decore

Qualitätsmanager Compliance & Audits 100% (m/w/d)

Biel/Bienne
Ort
100%
Pensum
Festanstellung, Vollzeit
Anstellungsart
Medizintechnik
KVP
Prozessmanagement
Lieferantenmanagement
Auditieren von Lieferanten
Qualitätsmanagement
Pharmaindustrie
ISO 13485
CFR Part 820
cGMP
GMP
504649 Kopieren Kopiert
26.06.2026
Ethan Glass
Talent Sourcing Manager

Rolle

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung eines wirksamen Audit- und Compliance-Managements. Mit deinem Fachwissen unterstützt du internationale Teams dabei, regulatorische Anforderungen einzuhalten und die Qualitätssysteme kontinuierlich zu verbessern.

Verantwortung

  • Verantwortung für die strategische Weiterentwicklung der Auditlandschaft innerhalb der Organisation

  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Vorgaben im operativen Umfeld

  • Organisation und Steuerung sämtlicher Auditaktivitäten über mehrere Standorte hinweg

  • Durchführung von Audits bei Lieferanten und internen Bereichen mit Fokus auf Wirksamkeit und Compliance

  • Überwachung von Abweichungen, Risiken und daraus resultierenden Verbesserungsprojekten

  • Beratung und Coaching interner Auditoren hinsichtlich Methodik, Planung und Berichterstattung

  • Erstellung von Auswertungen, Reports und Management-Kennzahlen zur Auditperformance

  • Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts- und Optimierungsprojekten sowie Unterstützung bei externen Inspektionen

Qualifikationen

  • Technische Grundausbildung mit ergänzender Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung, Compliance oder Auditmanagement

  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem stark regulierten Umfeld wie Medizintechnik, Pharma oder Life Sciences

  • Gute Kenntnisse internationaler Qualitäts- und Compliance-Anforderungen

  • Sicherer Umgang mit QM-Systemen, CAQ-Lösungen oder vergleichbaren Softwareanwendungen

  • Fähigkeit, Prozesse rasch zu analysieren, Risiken zu erkennen und Verbesserungspotenziale abzuleiten

  • Hohe Eigenverantwortung, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke

  • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft für internationale Einsätze von etwa 30 %

Benefits

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Flexible Arbeitszeitgestaltung
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Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall
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Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
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Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Ethan Glass
Talent Sourcing Manager

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