Wie entstehen Kontaktlinsen, die millimetergenau passen? Unser Rocken Partner entwickelt und fertigt formstabile sowie weiche Kontaktlinsen in Präzisionsqualität – massgeschneidert auf individuelle Augenbeschaffenheit und Lebensstile. Als Spezialist in der Augenoptik verbindet das Unternehmen modernste Fertigungstechnologie mit handwerklicher Expertise. Jede Linse wird exakt angepasst: optisch, geometrisch und materialseitig. Das Portfolio umfasst Tages- und Monatslinsen sowie Pflegemittel, die ausschliesslich über Fachpersonen vertrieben werden. Kurze Entscheidungswege, hohe Fertigungstiefe und enge Zusammenarbeit mit Augenoptikern prägen den Arbeitsalltag. Hier zählt Präzision – in der Produktion wie im Kundendialog. Bereit für einen Arbeitgeber, bei dem Qualität und Innovation Hand in Hand gehen? Dann bewirb dich jetzt bei unserem Rocken Partner.

Im Kundenauftrag suchen wir eine qualitätsbewusste Fachperson für das Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld. Sie stellen die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sicher und begleiten qualitätsrelevante Prozesse von der Dokumentation bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die Organisation bei Audits, Abweichungen und regulatorischen Anforderungen.

• Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss ISO 13485

• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits

• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA und Reklamationen

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, SOPs und Prozessvorgaben

• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen und qualitätsrelevanten Prozessbewertungen

• Überwachung von Prüfmitteln, Kalibrierungen und qualitätsrelevanten Messprozessen

• Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung und Lieferantenbewertungen

• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Massnahmen zur Prozessverbesserung

• Unterstützung bei Validierungen, Prozessfreigaben und Änderungen innerhalb des QMS

• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds

• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und relevanter Anforderungen der Medizintechnik

• Erfahrung mit CAPA, Abweichungsmanagement, Audits und Risikomanagement

• Kenntnisse in Dokumentenmanagement, Prozessmanagement und Qualitätsmethoden

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse