17 Technik - Life Science in Carouge GE

In dieser Rolle übernimmst du die Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen für Anlagen, Geräte, Räume, Medien und Software unter Einhaltung der relevanten GMP-Vorgaben. Du verantwortest die Erstellung, Prüfung und Pflege der dazugehörigen technischen Dokumentation wie Validierungsplänen, Berichten und SOPs und stellst sicher, dass alle Aktivitäten termingerecht und regulatorisch konform umgesetzt werden. Dabei analysierst du bestehende Abläufe, identifizierst Optimierungspotenziale und trägst mit geeigneten Massnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen bei. Zudem arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, um risikobasierte Qualifizierungs- und Validierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen. Durch dein strukturiertes und analytisches Vorgehen leistest du einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung eines stabilen, audit- und inspectionsfähigen Qualitätsniveaus.

• Du planst und steuerst Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach GMP

• Du verantwortest die Betreuung von Anlagen, Prozessen, Räumen, Medien, Geräten und Software

• Du wirkst an der Weiterentwicklung der Validierungsstrategie und des Masterplans mit

• Du erstellst und pflegst GMP-konforme Dokumentation wie SOPs, Pläne und Reports

• Du unterstützt bei Audits, Inspektionen sowie der Optimierung von Abläufen im QV-Team

• Du hast eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. ein Studium abgeschlossen

• Du bringst Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-, Biotech- oder MedTech-Industrie mit

• Du kennst dich mit EU-GMP Annex 1 und 15 aus

• Du hast Erfahrung in mehreren Bereichen wie Validierung, CSV oder Kalibrierung

• Du arbeitest strukturiert, selbstständig und trittst sicher sowie hands-on auf

In dieser spezialisierten Rolle verantworten Sie die Qualifizierung und Validierung moderner chemisch-pharmazeutischer Produktionsanlagen nach cGMP-Standards. Sie steuern eigenständig komplexe Projekte von der Risikoanalyse bis zur finalen Dokumentation und stellen höchste regulatorische Anforderungen sicher. Als fachliche Schnittstelle vertreten Sie den Bereich Qualifizierung in Audits und unterstützen Produktion sowie Management bei technischen und regulatorischen Fragestellungen.

• Eigenständige Durchführung von cGMP-Qualifizierungsprojekten an Produktionsanlagen

• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen (GMP-konform)

• Umsetzung von DQ, IQ und OQ Qualifizierungen

• Prüfung von technischen Dokumentationen und Spezifikationen

• Durchführung von Computervalidierungen und Systemprüfungen

• Bewertung von Change-Control-Anträgen und Qualifizierungsvergleichen

• Sicherstellung einer vollständigen und konsistenten GMP-Dokumentation

• Unterstützung und Vertretung im Rahmen von Audits und Produktionsberatung

• Mitwirkung als Stellvertretung der Teamleitung Qualifizierung

• Abgeschlossene Ausbildung in Verfahrens-, Chemie-, Pharma- oder Maschinenbau

• Erfahrung im GMP- und Qualifizierungsumfeld von Vorteil

• Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen

• Sicherer Umgang mit GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen

• Hohe Dienstleistungs- und Teamorientierung im regulierten Umfeld

• Strukturierte, flexible und belastbare Arbeitsweise

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

• Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen

In dieser anspruchsvollen Ingenieurrolle verantworten Sie die Planung, Weiterentwicklung und Umsetzung komplexer Anlagenprojekte in der Wasserversorgung. Sie entwickeln technische Konzepte von der Studie bis zur Realisierung und stellen die Integration in bestehende Systeme sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachstellen und externen Partnern zusammen und prägen aktiv die technische Weiterentwicklung der Infrastruktur.

• Planung und Weiterentwicklung von hydromechanischen und verfahrenstechnischen Anlagen

• Erstellung von Konzepten sowie Kredit- und Vergabeanträgen für Infrastrukturprojekte

• Optimierung von Prozessen in der Wasseraufbereitung (Grund- und Seewasser)

• Durchführung von Studien und technischen Verbesserungsanalysen

• Koordination und Zusammenarbeit mit internen Fachstellen und externen Partnern

• Begleitung von Inbetriebnahmen und technischen Abnahmen

• Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung von BIM-Strategien

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Chemieingenieurwesen

• Weiterbildung in Projektmanagement oder BIM von Vorteil

• Erfahrung in der Leitung von Anlagenbau- und Infrastrukturprojekten

• Fachwissen im Bereich hydraulische Systeme und Wasseraufbereitung

• Analytische, unternehmerische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Erfahrung in der Führung von interdisziplinären Projektteams

• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und Datenmanagement-Tools

• Führerausweis Kategorie B

• Fliessende Deutschkenntnisse

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für Qualifizierungsprojekte in einem anspruchsvollen, dynamischen und leistungsorientierten Umfeld und gestaltest diese im regulierten cGMP-Kontext aktiv mit. Du arbeitest direkt am Produktionsstandort und profitierst von flachen Hierarchien, einer offenen, direkten Arbeitsatmosphäre und klaren Strukturen, die dir effiziente Entscheidungen ermöglichen. Du nutzt individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, um deine fachliche und persönliche Expertise kontinuierlich auszubauen. Zusätzlich kannst du ein betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs nutzen und profitierst von der Lage direkt beim Bahnhof sowie von freien Parkplätzen für Mitarbeitende.

• Du wickelst Qualifizierungsprojekte nach cGMP-Standards eigenständig ab

• Du führst Risikoanalysen sowie DQ-, IQ- und OQ-Prüfungen durch

• Du überprüfst technische Unterlagen und Spezifikationen auf Konformität

• Du bearbeitest Computervalidierungen im regulierten Produktionsumfeld

• Du stellst GMP-Konformität, Dokumentation sowie Budgeteinhaltung sicher

• Du hast eine technische oder pharmazeutische Ausbildung abgeschlossen

• Du bringst idealerweise Erfahrung im GMP- oder Qualifizierungsbereich mit

• Du arbeitest sicher mit Validierungs- und Change-Control-Prozessen

• Du bist belastbar, flexibel und arbeitest gerne im Team

• Du kommunizierst sicher in Deutsch und Englisch und nutzt MS Office routiniert

• Du führst eigenverantwortlich Qualifizierungsprojekte an chemisch-pharmazeutischen Anlagen durch, inklusive Risikoanalysen und IQ/OQ vor Ort

• Du unterstützt bereichsübergreifend fachtechnisch im Qualifizierungsbereich

• Du beurteilst Change Control Anträge und stellst deren fachliche Umsetzung sicher

• Du überwachst die Einhaltung von Kosten- und Budgetvorgaben während der Projekte

• Du hast eine FH-Ausbildung in Verfahrens-, Chemie- oder Pharmatechnik oder Maschinenbau abgeschlossen

• Du bringst idealerweise Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten mit

• Du kommunizierst sehr gut auf Deutsch, sowohl schriftlich als auch mündlich

• Du kannst komplexe technische Inhalte klar und verständlich dokumentieren

• Du arbeitest selbstständig, lösungsorientiert und zeigst Durchsetzungsvermögen

• Du hast Freude an abwechslungsreichen Aufgaben und an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

In dieser Position verantwortest du die Planung und Umsetzung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Kalibrierungsaktivitäten im regulierten Umfeld. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und stellst sicher, dass alle Prozesse und Anlagen den geltenden GMP-Anforderungen entsprechen. Dabei trägst du aktiv zur Weiterentwicklung von Strategien, Prozessen und Dokumentationen im Qualitätsumfeld bei.

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Prozesse, Medien, Räume und Software

• Koordination und Abstimmung mit internen Fachabteilungen zur Umsetzung der Anforderungen

• Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen wie Validierungsplänen, Berichten und SOPs

• Mitarbeit an der Weiterentwicklung der Validierungsstrategie sowie des Mastervalidierungsplans

• Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung aller QV-Massnahmen im Verantwortungsbereich

• Unterstützung bei der kontinuierlichen Prozessoptimierung innerhalb des Teams

• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen inklusive Nachbearbeitung der Ergebnisse

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder technische Ausbildung mit GMP-Weiterbildung

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder Medizintechnik)

• Fundierte Kenntnisse der relevanten EU-GMP-Richtlinien (inkl. Annex 1 und 15)

• Erfahrung in mehreren Bereichen wie Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV oder Kalibrierung

• Analytische Denkweise sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern

• Gute Englischkenntnisse für die Arbeit im internationalen GMP-Umfeld

• Fliessende Deutschkenntnisse

In dieser Rolle verantwortest du die Planung und Umsetzung komplexer verfahrenstechnischer Projekte im Umfeld der Wirkstoffproduktion. Du steuerst interdisziplinäre Teams, entwickelst technische Lösungen und stellst sicher, dass regulatorische Anforderungen konsequent eingehalten werden. Dabei agierst du als zentrale Schnittstelle zum Kunden und führst Projekte strukturiert und zielorientiert zum Erfolg.

• Planung und Auslegung von verfahrenstechnischen Anlagen für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen

• Erstellung von R&I-Schemata sowie technischen Spezifikationen für Anlagen und Komponenten

• Steuerung und Koordination von multidisziplinären Projektteams über alle Planungsphasen hinweg

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

• Verantwortung für die strukturierte Abwicklung von Projektphasen mit unterschiedlichem Detaillierungsgrad

• Enge Abstimmung mit Kunden zur Klärung von Anforderungen und Förderung einer nachhaltigen Kundenbeziehung

• Aktives Management von Herausforderungen und Konflikten im Sinne des Projekterfolgs

• Durchführung von regelmässigen Projekt-Reportings sowie Leistungs- und Fortschrittsanalysen

• Förderung einer offenen Feedbackkultur innerhalb des Teams und gegenüber Stakeholdern

• Abgeschlossenes Studium als Chemie- oder Verfahrensingenieur oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) in der Projektplanung verfahrenstechnischer Anlagen

• Fundierte Kenntnisse in der Planung von Wirkstoffproduktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld

• Erfahrung in der Erstellung von technischen Spezifikationen und Auslegungen

• Gute Kenntnisse relevanter GMP- und regulatorischer Vorgaben

• Erfahrung in der Führung und Koordination von Projektteams

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten im Kundenkontakt

• Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und Projekte aktiv voranzutreiben

• Fliessende Deutschkenntnisse

Als Leiter dieser anspruchsvollen Industrieanlage bist du für den reibungslosen Betrieb, die Weiterentwicklung und die Optimierung verantwortlich. Du kombinierst technische Expertise mit unternehmerischem Denken und schaffst es, Projekte erfolgreich umzusetzen und dabei Mitarbeiter zu fördern und zu motivieren. Dein Fokus liegt auf Verfügbarkeit, Effizienzsteigerung und Innovationskraft.

• Ganzheitliche Verantwortung für Betriebsführung, Kapazitätsplanung und Kostenstellen

• Leitung und Umsetzung von Projekten zur Anlagenmodernisierung sowie Erweiterungen

• Sicherstellung der Energieoptimierung und kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse

• Steuerung der Schnittstellen zu Partneranlagen und Koordination der Inbetriebnahmen

• Aufbau und Pflege von Qualitäts- und Sicherheitsstandards nach Normen und Vorgaben

• Erstellung von Arbeitsanweisungen, Schulungen und Prozessdokumentationen

• Personalführung inkl. Förderung, Entwicklung und Leistungsbewertung

• Abgeschlossenes Studium oder höhere Ausbildung in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften (Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau)

• Führungserfahrung in einem energieintensiven oder umformenden Industriebetrieb

• Fundiertes Know-how in Dampfkesselanlagen, Abfallverwertung oder Kraftwerken

• Erfahrung in der Projektleitung und Investitionsplanung

• Kompetenzen in Betriebsoptimierung, Kostensteuerung und Lean-Ansätzen

• Motivierende Führungspersönlichkeit mit hoher Verantwortungs- und Entscheidungsstärke

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Funktion verantwortest du die gesamte fachliche und disziplinarische Führung des Quality-Control-Bereichs in einem GMP-regulierten Umfeld. Du stellst die regelkonforme Durchführung aller analytischen Prüf- und Freigabeprozesse sicher und trägst die Gesamtverantwortung für Qualität, Compliance und Datenintegrität. Gleichzeitig treibst du die strategische Weiterentwicklung des Bereichs voran und förderst eine leistungsstarke, kontinuierlich verbesserte Labororganisation.

• Fachliche und disziplinarische Führung der Quality-Control-Organisation

• Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung aller QC-Analysen und Dokumentationen

• Verantwortung für analytische Methodenentwicklung, Validierung und Transfer

• Bewertung und Freigabe von Prüfergebnissen inkl. Bearbeitung von OOS/OOT-Abweichungen

• Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft für Behörden- und Kundenaudits

• Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Technik und Supply Chain Organisationen

• Strategische Weiterentwicklung des QC-Bereichs inkl. Ressourcen- und Budgetplanung

• Förderung von Continuous Improvement und datenbasierter Prozessoptimierung

• Entwicklung, Qualifizierung und Führung von Labor- und Fachpersonal

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Chemie, Pharmazie oder Biologie

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld

• Nachgewiesene Führungserfahrung im Bereich Quality Control oder Laborleitung

• Sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie EU-GMP Richtlinien

• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektionen im Pharmabereich

• Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke im Stakeholder-Management

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift