123 Technik - Qualitätsmanagement in Yvonand

Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma für die Durchführung anspruchsvoller Qualifizierungsprojekte im pharmazeutischen Anlagenbau. Sie arbeiten an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungssystemen und Equipment und stellen deren regelkonforme Qualifizierung sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und berücksichtigen relevante GxP- und regulatorische Anforderungen.

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Anlagen und Equipment

• Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungssystemen

• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen

• Durchführung und Begleitung von DQ, IQ, OQ und PQ je nach Projektanforderung

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP- und regulatorischer Vorgaben

• Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen gemäss EU-GMP Annex 1, Annex 11 und Annex 15

• Zusammenarbeit mit Engineering, Projektleitung, Kunden und weiteren Fachstellen

• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

• Ausbildung als Ingenieur, Bachelor, Master oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess-, Verpackungs- oder Pharmatechnik

• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen

• Gute Kenntnisse relevanter GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-GMP-Anforderungen

• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie Annex 1, Annex 11 und Annex 15

• Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld

Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Prüfer Schaltanlagen für die Qualitäts-, Sicherheits- und Funktionsprüfung elektrotechnischer Anlagen vor der Auslieferung. Das Unternehmen ist im Bereich Schaltanlagenbau und Automatisierungstechnik tätig. Sie führen elektrische Prüfungen und Messungen durch und stellen sicher, dass Aufbau, Verdrahtung, Schutzmassnahmen und Funktion den technischen Vorgaben und geltenden Normen entsprechen.

• Prüfung von Schaltanlagen vor der Auslieferung hinsichtlich Qualität, Sicherheit und Normkonformität

• Durchführung von elektrischen Prüfungen und Messungen

• Kontrolle von Aufbau, Verdrahtung und elektrischen Komponenten

• Prüfung von Schutzmassnahmen, Beschriftungen und Funktionen

• Systematische Fehleranalyse und Dokumentation festgestellter Abweichungen

• Erstellung und Pflege von Prüf- und Messprotokollen

• Zusammenarbeit mit Montage, Engineering und Projektleitung bei technischen Korrekturen

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Sicherheitsvorschriften

• Abgeschlossene elektrotechnische Grundausbildung, beispielsweise als Elektroinstallateur EFZ, Automatiker EFZ oder Elektroplaner EFZ

• Weiterbildung in elektrischer Sicherheit, Prüfung, Qualitätssicherung oder Schaltanlagenbau

• Erfahrung in der Prüfung und Inbetriebnahme von Schaltanlagen oder elektrischen Anlagen

• Gute Kenntnisse der relevanten Elektrovorschriften und Sicherheitsnormen

• NIV-Kontrollberechtigung oder vergleichbare Qualifikation

• Entwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen in der Kunststofftechnik zur Verbesserung von Effizienz und Qualität
• Überwachung und Steuerung der Prozessparameter bei der Fertigung von Kunststoffteilen und -baugruppen
• Analyse und Behebung von Produktionsproblemen sowie kontinuierliche Verbesserung der Verfahrenstechniken
• Unterstützung bei der Inbetriebnahme neuer Anlagen und Maschinen im Produktionsbereich
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Konstruktion, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Kunststofftechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Kunststofftechnik, idealerweise in der Prozessoptimierung und -steuerung
• Gute Kenntnisse in der Anwendung von Verfahren zur Kunststoffverarbeitung, wie Spritzguss, Extrusion oder Blasformen
• Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe technische Affinität

• Durchführung und Auswertung von Messungen an technischen Komponenten und Baugruppen

• Programmierung und Bedienung von Mess- und Prüfmitteln

• Erstellung und Prüfung von Messprotokollen und technischen Dokumentationen

• Analyse von Messdaten und Erkennen von Abweichungen

• Unterstützung bei der Qualitätsprüfung und Prozessoptimierung

• Kalibrierung und Überwachung von Messmitteln

• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung

• Technische Ausbildung im Bereich Messtechnik, Polymechanik, Automation oder vergleichbar

• Erfahrung im Umgang mit Mess- und Prüfmitteln

• Gute Kenntnisse in technischer Zeichnung und Messtechnik

• Erfahrung mit Koordinatenmessmaschinen von Vorteil

• Präzise, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise

• Analytisches Denken und technisches Verständnis

• Selbstständige und zuverlässige Persönlichkeit

• Sehr gute Deutschkenntnisse

• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Sicherstellung unseres Qualitätsmanagementsystems

• Überwachung und Optimierung von Qualitätsprozessen entlang der gesamten Wertschöpfungskette

• Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemassnahmen

• Durchführung und Begleitung von internen sowie externen Audits

• Bearbeitung von Kundenreklamationen und Koordination der Ursachenanalysen

• Erarbeitung und Überwachung von Qualitätskennzahlen und regelmässige Berichterstattung

• Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Einkauf und weiteren internen Fachbereichen

• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten

• Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsdokumentationen und -standards

• Sensibilisierung und Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen

• Abgeschlossenes technisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem industriellen Umfeld

• Erfahrung mit Auditierung, Reklamationsmanagement und Ursachenanalysen

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit ERP-Systemen von Vorteil

• Du stellst die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements sicher und betreust dabei unter anderem die QM-Dokumentation, das Ausbildungsmanagement sowie die Vorbereitung und Aufrechterhaltung relevanter ISO- und Branchennormen.

• Du organisierst interne Audits, koordinierst die beteiligten Auditorinnen und Auditoren und begleitest die daraus resultierenden Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen bis zur Überprüfung ihrer Wirksamkeit.

• Im Bereich Compliance und Umweltmanagement überwachst du regulatorische sowie normative Vorgaben, bewertest deren Relevanz für das Unternehmen und sorgst für eine entsprechende Umsetzung.

• Gemeinsam mit dem Einkauf entwickelst du das Qualitätsmanagement für Lieferanten weiter. Dazu gehören unter anderem Lieferantenbewertungen, Audits, die Analyse von Qualitätskennzahlen sowie die Unterstützung bei der Klärung von Lieferantenabweichungen.

• Bei qualitätsbezogenen Kundenthemen wirkst du bei Reklamationen, Audits und Auswertungen mit. Zudem bearbeitest du Anfragen zu regulatorischen Anforderungen wie REACH, RoHS und Konfliktmineralien.

• Du leitest bzw. begleitest Qualitätsinitiativen, bereitest relevante Kennzahlen für das Management auf und führst interne Schulungen durch. Mithilfe von Analysen identifizierst du Verbesserungspotenziale und trägst zur nachhaltigen Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards bei.

• Du hast eine technische Ausbildung auf Stufe Techniker, Bachelor oder Master abgeschlossen und verfügst über mehrere Jahre praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement oder einem verwandten Fachgebiet.

• Mit den Anforderungen der ISO 9001 bist du bestens vertraut. Erfahrungen mit weiteren Managementsystemen und Normen wie ISO 13485, ISO 14001 oder EN 9100 sind ein zusätzliches Plus.

• Der Umgang mit Zahlen und Daten liegt dir. Du kannst Kennzahlen interpretieren, Zusammenhänge erkennen und daraus nachvollziehbare Grundlagen für Entscheidungen und Verbesserungsmassnahmen ableiten.

• Du kommunizierst klar, souverän und zielgruppengerecht. Neben sehr guten Deutschkenntnissen bringst du auch gute Englischkenntnisse für die mündliche und schriftliche Kommunikation mit.

• Eine selbstständige und pragmatische Arbeitsweise zeichnet dich aus. Du packst Themen aktiv an, entwickelst Lösungen und kannst deine Position überzeugend vertreten, ohne dabei den Blick für praktikable Kompromisse zu verlieren.

• Du gehst offen auf Menschen zu und verstehst es, unterschiedliche Interessen zusammenzubringen. Dabei arbeitest du gerne mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen und kannst andere für gemeinsame Ziele gewinnen.

Als Prüftechniker/in führst du normative Zertifizierungs- und Qualitätsprüfungen an Kabelverschraubungen und Elektroinstallationsprodukten durch. Du analysierst Mess- und Prüfergebnisse, stellst die Rückverfolgbarkeit sicher und arbeitest eng mit Entwicklung, Qualität und weiteren Fachbereichen zusammen.

• Durchführung von normativen Zertifizierungsprüfungen in den Bereichen Mechanik, Elektronik und Umweltsimulation

• Erstellung und Auswertung von Erstmusterprüfberichten sowie nachvollziehbare Dokumentation der Prüfergebnisse

• Durchführung von Messungen, Prüfungen und Datenanalysen inklusive Interpretation der Ergebnisse

• Überwachung der Mess- und Prüfmittel sowie Organisation und Koordination der erforderlichen Kalibrierungen

• Einarbeitung in relevante Normen und Prüfanforderungen sowie deren sichere Anwendung in der Praxis

• Mitarbeit bei Qualitätsprüfungen und Wareneingangskontrollen

• Durchführung kundenspezifischer Prüfungen und Tests sowie Bearbeitung individueller Kundenanfragen

• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf und Intralogistik

• Abgeschlossene Ausbildung als Physiklaborant/in EFZ oder vergleichbare Qualifikation

• Alternativ technische oder mechanische Ausbildung, z. B. als Polymechaniker/in EFZ, idealerweise mit Weiterbildung in Qualitätssicherung oder Prüftechnik

• Erfahrung im Umgang mit optischen Mess- und Prüfgeräten

• Gute Kenntnisse in der Auswertung und Analyse von Mess- und Prüfergebnissen

• Erfahrung in einem Prüfumfeld oder zertifizierten Labor von Vorteil

• Kenntnisse relevanter Normen für Kabelverschraubungen und Elektroinstallationsprodukte sowie SAP-Erfahrung von Vorteil

• Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein

Die Rocken Partnerin entwickelt, produziert und vertreibt anspruchsvolle Kunststoff-Spritzgussteile und Baugruppen für die Bereiche Industrie, Medical und Labor. Ihr Leistungsspektrum reicht von der Entwicklung und Konstruktion, über den Spitzguss sowie Folgeoperationen, bis hin zu weltweitem Vertrieb. Um die hohen Qualitätsansprüche ihrer Kunden zu erfüllen, werden ihre Produkte nach medizinischen GMP Standards, Lebensmittelstandards oder Industriestandards gefertigt.

Die Rocken Partnerin ist ein stetig wachsendes Unternehmen welches bestrebt ist, sich ständig weiterzuentwickeln und mit den neusten Technologien mitzuhalten. Wichtig ihr dabei nicht nur die Grundwerte, die Ethik und die Verhaltensregeln sondern vor allem auch das Miteinander und das Erreichen der gesetzten Ziele. Sie ist Ausbildner diverser Lehrberufe und fördert bestehendes Personal gezielt durch Weiterbildungen.

• Durchführung von Qualitätskontrollen an Produkten und Bauteilen während des Produktionsprozesses

• Bedienung und Überwachung von Messmitteln sowie Sicherstellung der Messmittelrichtigkeit

• Dokumentation der Prüfergebnisse und Einleitung von Korrekturmassnahmen bei Abweichungen

• Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung zur Prozessoptimierung

• Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsvorgaben im 4-Schichtbetrieb

• Abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Produktionsmechaniker, Polymechaniker, Qualitätskontrolleur)

• Erfahrung in der Qualitätsprüfung und im Umgang mit Messmitteln

• Bereitschaft zur Arbeit im 4-Schichtbetrieb

• Zuverlässige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Security Audits planen, durchführen und entsprechende ISDS-Konzepte & Schutzanalysen erstellen

• Interne & externe Schulungen durchführen und Auditing Standards & Dienstleistungen weiterentwickeln

• Das Sales-Team bei der Umsetzung von Kundenaktivitäten unterstützen

• Abgeschlossene technische Ausbildung in Informatik/Wirtschaftsinformatik und Erfahrung in Informationssicherheit

• CISSP- oder CISA-Zertifizierung von Vorteil bzw. Bereitschaft, diese zu erwerben

• Ausgeprägte Teamfähigkeit & Loyalität sowie einwandfreier Leumund

• Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil