Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines nachhaltigen Qualitätsmanagementsystems. In dieser Funktion arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützt Projekte mit deinem Know-how in den Bereichen Qualitätssicherung, Prozessmanagement und Compliance.

• Bearbeiten und Nachverfolgen von internen sowie externen Qualitätsmeldungen

• Begleiten von Änderungsverfahren und Sicherstellen einer normgerechten Umsetzung

• Unterstützen bei der Einführung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse

• Beraten von Projektteams bei Fragestellungen rund um Qualitätsanforderungen

• Verwalten und Aktualisieren qualitätsrelevanter Dokumente und Nachweise

• Sicherstellen eines reibungslosen Betriebs des CAQ-Systems inklusive Anwendersupport

• Durchführen und Begleiten von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten

• Mitwirken bei der Bewertung und Reduktion von qualitätsbezogenen Risiken

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung

• Praxiserfahrung in einer Funktion mit Fokus auf Qualitätsprozesse und regulatorische Anforderungen

• Von Vorteil Erfahrung in der Medizintechnik, Pharma- oder Life-Science-Industrie

• Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, CAQ-Lösungen und den gängigen Office-Tools

• Analytische Denkweise sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise

• Hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen in einem anspruchsvollen Umfeld

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Ansprechpartnern