen in Zusammenarbeit mit der Produktion

• Aktive Beteiligung am kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP)

• Unterstützung im Qualitätsmanagement sowie bei internen und externen Audits

• Verantwortung für die Messmittelverwaltung inklusive Überwachung und Kalibrierplanung

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, beispielsweise als Polymechaniker EFZ oder in einem vergleichbaren technischen Beruf

• Weiterbildung im Bereich Qualitätstechnik von Vorteil

• Mehrjährige Erfahrung in der Messtechnik und Qualitätssicherung

• Kenntnisse in der Anwendung von Normen, Stichprobenmethodik und Messunsicherheitsanalysen

• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungsgefühl

• Teamfähige, flexible und zuverlässige Persönlichkeit

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Englischkenntnisse von Vorteil

In dieser Position übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die Planung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte im Umfeld regulierter Produktions- und Infrastruktursysteme. Sie begleiten den gesamten Lebenszyklus von Anlagen, technischen Einrichtungen und qualitätsrelevanten Prozessen und sorgen für deren regelkonforme Implementierung und Betriebsbereitschaft. Dabei arbeiten Sie eng mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen und stellen die Einhaltung hoher Qualitäts- und Compliance-Anforderungen sicher.

• Eigenverantwortliche Steuerung von Projekten zur Qualifizierung, Validierung und technischen Freigabe von Produktions- und Versorgungssystemen

• Entwicklung und Umsetzung geeigneter Konzepte zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität technischer Anlagen und Prozesse

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen an Produktionsanlagen, Versorgungsmedien sowie betriebsrelevanten technischen Einrichtungen

• Koordination interner Fachstellen und externer Dienstleister während sämtlicher Projektphasen

• Beratung von Fachabteilungen hinsichtlich Compliance-Anforderungen, Qualitätsstandards und technischer Umsetzungsstrategien

• Leitung und Moderation von projektbezogenen Besprechungen sowie Bearbeitung technischer Fragestellungen

• Unterstützung bei der Bewertung, Nachverfolgung und Umsetzung von Änderungen innerhalb etablierter Change-Control-Prozesse

• Erstellung, Überarbeitung und fachliche Prüfung qualitätsrelevanter Unterlagen, Konzepte, Prüfpläne und technischer Spezifikationen

• Mitwirkung bei der Optimierung bestehender Abläufe im Bereich Qualitätsmanagement und Anlagenbetrieb

• Sicherstellung einer vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium mit Schwerpunkt Pharma, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Elektrotechnik oder vergleichbarer Fachrichtung

• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld Qualifizierung, Validierung oder Compliance innerhalb regulierter Industrien

• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben und Qualitätsstandards, insbesondere im Bereich GMP, GxP, FDA sowie internationaler Richtlinien

• Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Anwendung strukturierter Qualitätsmethoden

• Praxiskenntnisse im Umgang mit Abweichungsmanagement, CAPA-Prozessen und kontrollierten Änderungsverfahren

• Sicherer Umgang mit digitalen Qualitäts-, Dokumentations- und Unternehmenssystemen

• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise

• Hohe Kommunikationskompetenz und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Fliessende Deutschkenntnisse

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung des Qualitätsmanagements für anspruchsvolle Reinigungs- und Desinfektionsprozesse und stellst sicher, dass höchste Qualitätsstandards entlang der gesamten Wertschöpfungskette eingehalten werden. Du verantwortest die kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse, analysierst Abläufe kritisch und initiierst wirksame Verbesserungsmassnahmen. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um Qualität, Sicherheit und Effizienz in allen Prozessschritten zu gewährleisten. Dich erwartet eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, dich fachlich und persönlich gezielt weiterzubilden. Zusätzlich profitierst du von attraktiven Zusatzleistungen wie Teamevents, Beteiligungen an Aus- und Weiterbildungen sowie weiteren Benefits zur Förderung deines Wohlbefindens.

• Du entwickelst das integrierte Managementsystem (IMS) weiter und stellst eine kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sicher

• Du prüfst und steuerst QM-relevante Dokumente und sorgst für eine saubere Dokumentenlenkung

• Du begleitest und verantwortest das Change-Management im Qualitätsumfeld

• Du stellst sicher, dass regulatorische Anforderungen eingehalten werden und unterstützt bei deren Umsetzung im Alltag

• Du erstellst, aktualisierst und pflegst Prozesse und das QM-System als verantwortliche Ansprechperson

• Du hast einen naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund oder eine vergleichbare Ausbildung

• Du bringst Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001 / ISO 13485) mit

• Du hast Erfahrung im Umgang mit Prozessen, Dokumentation und Systemlandschaften

• Du arbeitest sicher mit IT-Systemen und digitalen Tools

• Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch und kannst dich fachlich auf Englisch verständigen