Implantate, die Bewegung zurückgeben – unser Rocken Partner entwickelt und produziert innovative Medizintechnik für Schulter, Hüfte, Knie und weitere Gelenke. Mit chirurgischen Lösungen, die weltweit in Operationssälen eingesetzt werden, verbindet das Unternehmen Ingenieurskunst mit medizinischer Präzision. Der Fokus liegt auf der Entwicklung massgeschneiderter Implantatsysteme und digitaler Planungstools, die Chirurgen unterstützen und Patienten neue Lebensqualität ermöglichen. Forschung, Entwicklung und Produktion arbeiten eng verzahnt – von der ersten Idee bis zur Marktreife. Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege prägen den Alltag. Wir suchen für unseren Rocken Partner eine Persönlichkeit, die Technik und Medizin verbinden möchte. Bist du bereit, an Lösungen zu arbeiten, die echten Unterschied machen?

Für unseren Rocken-Partner bist du als Spezialist im Qualitätsmanagement für die Weiterentwicklung und Steuerung der Auditprozesse verantwortlich. Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher, begleitest interne sowie externe Audits und unterstützt internationale Teams bei der nachhaltigen Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme.

• Du verantwortest die Weiterentwicklung des internen Auditmanagements sowie der Lieferantenaudits und optimierst bestehende Prozesse kontinuierlich.

• Du erstellst die globale Auditplanung, koordinierst deren Umsetzung und stellst eine einheitliche Durchführung an verschiedenen Standorten sicher.

• Du führst interne Prozessaudits durch, dokumentierst Ergebnisse und begleitest die Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen.

• Du planst und realisierst Lieferantenaudits, bewertest Abweichungen und unterstützt bei der nachhaltigen Fehlerbehebung.

• Du analysierst Auditabweichungen, erstellst Auswertungen und leitest gezielte Massnahmen zur Qualitätssteigerung ab.

• Du begleitest Zertifizierungs-, Behörden- und Kundenaudits und unterstützt die Fachbereiche bei der Vorbereitung.

• Du berätst und entwickelst interne Auditoren weiter und unterstützt sie bei Planung, Durchführung und Nachbearbeitung.

• Du übernimmst Qualitätsprojekte und arbeitest eng mit internationalen Produktions- und Fachbereichen zusammen.

• Du verfügst über eine technische Berufsausbildung sowie eine Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Auditmanagement.

• Du bringst fundierte Erfahrung in der Durchführung von risikobasierten Audits und Qualitätsprozessen in regulierten Branchen mit.

• Du kennst relevante Standards wie ISO 13485, 21 CFR Part 820, cGMP oder MDSAP.

• Du besitzt ein ausgeprägtes Verständnis für Prozessmanagement, Qualitätsanforderungen und regulatorische Zusammenhänge.

• Du arbeitest sicher mit CAQ-Systemen, PLM-Lösungen und gängigen MS Office-Anwendungen.

• Du überzeugst durch eine strukturierte, eigenständige und analytische Arbeitsweise.

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse und bist bereit, regelmässig international zu reisen (ca. 30 %).