42 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Boningen

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Ansprechperson im Bereich Quality Assurance und stellst sicher, dass Qualitäts-, CAPA- und Vigilanzprozesse im regulierten Medizintechnikumfeld stabil, effizient und normkonform umgesetzt werden. Du übernimmst die fachliche Steuerung des QA-Teams und arbeitest eng mit Schnittstellen wie Produktion, Regulatory Affairs, Entwicklung und PRRC zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

• Fachliche Leitung und Koordination des QA-Teams inkl. Vorbereitung und Moderation von Teammeetings

• Bewertung und Priorisierung von Kundenreklamationen sowie internen Nichtkonformitäten

• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Qualitätsabweichungen

• Entscheidung über Schweregradeinstufungen in Abstimmung mit Regulatory/PRRC bei komplexen Fällen

• Weiterentwicklung und Optimierung von QA-Prozessen, Methoden und Dokumentationsstandards

• Steuerung der Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur effizienten Bearbeitung qualitätsrelevanter Themen

• Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder regulierten Industrie

• Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, ISO 14971 sowie Vigilanzanforderungen

• Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen, Audits, Reklamationen und Nichtkonformitäten

• Ausgeprägte Führungskompetenz sowie Erfahrung in der fachlichen Steuerung von Teams

• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du eine wichtige Ansprechperson im Bereich Qualitätsmanagement und stellst die Einhaltung relevanter Normen, Prozesse und Qualitätsstandards sicher. Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen wie Produktion, Einkauf, Verkauf und Customer Service zusammen und unterstützt bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Tagesgeschäft.

• Pflege, Aktualisierung und Optimierung von QMS-Dokumentationen und Prozessunterlagen

• Planung und Organisation von internen Schulungen zu Qualitäts- und Compliance-Themen

• Bearbeitung und Unterstützung bei Kundenreklamationen sowie Einleitung geeigneter Verbesserungsmassnahmen

• Erstellung und Kontrolle von Konformitätserklärungen, Kundendokumentationen und qualitätsbezogenen Nachweisen

• Mitwirkung bei internen sowie externen Audits inklusive Nachverfolgung definierter Massnahmen

• Unterstützung im Change-Management bei qualitätsrelevanten Prozess- oder Produktänderungen

• Enge Abstimmung mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung effizienter Qualitätsabläufe

• Abgeschlossene Berufslehre im technischen oder industriellen Umfeld

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement

• Gute Kenntnisse der Normen ISO 9001 und ISO 14001

• Erfahrung im Umgang mit Reklamationsprozessen und Auditvorbereitungen

• Kenntnisse in regulatorischen Themen wie REACH, Food Contact Compliance oder Konformitätserklärungen von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Fachperson für sämtliche Qualitäts- und Compliance-Themen innerhalb eines definierten Produktions- und Prozessbereichs. Du arbeitest eng mit internen Fachstellen zusammen, unterstützt bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

• Betreuung eines definierten Bereichs in allen Fragen rund um Qualitätsmanagement und regulatorische Vorgaben

• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, CAPAs sowie qualitätsrelevanten Massnahmen

• Planung und Begleitung von Validierungen und Qualifizierungen von Anlagen, Prozessen und Systemen

• Mitarbeit bei internen und externen Audits inklusive Nachverfolgung der Massnahmen

• Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung bestehender QM-Prozesse

• Pflege von qualitätsrelevanten Dokumentationen und Unterstützung im Dokumentenmanagement

• Beratung und Schulung interner Ansprechpartner zu qualitätsrelevanten Themen

• Mitwirkung bei regulatorischen Fragestellungen im Umfeld der Medizintechnik

• Technische Grundbildung oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung im QM-Umfeld innerhalb regulierter Industrien von Vorteil

• Gute Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien wie ISO 13485, GDP oder EU-Regularien

• Erfahrung in der Analyse und Optimierung von Prozessen

• Strukturierte, selbständige und präzise Arbeitsweise

• Analytisches Denken sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen ERP-Systemen

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Qualitätssicherung und die technische Weiterentwicklung im Bereich Präzisionsmaschinenbau. Du arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, Engineering und Forschung & Entwicklung zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Optimierung von Prozessen, Messmethoden und Maschinenpräzision.

• Durchführung und Auswertung von präzisen Messungen an Maschinenkomponenten und Baugruppen

• Programmierung sowie Bedienung moderner 3D-Koordinatenmesssysteme

• Analyse von Qualitätsabweichungen inklusive Erstellung und Dokumentation von Messberichten

• Optimierung von Maschinen mittels Laserinterferometer, Kreisformtests und weiteren Messverfahren

• Pflege und Anpassung von Kompensationswerten innerhalb der CNC-Steuerung

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO-Standards

• Abgeschlossene technische Berufslehre oder Weiterbildung im Bereich Maschinenbau, Messtechnik oder Qualität

• Erfahrung im hochpräzisen industriellen Umfeld oder Maschinenbau

• Kenntnisse in der Anwendung von Mess- und Prüfmitteln sowie technisches Verständnis

• Strukturierte, analytische und selbständige Arbeitsweise

• Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil

In dieser Rolle stellst du sicher, dass die Gesundheits- und Sicherheitsstandards nicht nur eingehalten, sondern im Arbeitsalltag aktiv gelebt werden. Du verantwortest die Pflege, Weiterentwicklung und Umsetzung des betrieblichen Managementsystems für Arbeits- und Gesundheitsschutz, inklusive Rechtskonformität sowie Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen. Dabei entwickelst, implementierst und überwachst du Programme und Massnahmen, analysierst Unfälle und Beinahe-Ereignisse und leitest wirksame Verbesserungen ab. Zudem schulst, instruiert und berätst du Führungskräfte und Ansprechpersonen, planst und führst Begehungen sowie Audits durch und definierst die relevanten Regeln, Standards und Prozesse. In dieser Funktion agierst du als fachkundige Anlaufstelle für alle Ebenen und arbeitest eng mit internen Stakeholdern und externen Stellen zusammen, um eine sichere und gesundheitsförderliche Arbeitsumgebung zu gewährleisten.

• Du entwickelst und betreust das ASGS-System im Unternehmen

• Du stellst die Einhaltung von gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien sicher

• Du identifizierst Risiken durch Analysen und Bewertungen

• Du setzt Sicherheitsmassnahmen um und verfolgst deren Wirkung

• Du untersuchst Unfälle und Ereignisse und leitest Optimierungen ab

• Du hast ein Studium im Bereich Arbeitssicherheit, Technik oder Umwelt abgeschlossen

• Du verfügst über eine Weiterbildung im Health & Safety Bereich

• Du bringst Erfahrung im industriellen Umfeld mit

• Du kennst dich mit relevanten Normen und Vorschriften aus

• Du überzeugst durch Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und strukturierte Arbeitsweise sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

In dieser Rolle trägst du mit deiner Expertise in der technischen Dokumentation dazu bei, komplexe Inhalte klar, verständlich und zielgruppengerecht aufzubereiten. Du übernimmst die Erstellung, Pflege und Strukturierung redaktioneller Inhalte und stellst sicher, dass diese auf verschiedenen Plattformen konsistent und nutzerfreundlich publiziert werden. Zusätzlich verantwortest du administrative Aufgaben im Redaktionsumfeld und sorgst dafür, dass Prozesse, Vorlagen und Standards laufend optimiert werden. Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Mitarbeit an vielseitigen Projekten, in denen du technische Dokumentationen und Ausbildungsunterlagen konzipierst und ausarbeitest. Dabei fokussierst du dich insbesondere auf Schulungsunterlagen für militärische Kurse und trägst so zur professionellen Aus- und Weiterbildung der Anwender bei.

• Erstellung & Pflege von technischen Dokumentationen und Schulungsunterlagen

• Aufbereitung und Verwaltung von redaktionellen Inhalten

• Publikation auf verschiedenen Plattformen & Systemen

• Betreuung von Redaktionssystemen (Administration)

• Mitarbeit in Projekten mit Teilverantwortung

• Technische Grundausbildung (z. B. Elektrotechnik, Mechanik, Telekommunikation)

• Erfahrung in der technischen Redaktion

• Ausgeprägtes technisches Verständnis & IT-Affinität

• Sehr gute Deutschkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil

• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise & Reisebereitschaft

In dieser Funktion übernehmen Sie die Koordination und Moderation von Fehlermeldungen und fungieren als zentraler Ansprechpartner für alle relevanten Abteilungen. Sie leiten Ursachenanalysen und nachhaltige Lösungsstrategien und treiben die Weiterentwicklung der unternehmensweiten Fehlerkultur voran. Zusätzlich wirken Sie aktiv an der Optimierung von Prozessen, QM-Standards und Schulungen mit und tragen so zur Stärkung einer effizienten und lösungsorientierten Unternehmenskultur bei.

• Fehlermanagement: Koordination, Moderation und systematische Dokumentation eingehender Fehlermeldungen

• Teamleitung: Durchführung von Ursachenanalysen und Entwicklung nachhaltiger Lösungen

• Prozessoptimierung: Betreuung und Weiterentwicklung des Problemlösungsprozesses

• QM-Standards: Anwendung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagement-Standards im Tagesgeschäft

• Schulungen & Kommunikation: Unterstützung bei Mitarbeiterschulungen und Sensibilisierung über Abteilungs- und Unternehmenskulturen hinweg

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise in der Energiebranche

• Erste Berufserfahrung sowie Interesse an strukturierter Arbeit, Qualität und Prozessen

• Ausgeprägtes technisches Verständnis im Bereich Fertigungsprozesse und Produktvorgaben

• Kenntnisse in Problemlösungsstandards wie Ishikawa, 5-Why-Methode oder PDCA-Zyklus

• Offenheit, Lernbereitschaft und kommunikative, bodenständige Persönlichkeit

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Funktion verantwortest du das gesamte HSE-Managementsystem in der Schweiz und stellst die Einhaltung aller relevanten Sicherheits- und Umweltstandards sicher. Du führst Audits durch, erkennst Risiken frühzeitig und leitest gezielt Verbesserungsmassnahmen ein. Gleichzeitig schulst und begleitest du Mitarbeitende auf allen Stufen und unterstützt Projekte mit sicherheitsrelevanten Anforderungen.

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch HSE-Audit- und Kontrollsysteme

• Verantwortung für das ISO-zertifizierte Managementsystem im Arbeitssicherheits- und Umweltbereich

• Durchführung von Risikoanalysen und Sicherheitsbegehungen im Gefahren- und Präventionsmanagement

• Schulung und Coaching der Mitarbeitenden im Sicherheits- und Sensibilisierungsbereich

• Leitung von Unfall- und Ereignisanalysen im Incident- und Ursachenanalysebereich

• Unterstützung von Projekten und Investitionen im technischen Sicherheitsintegrationsbereich

• Reporting von Sicherheitskennzahlen an das Management im Reporting- und Steuerungsbereich

• Ausbildung im Bereich Arbeitssicherheit oder Bereitschaft zur Weiterbildung im Sicherheits- und Zertifizierungsbereich

• Mehrjährige Erfahrung im Arbeitssicherheitsumfeld im industriellen HSE-Anwendungsbereich

• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit im Führungs- und Schulungsbereich

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise im Risiko- und Auswertungsbereich

• Erfahrung in Industrie, Maschinenbau oder Bauwesen im technischen Umfeld

• Hands-on-Mentalität im operativen Sicherheitsumsetzungsbereich

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im Kommunikations- und Dokumentationsbereich

Für unseren Rocken-Partner bist du in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung entlang der gesamten Waren- und Prozesskette verantwortlich. Du stellst sicher, dass Rohstoffe, Lagerbestände und Dokumentationen den internen sowie externen Qualitätsanforderungen entsprechen. Dabei arbeitest du eng mit Labor, Produktion und externen Stellen wie Kunden und Behörden zusammen.

• Du führst Wareneingangskontrollen inkl. instrumenteller Analysen (NIR) eigenständig durch und sicherst die Rohstoffqualität ab

• Du überwachst und koordinierst die Prüfmittelverwaltung und stellst deren Einsatzfähigkeit sicher

• Du erstellst Qualitätsauswertungen, Trendanalysen und Reports und leitest daraus Verbesserungsmassnahmen ab

• Du pflegst und entwickelst das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) inklusive Dokumentenlenkung weiter

• Du planst und begleitest Stabilitätsprüfungen, Lagertests und Haltbarkeitsbewertungen über den gesamten Produktlebenszyklus

• Du bereitest interne und externe Audits (Kunden, Zertifizierungen, Behörden) vor und unterstützt aktiv bei deren Durchführung

• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung oder Weiterbildung in Lebensmitteltechnologie, Chemie, Pharmazie, Labor oder Qualitätssicherung

• Du bringst Erfahrung in der Qualitätskontrolle oder im Laborumfeld, idealerweise in Food, Pharma oder Supplements, mit

• Du hast Praxis im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) und Dokumentenlenkung

• Du kennst dich mit Wareneingangsprüfungen, Probenahmen und analytischen Verfahren aus

• Du arbeitest sehr präzise, strukturiert und eigenverantwortlich mit hohem Qualitätsbewusstsein

• Du denkst analytisch, erkennst Trends in Daten und leitest daraus Massnahmen ab

• Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse