5 Technik - Life Science in Basel
Verfahrensingenieur (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle verantwortest du die Planung und Umsetzung komplexer verfahrenstechnischer Projekte im Umfeld der Wirkstoffproduktion. Du steuerst interdisziplinäre Teams, entwickelst technische Lösungen und stellst sicher, dass regulatorische Anforderungen konsequent eingehalten werden. Dabei agierst du als zentrale Schnittstelle zum Kunden und führst Projekte strukturiert und zielorientiert zum Erfolg.
Verantwortung
Planung und Auslegung von verfahrenstechnischen Anlagen für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
Erstellung von R&I-Schemata sowie technischen Spezifikationen für Anlagen und Komponenten
Steuerung und Koordination von multidisziplinären Projektteams über alle Planungsphasen hinweg
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
Verantwortung für die strukturierte Abwicklung von Projektphasen mit unterschiedlichem Detaillierungsgrad
Enge Abstimmung mit Kunden zur Klärung von Anforderungen und Förderung einer nachhaltigen Kundenbeziehung
Aktives Management von Herausforderungen und Konflikten im Sinne des Projekterfolgs
Durchführung von regelmässigen Projekt-Reportings sowie Leistungs- und Fortschrittsanalysen
Förderung einer offenen Feedbackkultur innerhalb des Teams und gegenüber Stakeholdern
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium als Chemie- oder Verfahrensingenieur oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) in der Projektplanung verfahrenstechnischer Anlagen
Fundierte Kenntnisse in der Planung von Wirkstoffproduktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld
Erfahrung in der Erstellung von technischen Spezifikationen und Auslegungen
Gute Kenntnisse relevanter GMP- und regulatorischer Vorgaben
Erfahrung in der Führung und Koordination von Projektteams
Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten im Kundenkontakt
Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und Projekte aktiv voranzutreiben
Fliessende Deutschkenntnisse
Ingenieur Anlagenbau und Projekte (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Planung, Realisierung und Optimierung komplexer Anlagenbauprojekte im pharmazeutischen Umfeld. Du steuerst Projekte von der Konzeptphase bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme, koordinierst interne und externe Schnittstellen und stellst die Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Anforderungen sicher. Dabei analysierst und bewertest du bestehende Anlagen, identifizierst Optimierungspotenziale und setzt technische Verbesserungsmassnahmen strukturiert um. Du bringst dein fachliches Know-how ein, um effiziente, robuste und zukunftsorientierte Lösungen zu entwickeln, die hohe Verfügbarkeiten und stabile Produktionsprozesse gewährleisten. Zudem verantwortest du das technische Projektcontrolling, inklusive Termin-, Kosten- und Ressourcenplanung, und trägst so massgeblich zur erfolgreichen Umsetzung strategischer Investitionsprojekte bei.
Verantwortung
- Du leitest und überwachst Investitionsprojekte für Produktions- und Infrastrukturanlagen von der Initialisierung bis zur Inbetriebnahme.
- In dieser Rolle stellst du die regelkonforme Projektumsetzung unter Einhaltung von Gesetzen, GMP-Regulatorien, HSE-Richtlinien sowie Termin- und Budgetvorgaben sicher.
- Als Ingenieur Anlagenbau und Projekte verantwortest du Projektcontrolling und erstellst regelmässige Reportings zum Projektfortschritt für interne Stakeholder.
- Du gewährleistest gemeinsam mit der Qualitätssicherung die dokumentierte GMP-Konformität von Anlagen, Bauten und Prozessen.
- In dieser Rolle entwickelst du Investitionsstrategien und -konzepte mit, bereitest Entscheidungsgrundlagen vor und wirkst an der Budgetierung neuer Investitionen mit.
- Als Ingenieur Anlagenbau und Projekte koordinierst und organisierst du die Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Zulieferern sowie im Rahmen von Kunden- und Behördenaudits.
Qualifikationen
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung in Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik.
- Du hast mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Solida-Herstellung sowie idealerweise in Primär- und Sekundärverpackung.
- Du konntest bereits Investitionsprojekte in der Pharmaindustrie leiten und deren Controlling verantworten.
- Du besitzt tiefgehende Kenntnisse in Pharmatechnik, Infrastrukturanlagen und Reinraumtechnik.
- Du verfügst über fundierte GMP-Kenntnisse und kennst die behördlichen Regulatorien im Bau von Anlagen und Infrastruktureinrichtungen sehr gut.
- Du zeichnest dich durch hohe Belastbarkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift aus.
Benefits
Prozessingenieur (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle gestaltest du effiziente und qualitativ hochwertige Prozesse, die eine verlässliche Versorgung mit wichtigen Arzneimitteln sicherstellen. Du analysierst bestehende Abläufe, identifizierst Optimierungspotenziale und setzt praxisnahe Verbesserungen um, um Qualität, Kosten und Durchlaufzeiten kontinuierlich zu steigern. Du verantwortest die enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Qualität und Supply Chain, um reibungslose und transparente End-to-End-Prozesse zu gewährleisten. Darüber hinaus etablierst und pflegst du Standards, Kennzahlen und Dokumentationen, die eine nachhaltige Prozessstabilität sicherstellen. Mit deinem Fachwissen treibst du Innovationen im Prozessmanagement voran und trägst dazu bei, den Zugang zu wichtigen Medikamenten langfristig zu verbessern.
Verantwortung
- Du betreust die Produktionsprozesse laufender Produkte und stellst deren reibungslosen Ablauf sicher
- In dieser Rolle bearbeitest du Abweichungen zeitnah, vollständig und dokumentationssicher
- Du definierst geeignete CAPAs, führst fundierte Ursachenanalysen durch und verfolgst die Wirksamkeit der Massnahmen nach
- Als Fachkraft Prozessmanagement schulst du Mitarbeiter zu prozessbezogenen Themen und stärkst so das Qualitätsbewusstsein
- Du stellst die Einhaltung von GMP-Anforderungen sowie von Vorgaben zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz sicher
- In dieser Rolle optimierst du Verfahrensabläufe bestehender Produkte mit Fokus auf Spezifikationskonformität, Handhabung, Prozesssicherheit und Wirtschaftlichkeit
Qualifikationen
- Du verfügst über eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmazeut, Pharmaingenieur, Techniker, Chemiker) und Kenntnisse in der Herstellung und Bewertung von Arzneiformen.
- Du hast praktische Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellverfahren und Verfahrenstechnologie.
- Du arbeitest sicher in einem GMP-regulierten Umfeld und kennst die entsprechenden Qualitätsanforderungen.
- Du gehst routiniert mit MS-Office um und verfügst idealerweise über erste Erfahrung mit SAP.
- Du kommunizierst souverän auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
- Du arbeitest zuverlässig, sorgfältig und selbstständig, denkst crossfunktional und setzt klare Prioritäten im Teamalltag.
Benefits
Labortechniker (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Durchführung und Auswertung der Freigabeanalytik von Rohstoffen sowie Stabilitäts-, Zwischen- und Endprodukten. Du verantwortest zudem die Bearbeitung von Serviceanalytikaufträgen für Bereiche wie Forschung & Entwicklung und Produktion. Dabei arbeitest du nach bestehenden SOPs und stellst durch eine präzise Dokumentation die Einhaltung von GMP-Standards sicher. Du bringst fundierte Erfahrung in gängigen Analysemethoden – insbesondere HPLC-, GC- und DC-Techniken, spektroskopischen Methoden sowie Titrationen – in ein professionelles Umfeld ein. Mit deiner strukturierten, selbständigen Arbeitsweise trägst du wesentlich dazu bei, hohe Qualitätsanforderungen zuverlässig zu erfüllen.
Verantwortung
- Du führst die Freigabeanalytik von Rohstoffen, Stabilitäts-, Zwischen- und Endprodukten durch und wertest die Ergebnisse aus.
- In dieser Rolle bearbeitest du Serviceanalytikaufträge für Forschung & Entwicklung sowie für die Produktion.
- Du arbeitest konsequent nach bestehenden SOPs und hältst etablierte Laborprozesse ein.
- Als Laborfachkraft Qualitätskontrolle stellst du durch sorgfältige Dokumentation die Einhaltung der GMP-Standards sicher.
- Du trägst mit deiner qualitätsbewussten Arbeitsweise zur zuverlässigen Freigabe von Produkten bei.
Qualifikationen
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/in oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Freigabeanalytik im cGMP-regulierten Umfeld
- Sichere Anwendung gängiger Analysemethoden, insbesondere HPLC, GC, DC, spektroskopische Verfahren sowie Titrationen
- Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Stabilitätsprüfungen und im Umgang mit Chromeleon
- Routinierter Umgang mit MS Office, sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zuverlässige, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit mit selbständiger und strukturierter Arbeitsweise
Benefits
Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
Sichere die Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei einem führenden Akteur in der Wirkstoffherstellung. In dieser Schlüsselrolle begleitest du komplexe Projekte von der Dokumentation bis zur finalen Produktfreigabe.
Verantwortung
Du verantwortest die Chargenfreigabe sowie das Management von Abweichungen, Changes und CAPA.
Du prüfst und genehmigst kritische Dokumente wie Herstellvorschriften und projektspezifische Validierungen.
Du qualifizierst Lieferanten und begleitest technische Validierungsprozesse im Projektumfeld.
Du optimierst proaktiv das bestehende QM-System und treibst Prozessverbesserungen voran.
Du bereitest Behördeninspektionen sowie Kundenaudits vor und nimmst aktiv daran teil.
Qualifikationen
Du verfügst über ein Studium im Bereich Naturwissenschaften (FH/Uni) oder eine vergleichbare Qualifikation.
Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der QS im cGMP-Umfeld mit, idealerweise in der API-Produktion.
Du arbeitest selbstständig sowie strukturiert und behältst auch in stressigen Phasen die Prioritäten im Blick.
Du bist eine lösungsorientierte Persönlichkeit, die bei Bedarf die nötige Durchsetzungskraft zeigt.
Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch, um den Austausch mit internationalen Partnern zu sichern.
Benefits
