In dieser verantwortungsvollen Position übernimmst Du die technische Betreuung und Optimierung von Produktions- und Infrastrukturanlagen in einem regulierten Umfeld. Du bist aktiv am Aufbau neuer Prozesse und Anlagen beteiligt und sorgst für deren Verfügbarkeit, Compliance und Weiterentwicklung. Dabei arbeitest Du eng mit internen und externen Partnern sowie Behörden zusammen.

• Aufbau und Implementierung neuer Prozesse und Equipment im Bereich sterile Produktion und Infrastruktur

• Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit von Produktions- und Infrastrukturanlagen unter Einhaltung von cGMP- und Sicherheitsrichtlinien, inklusive Ersatzteilmanagement

• Durchführung und Überwachung von Instandhaltung, Requalifizierung und Optimierungen von Anlagen wie Isolatorabfüllanlagen, Autoklaven, Lüftungs- und Reinstwassersystemen

• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Auditprozessen

• Hochschulabschluss (FH/Uni) in Ingenieurwesen, z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Automation, Systemtechnik, Pharmatechnik, Chemie, Biologie oder Technische Informatik

• Langjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der sterilen oder aseptischen Produktion

• Fundierte Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Implementierung neuer Anlagen und Prozesse

• Gute Kenntnisse im Umgang mit Kneat, Leitsystemen und technischen Dokumentationssystemen

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse