5 Technik - Life Science in Henau
Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma für die Durchführung anspruchsvoller Qualifizierungsprojekte im pharmazeutischen Anlagenbau. Sie arbeiten an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungssystemen und Equipment und stellen deren regelkonforme Qualifizierung sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und berücksichtigen relevante GxP- und regulatorische Anforderungen.
Verantwortung
Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Anlagen und Equipment
Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungssystemen
Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Durchführung und Begleitung von DQ, IQ, OQ und PQ je nach Projektanforderung
Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP- und regulatorischer Vorgaben
Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen gemäss EU-GMP Annex 1, Annex 11 und Annex 15
Zusammenarbeit mit Engineering, Projektleitung, Kunden und weiteren Fachstellen
Mitarbeit bei der Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Qualifikationen
Ausbildung als Ingenieur, Bachelor, Master oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess-, Verpackungs- oder Pharmatechnik
Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen
Gute Kenntnisse relevanter GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-GMP-Anforderungen
Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie Annex 1, Annex 11 und Annex 15
Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld
Benefits
Servicetechniker (m/w/d)
Über
Rolle
Als Servicetechniker Medizintechnik sorgst Du dafür, dass medizinische Geräte bei unseren Kunden zuverlässig funktionieren. Du installierst, wartest und reparierst moderne Systeme direkt vor Ort, unterstützt bei technischen Fragen und begleitest Kunden kompetent bei der Inbetriebnahme und Anwendung. Mit Deinem technischen Verständnis und Deiner serviceorientierten Arbeitsweise leistest Du einen wichtigen Beitrag für einen reibungslosen Betrieb in Arztpraxen und Kliniken.
Verantwortung
Installation, Inbetriebnahme, Wartung und Instandhaltung von medizinischen Geräten bei Kunden vor Ort
Technischer Support sowie Störungsanalyse und Fehlerbehebung im Aussendienst und per Fernsupport
Unterstützung bei der Einrichtung von Praxisinfrastruktur und IT-Netzwerken
Durchführung von Anwenderschulungen und technische Beratung
Erstellung der Einsatzdokumentation sowie eigenständige Abrechnung der Serviceeinsätze
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Produkten, Dienstleistungen und Prozessen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Ausbildung, z. B. als Elektroniker/in, Automatiker/in, Telematiker/in, Mechatroniker/in oder vergleichbare Qualifikation
Quereinstieg in die Medizintechnik ausdrücklich willkommen
Selbstständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Freude an Technik sowie am direkten Kundenkontakt
Sicheres Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern – von Arztpraxen bis zur Klinik-IT
Hohe Reisebereitschaft für Serviceeinsätze in der ganzen Schweiz
Führerausweis Kategorie B
Fliessende Deutschkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil
Wohnort idealerweise in der Region Aarau / Solothurn / Zürich
Benefits
Automation Engineer (m/w/d)
Über
Rolle
Für unseren Kunden suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Automationsplanung im Life-Science-Umfeld. Du entwickelst kundenspezifische Automationskonzepte, berätst Kunden und koordinierst multidisziplinäre Projekte von der Planung bis zur Umsetzung.
Verantwortung
Du planst und spezifizierst Automationssysteme für Projekte in Bereichen wie Prozess & Utility, Gebäudetechnik, Labor oder Logistik.
Du erstellst Automationskonzepte und Design-Dokumente wie FS und SDS und berücksichtigst dabei die Anforderungen von GxP/GAMP.
Du analysierst Kundenanforderungen, berätst kompetent und erarbeitest passende Lösungen und Angebote.
Du koordinierst multidisziplinäre Projekte und arbeitest eng mit Kunden, Lieferanten und Partnern zusammen.
Du begleitest die verschiedenen Planungsphasen und stellst eine bedarfsgerechte Umsetzung sicher.
Du übernimmst Verantwortung für Deine Projekte und entwickelst gemeinsam mit dem Team nachhaltige Lösungen.
Qualifikationen
Abschluss HF/FH, Bachelor oder Master in Automation, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
Mehrjährige Erfahrung in der Automationsplanung, idealerweise im Life-Science-Umfeld.
Fundierte Kenntnisse mindestens eines Automationssystems, z. B. Siemens S7/PCS7, Emerson DeltaV, COPA-DATA zenon, ABB oder GE.
Erfahrung mit GxP/GAMP sowie den spezifischen Anforderungen im Life-Science-Umfeld.
Kenntnisse in Spezifikation, Engineering und Projektkoordination.
Du kommunizierst sicher mit Kunden und verstehst es, technische Anforderungen in passende Lösungen zu übersetzen.
Du arbeitest selbstständig, verantwortungsbewusst und lösungsorientiert und schätzt die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
Benefits
Verfahrensingenieur Anlagenplanung (m/w/d)
Über
Rolle
Als Verfahrensingenieur Anlagenplanung entwickelst und optimierst Du verfahrenstechnische Anlagen – von der Konzeptphase bis zur Inbetriebnahme. Du erstellst Prozess- und Anlagendokumentationen, führst verfahrenstechnische Berechnungen durch und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams, Lieferanten und Kunden zusammen, um wirtschaftliche und nachhaltige Lösungen zu realisieren.
Verantwortung
Auslegung, Planung und Optimierung von verfahrenstechnischen Anlagen mit modernen CAE-Tools (z. B. CADISON)
Erstellung und Prüfung von Prozessfliessbildern (PFD) sowie Rohrleitungs- und Instrumentenfliessschemata (R&I)
Durchführung von Energie- und Massenbilanzberechnungen
Entwicklung und Umsetzung von Verfahrenskonzepten sowie Erstellung von Kostenschätzungen
Spezifikation und Auswahl von Anlagenequipment und Rohrleitungen
Betreuung und Koordination von Lieferanten
Durchführung von Bestandsaufnahmen und Audits bei Kunden vor Ort
Begleitung von Inbetriebnahmem
Pflege und Aktualisierung der technischen Anlagendokumentation
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von PFD- und R&I-Schemata
Erfahrung im Umgang mit gängigen CAE- und Planungstools
Berufserfahrung in der Planung und Realisierung verfahrenstechnischer Anlagen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen und Kundenbesuchen
Benefits
Regulatory Affairs Manager Pflanzliche Arzneimittel (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für die regulatorische Betreuung von pflanzlichen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten. Unser Kunde entwickelt und produziert pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Lebensmittel auf Basis von Heilpflanzen und wissenschaftlicher Forschung. Das Unternehmen bietet ein international ausgerichtetes Umfeld, anspruchsvolle regulatorische Aufgaben, moderne Forschungs- und Entwicklungsprozesse sowie attraktive Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Verantwortung
Verantwortung für regulatorische Fragestellungen rund um pflanzliche Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Betreuung und Koordination von Zulassungs-, Änderungs- und Registrierungsverfahren für die Schweiz und EU-Märkte
Erstellung, Prüfung und Pflege von regulatorischen Dossiers und Zulassungsunterlagen
Bewertung regulatorischer Anforderungen bei neuen Produkten, Rezepturänderungen und Produktentwicklungen
Zusammenarbeit mit Swissmedic, Behörden und externen regulatorischen Partnern
Überwachung von Gesetzesänderungen, Richtlinien und regulatorischen Entwicklungen in der Schweiz und EU
Beratung von Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Marketing bei regulatorischen Fragestellungen
Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium FH/Uni/ETH in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare akademische Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, idealerweise mit pflanzlichen Arzneimitteln
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und EU
Erfahrung mit Zulassungsdossiers, Behördenkommunikation und Produktänderungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
