4 Qualitätsmanagement in Basel
Validierungsingenieur (m/w/d)
Verantwortung
Erstellung und Pflege von Validierungsunterlagen (z. B. DQ, FAT, IQ, OQ)
Mitgestaltung kundenspezifischer Engineering-Lösungen
Eigenständige Durchführung von Inbetriebnahmen und Prozessoptimierungen
Unterstützung bei der Anpassung und Weiterentwicklung von Maschinensteuerungen
Durchführung interner sowie externer Kundenabnahmen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder Techniker-Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Automatisierung, Elektrotechnik oder Mechatronik
Praktische Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
Fundierte Kenntnisse in Microsoft 365
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Qualitäts- und HSE-Management (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle arbeitest du an der Entwicklung und Produktion hochwertiger Maschinen für anspruchsvolle Anwendungen in Pharmazie und Biotechnologie. Du verantwortest technische Lösungen, die weltweit im Einsatz sind und entscheidend zur Innovationsführerschaft beitragen. Der Fokus liegt auf Qualität, Präzision und der kontinuierlichen Weiterentwicklung etablierter Technologien. Du bewegst dich in einem dynamischen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und direktem Zugang zu allen Projektphasen. Dabei pflegst du einen professionellen Austausch mit internen und externen Ansprechpartnern entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
Verantwortung
- Als Qualitäts- und HSE-Managementleitung verantwortest Du die Planung, Durchführung und Weiterentwicklung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse – von der Wareneingangskontrolle bis zur Warenausgangsprüfung komplexer Laborgeräte inklusive FAT.
- Du führst Lieferantenaudits durch, koordinierst deren Bewertung und kümmerst Dich um die Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie internen Qualitätsabweichungen.
- In dieser Rolle entwickelst Du Qualitätsrichtlinien, Prüfpläne und Schulungskonzepte, die Du sowohl national als auch international implementierst.
- Du übernimmst die Funktion des Sicherheitsbeauftragten, führst regelmässig Sicherheitsunterweisungen durch und verantwortest Gefahrenanalysen, Unfallmeldungen sowie den Einsatz von persönlicher Schutzausrüstung.
- Als zentrale Ansprechperson im Umweltmanagement sicherst Du die Einhaltung der ISO14001-Zertifizierung, definierst Umweltziele und bewertest Umweltrisiken.
- Du leitest eigenverantwortlich Projekte im Bereich Qualitätsmanagement, koordinierst Schulungen für Mitarbeitende und stellst die Einhaltung relevanter Normen und gesetzlicher Vorgaben sicher.
Qualifikationen
- Du hast eine technische Grundausbildung absolviert und dich gezielt im Bereich Qualitätssicherheit, Arbeitssicherheit oder Umweltmanagement weitergebildet
- Ergänzt wird dein Profil durch Ausbildungen als interner Auditor, Sicherheitsbeauftragter sowie Ersthelfer
- Dank deiner langjährigen Erfahrung in der Qualitätssicherung, im Arbeitsschutz und Umweltmanagement bringst du fundierte Praxis mit
- Du verfügst über umfangreiche Kenntnisse der relevanten QHSE-Normen, Richtlinien und Gesetze in der Schweiz
- Mit deiner strukturierten und verantwortungsbewussten Arbeitsweise überzeugst du ebenso wie mit deiner Kommunikationsstärke
- Du führst mit klarer Haltung und einem praxisnahen Ansatz auf Augenhöhe mit deinem Team
Benefits
Validierungsingenieur Anlagenbau (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Planung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im regulierten Umfeld. Sie begleiten die Inbetriebnahme von Anlagen vor Ort, optimieren Prozesse und wirken an der Weiterentwicklung von Steuerungssystemen aktiv mit. Ihr Know-how trägt dazu bei, dass alle Projekte zuverlässig, effizient und normkonform umgesetzt werden.
Verantwortung
Erstellung und Pflege von Validierungsunterlagen (z. B. DQ, FAT, IQ, OQ)
Mitgestaltung kundenspezifischer Engineering-Lösungen
Eigenständige Durchführung von Inbetriebnahmen und Prozessoptimierungen
Unterstützung bei der Anpassung und Weiterentwicklung von Maschinensteuerungen
Durchführung interner sowie externer Kundenabnahmen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder Techniker-Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Automatisierung, Elektrotechnik oder Mechatronik
Praktische Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
Fundierte Kenntnisse in Microsoft 365
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Manager Qualitäts- & Prozesssysteme (m/w/d)
Rolle
In dieser Schlüsselrolle übernimmst du die Verantwortung für unser Managementsystem nach ISO 9001 und treibst dessen kontinuierliche Weiterentwicklung voran. Du fungierst als Schnittstelle zwischen Fachbereichen und internationalen Standorten und sorgst für klare, effiziente Abläufe. Mit deinem Know-how in Qualitäts- und Prozessmanagement stärkst du die Organisation nachhaltig.
Verantwortung
Gesamtverantwortung für Pflege, Optimierung und Weiterentwicklung des Managementsystems nach ISO 9001
Eigenständige Unterstützung der Fachbereiche bei der Gestaltung und Umsetzung von Prozessen
Aufbau und Koordination von Managementsystemen in internationalen Tochtergesellschaften
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits sowie Management-Reviews
Übernahme der Rolle als GSU-Beauftragter (Gesundheit, Sicherheit, Umwelt)
Förderung und Moderation des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP)
Qualifikationen
Technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitäts- oder Prozessmanagement
Mehrjährige Erfahrung im Aufbau, Betrieb und der Weiterentwicklung von Managementsystemen
Kenntnisse in Prozessmodellierung, Change-Management und Systemdokumentation
Praxiserfahrung in Auditierungen nach ISO 9001
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten auf allen Ebenen
Digitale Affinität und Erfahrung mit Dokumenten- und Prozessmanagementsystemen
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
