In dieser Position übernehmen Sie die Planung, Umsetzung und Dokumentation qualitätsrelevanter Prozesse unter Einhaltung geltender GMP-Vorgaben und unterstützen Kunden bei regulatorischen Fragestellungen.

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungsprojekten

• Erstellung von Qualification Need Assessments, Qualifizierungsplänen und Qualifizierungsberichten

• Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)

• Lieferantenüberwachung bei Abnahme- und Qualifizierungstests

• Kundenberatung hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen

• Schnittstellenmanagement zwischen verschiedenen Projektteams

• Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten

• Ursachenanalyse sowie fachliche Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen

• Unterstützung im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbare Qualifikation

• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen in Qualifizierung und GMP

• Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820) von Vorteil

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Kundenorientierung und strukturierte Arbeitsweise

• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz erwünscht