52 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Gockhausen

In dieser Position übernehmen Sie die Planung, Umsetzung und Dokumentation qualitätsrelevanter Prozesse unter Einhaltung geltender GMP-Vorgaben und unterstützen Kunden bei regulatorischen Fragestellungen.

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungsprojekten

• Erstellung von Qualification Need Assessments, Qualifizierungsplänen und Qualifizierungsberichten

• Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)

• Lieferantenüberwachung bei Abnahme- und Qualifizierungstests

• Kundenberatung hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen

• Schnittstellenmanagement zwischen verschiedenen Projektteams

• Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten

• Ursachenanalyse sowie fachliche Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen

• Unterstützung im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbare Qualifikation

• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen in Qualifizierung und GMP

• Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820) von Vorteil

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Kundenorientierung und strukturierte Arbeitsweise

• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz erwünscht

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Ansprechperson für das integrierte Managementsystem und stellst sicher, dass Qualitäts-, Umwelt- und Sicherheitsstandards nachhaltig eingehalten und weiterentwickelt werden. Du verbindest operative Umsetzung mit strategischer Weiterentwicklung und arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen sowie der Geschäftsleitung zusammen.

• Weiterentwicklung und Betreuung des integrierten Managementsystems (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 sowie IKS)

• Planung, Steuerung und Durchführung von internen und externen Audits inklusive Nachverfolgung der Ergebnisse

• Analyse von Ereignissen sowie Koordination des Failure- und React-Managements im gesamten Unternehmen

• Durchführung strukturierter Ursachenanalysen und Ableitung nachhaltiger Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen

• Aufbereitung von Qualitätskennzahlen, Reports und Managementauswertungen für die Geschäftsleitung

• Sicherstellung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit bei Qualitäts- und Prozessverbesserungen

• Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Produktion oder Technik

• Erfahrung in der Anwendung von ISO-Managementsystemen (9001 / 14001 / 45001) sowie Auditverfahren

• Kenntnisse in Qualitätsmethoden wie FMEA, PDCA oder Root-Cause-Analysen

• Ausgeprägte analytische und strukturierte Denk- und Arbeitsweise

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Freude an der Zusammenarbeit über verschiedene Abteilungen hinweg

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die operative und administrative Betreuung von SAP QM-Prozessen innerhalb des Qualitätsmanagements. Du arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, Einkauf, Vertrieb und Qualitätssicherung zusammen und stellst eine effiziente Bearbeitung von Qualitätsabweichungen sowie eine saubere Dokumentation sicher.

• Bearbeitung und Koordination von Qualitätsmeldungen bei internen Abweichungen, Reklamationen und Lieferantenfehlern

• Sicherstellung einer termingerechten Analyse und Nachverfolgung von Qualitätsfällen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

• Erstellung von Auswertungen, Reports und KPI-basierten Übersichten zur Überwachung von Qualitätskennzahlen

• Pflege und Aktualisierung relevanter Stammdaten sowie Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumentationen

• Unterstützung bei Produktfreigaben, Prüfprozessen und qualitätsbezogenen Systemabläufen

• Mitwirkung bei der Einhaltung interner Vorgaben und Qualitätsstandards nach ISO 9001

• Beratung und Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit SAP QM, Q-Meldungen und Q-Infosätzen

• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement

• Gute Kenntnisse in der Bearbeitung von Q-Meldungen und qualitätsrelevanten SAP-Prozessen

• Verständnis für strukturierte Problemlösungsmethoden wie 8D oder vergleichbare Ansätze

• Selbstständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit

• Hohe Genauigkeit sowie organisatorisches Geschick im Umgang mit Qualitätsdaten und Dokumentationen

• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

Als Dreh- und Angelpunkt zwischen Entwicklung und Kunde stellst du sicher, dass technische Innovationen höchste Standards erfüllen. Du begleitest den gesamten Entstehungsprozess komplexer Antriebssysteme und garantierst deren reibungslose Markteinführung.

• Du führst Verhandlungen zu Qualitätsstandards direkt mit Kunden und stellst deren Einhaltung in allen Projektphasen sicher.

• Du definierst präzise Anforderungen für Bauteile und Dienstleistungen, um eine lückenlose Performance zu gewährleisten.

• Du moderierst das Risikomanagement durch FMEAs und bewertest proaktiv potenzielle Projekthürden.

• Du verantwortest die Qualitätsplanung, inklusive der Erstellung von Validierungs-, Prüf- und Kontrollplänen.

• Du steuerst den Freigabeprozess (PPAP/FAI) und begleitest Audits durch den Einsatz fundierter statistischer Analysen.

• Du hast ein technisches Studium (z.B. Maschinenbau) absolviert und dich gezielt im Bereich Quality Engineering spezialisiert.

• Du blickst auf mindestens 5 Jahre Berufspraxis im industriellen Umfeld zurück, idealerweise mit Fokus auf Elektromechanik.

• Du beherrschst die gängigen Methoden wie 8D, MSA und Validierungen aus dem Effeff.

• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie ein tiefes Verständnis für moderne Messtechnik.

• Du kommunizierst souverän und konstruktiv in Deutsch und Englisch.

• Erfahrungen in der Funktionalen Sicherheit runden dein Profil optimal ab.

In dieser Schlüsselrolle sicherst du die hohen Qualitätsstandards anspruchsvoller Entwicklungsprojekte und bildest die zentrale Brücke zwischen technischer Umsetzung und Kundenerwartung. Du sorgst dafür, dass komplexe industrielle Lösungen von der ersten Idee bis zur finalen Freigabe perfekt funktionieren.

• Du steuerst das Anforderungsmanagement in Projekten und verhandelst Qualitätsvereinbarungen direkt mit internationalen Partnern.

• Du leitest spezifische Qualitätsvorgaben für Komponenten und Services ab und stellst deren konsequente Umsetzung sicher.

• Du moderierst das Risikomanagement mittels Design- und Prozess-FMEAs zur proaktiven Fehlervermeidung.

• Du erstellst präzise Validierungs- und Prüfpläne, um die Serienreife neuer Entwicklungen zu garantieren.

• Du begleitest Kundenaudits und verantwortest den Freigabeprozess mittels MSA, OQ/PQ sowie PPAP.

• Du bringst ein technisches Studium (Maschinenbau/Elektrotechnik) sowie eine spezifische Weiterbildung im Quality Engineering mit.

• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Industrie, idealerweise im Umfeld von Antriebssystemen oder Motorenbau.

• Du bist absolut sattelfest in Methoden wie 8D, FMEA und statistischen Analysen zur Prozessfähigkeit.

• Du besitzt fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie Erfahrung in der modernen Messtechnik.

• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und schätzt eine transparente, lösungsorientierte Zusammenarbeit.

• Wissen im Bereich Funktionale Sicherheit ist für diese Position ein wertvoller Pluspunkt.

In dieser Rolle übernimmst du die globale Verantwortung für alle Themen der Produktsicherheit und -konformität und prägst damit massgeblich die Zuverlässigkeit und Rechtskonformität des gesamten Produktportfolios. Du koordinierst weltweit sämtliche Aktivitäten rund um Product Compliance und stellst sicher, dass alle relevanten gesetzlichen und normativen Anforderungen systematisch identifiziert, bewertet und umgesetzt werden. Du verantwortest insbesondere die Einhaltung produktbezogener Vorschriften wie REACH, RoHS, Conflict Minerals, TSCA, California Proposition 65, WEEE, DIN EN 63000 und weiterer einschlägiger Regelwerke. Dabei entwickelst und optimierst du Prozesse, Richtlinien und Standards, um ein hohes, einheitliches Compliance-Niveau zu sichern. Als fachliche Ansprechperson sorgst du für Transparenz, Schulung und Bewusstsein in der Organisation und trägst so dazu bei, Risiken zu minimieren und nachhaltige Produktentscheidungen zu fördern.

• Du koordinierst globale Analysen zu gesetzlichen Vorgaben, Standards und Richtlinien

• Du überführst regulatorische Anforderungen in umsetzbare Maßnahmen und stellst deren Implementierung im Unternehmen sicher

• Du entwickelst ein umfassendes Product-Compliance-System mit Fokus auf Produktsicherheit, Prüfprozesse, Zertifizierungen und Kennzeichnung

• Du arbeitest eng mit Lieferanten und internen Schnittstellen zusammen, um Material-Compliance weltweit sicherzustellen

• Du bearbeitest internationale Kundenanfragen, erstellst Nachweise und Berichte und treibst ein strukturiertes Compliance-Datenmanagement voran

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Materialwissenschaften oder Chemie

• Du bringst mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Product-/Material-Compliance mit

• Du interessierst dich stark für rechtliche Fragestellungen und kennst relevante regulatorische Anforderungen

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und überzeugst in der Kommunikation

• Du arbeitest analytisch, eigenständig und unternehmerisch, hast Erfahrung mit Daten-Tools (z. B. Power BI) und gehst strukturiert sowie lösungsorientiert vor

In dieser Position verantwortest du zentrale Abläufe im Qualitätsmanagement innerhalb eines industriellen Produktionsumfelds. Du stellst die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher, betreust Prüfmittel sowie Systeme und begleitest den gesamten Freigabeprozess im Walzwerk. Dabei arbeitest du eng mit angrenzenden Fachbereichen zusammen und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen bei.

• Sicherstellung des Qualitätsfreigabeprozesses inkl. Material- und Produktfreigaben im Walzwerk

• Wartung, Kalibrierung und Instandhaltung von Maschinen sowie Prüf- und Messmitteln

• Pflege und Administration der EDV- und Qualitätssysteme (QM-Systeme)

• Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und prozessrelevanten Dokumentationen

• Organisation des Bestellwesens für Verbrauchs- und Hilfsmaterialien im Produktionsumfeld

• Förderung der Kommunikation zwischen Qualitätsbereich und Fachabteilungen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Fachkraft im Industriebereich

• Grundkenntnisse in Werkstoff- und Umformtechnik als Fachvorteil

• Erfahrung in der metallverarbeitenden Industrie als Branchenerfahrung wünschenswert

• Sicherer Umgang mit IT-Systemen und MS Office als digitale Kompetenz

• Strukturierte, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise

• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke als Sozialkompetenz

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Bearbeitung und nachhaltige Lösung von Qualitätsabweichungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Du analysierst Reklamationen, steuerst Lieferanten und unterstützt Produktion und Montage bei akuten Qualitätsthemen. Gleichzeitig treibst du die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen sowie die Reduktion von Qualitätskosten aktiv voran.

• Bearbeitung von Kundenreklamationen inklusive 8D-Reports im Reklamationsmanagement

• Durchführung von Fehleranalysen und Ursachenanalysen zur nachhaltigen Problemlösung im Qualitätsengineering

• Unterstützung von Produktion und Montage zur Sicherstellung der Endabnahme im Fertigungsumfeld

• Steuerung und Weiterentwicklung von Lieferanten zur Einhaltung von Qualitätsanforderungen im Lieferantenmanagement

• Optimierung von Prozessen zur Reduktion von Qualitätskosten im KVP-Umfeld

• Planung und Durchführung von Produkt- und Prozessaudits im Auditwesen

• Erhebung, Auswertung und Reporting von Qualitätskennzahlen im Qualitätscontrolling

• Abschluss in Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Maschinenbau oder Verfahrenstechnik

• Erfahrung im Qualitätsmanagement im Produktions- und Entwicklungsumfeld

• Kenntnisse in ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 und AS9100 von Vorteil im Normenumfeld

• Sicherer Umgang mit MS Office und SAP im ERP- und Datenmanagement

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im internationalen Umfeld

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Schnittstellenmanagement

• Strukturierte, belastbare und integrative Persönlichkeit im Team- und Projektumfeld

• Starke organisatorische Fähigkeiten im Qualitätsalltag

• Fliessende Deutschkenntnisse

• Verantwortung für sämtliche lebensmittelrechtlichen Belange in Bezug auf diverse Produktkategorien
• Bearbeitung und Koordination von Kundenanforderungen, Kundenfragebögen und Kundenanfragen
• Erstellung von Deklarationen gemäß kunden- und marktspezifischen gesetzlichen Vorgaben
• Überprüfung und Pflege von Rohstoffspezifikationen
• Mitarbeit in Projekten für Neuentwicklungen und Rezepturänderungen, von der Anfangsphase bis zur Erstproduktion
• Vertretung des Qualitätsmanagements in bereichsübergreifenden Projekten

• Abgeschlossenes Studium in Lebensmittelwissenschaften (FH/ETH) oder gleichwertige Qualifikation
• Kenntnisse im Lebensmittelrecht sind wünschenswert, oder die Bereitschaft, sich intensiv damit auseinanderzusetzen
• Offene und kommunikative Persönlichkeit, die gerne Verantwortung übernimmt
• Selbstständige, pflichtbewusste und präzise Arbeitsweise
• Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift