Vom Konzept bis zur Kommerzialisierung – unser Rocken Partner entwickelt und fertigt präzise Lösungen für führende Unternehmen im medizintechnischen Umfeld und anspruchsvollen Hightech-Branchen. Als Teil eines global agierenden Netzwerks verbindet das Unternehmen spezialisiertes Know-how mit modernsten Fertigungstechnologien. Das Tätigkeitsfeld umfasst die gesamte Wertschöpfungskette: von Produktentwicklung über Prozessoptimierung bis hin zu regulatorischer Unterstützung. Dabei steht die enge Zusammenarbeit mit Kunden im Mittelpunkt, um massgeschneiderte Lösungen zu realisieren, die Innovation fördern und Risiken minimieren. Integrität, Qualität und langfristige Partnerschaften prägen die Arbeitsweise. Bereit, an der Zukunft der Medizintechnik mitzuwirken? Unser Rocken Partner bietet dir die Plattform dafür.

In dieser Funktion verantwortest du die Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards in einem stark regulierten Produktionsumfeld. Du koordinierst qualitätsrelevante Prozesse von der Bearbeitung von Abweichungen über Audits bis hin zu Validierungen und Freigaben und trägst zur nachhaltigen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems bei. Dabei arbeitest du eng mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern, Kunden und Behörden zusammen.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards in regulierten Produktionsumgebungen

• Bearbeitung und Steuerung von Änderungen, Abweichungen, CAPA-Prozessen und Ursachenanalysen

• Planung, Koordination und Begleitung von internen und externen Audits

• Übernahme der Rolle als Ansprechperson für Kunden, Lieferanten und Behörden

• Organisation und Durchführung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ)

• Verantwortung für Produkt- und Chargenfreigaben

• Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsprozessen und Qualitätsmanagementsystemen

• Anwendung von Lean-Methoden zur kontinuierlichen Prozessverbesserung

• Mitarbeit bei der Umsetzung und Weiterentwicklung von regulatorischen und normativen Anforderungen

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung auf HF-/FH-Niveau sowie Spezialisierung im Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines Produktionsumfelds

• Erfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik und im Qualitätsmanagement nach internationalen Normen

• Kenntnisse in Lean Management sowie kontinuierlicher Prozessverbesserung

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie CAQ- und ERP-Systemen

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und professionelles Auftreten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern

• Analytische, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Sehr gute Englisch- und Französischkenntnisse

• Fliessende Deutschkenntnisse