1 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Egerkingen
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Funktion stellst du sicher, dass pharmazeutische Produkte und qualitätsrelevante Prozesse den geltenden GxP-Anforderungen entsprechen und zuverlässig freigegeben werden können. Du bewertest qualitätskritische Sachverhalte, koordinierst Abweichungen und Verbesserungsmassnahmen und sorgst für eine lückenlose und auditfähige Dokumentation. Gleichzeitig arbeitest du eng mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Behörden zusammen und trägst damit aktiv zur Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems bei.
Verantwortung
Durchführung der technischen Freigabe von Endprodukten im Rahmen der festgelegten Verantwortlichkeiten
Beurteilung und Freigabe von Packmitteln und Zwischenprodukten
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung einer GxP-konformen Qualitätsdokumentation
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Risikoanalysen
Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und -bewertungen
Unterstützung bei Validierungen, Rückrufen sowie regulatorischen und qualitätsbezogenen Reviews
Vorbereitung, Planung und Durchführung von internen und externen Audits
Unterstützung bei Behördeninspektionen und Begleitung daraus resultierender Massnahmen
Mitarbeit bei Management Reviews und weiteren qualitätsrelevanten Prozessen
Übernahme von Sonderaufgaben und Projekten im Bereich Qualitätssicherung
Sicherstellung einer konsequenten und nachvollziehbaren Massnahmenverfolgung bis zum Abschluss
Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil; alternativ Einstieg als engagierter Studienabgänger mit ausgeprägtem Interesse an pharmazeutischen Qualitätssystemen
Fundiertes Verständnis für GxP-Anforderungen und qualitätsrelevante Prozesse
Ausgeprägtes Flair für administrative Abläufe und strukturierte Dokumentation
Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen digitalen Arbeitsmitteln
Analytische und zahlenorientierte Denkweise mit hohem Bewusstsein für Qualität, Effizienz und Compliance
Souveränes Auftreten sowie die Fähigkeit, auch in anspruchsvollen Situationen klar und konsequent zu kommunizieren
Ausgeprägte Dienstleistungsorientierung, Eigeninitiative und Ergebnisorientierung
Bereitschaft zu gelegentlichen Abend- oder Samstagseinsätzen nach Absprache
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
