36 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Lully FR

In dieser Schlüsselposition verantwortest du den gesamten Qualitäts- und Compliance-Rahmen eines internationalen Life-Science-Unternehmens und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über alle Standorte sicher. Du definierst und steuerst Qualitätsstrategien, begleitest Zertifizierungen und agierst als zentrale Schnittstelle zu Behörden, Kunden und internen Fachbereichen. Gleichzeitig führst du Audits, optimierst Prozesse und verantwortest die Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagementsystems.

• Umsetzung und Steuerung der Unternehmensstrategie im Qualitäts- und Compliance-Umfeld

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (GMP, ISO 13485, ASME, DGRL)

• Definition und Umsetzung der Zertifizierungsstrategie inkl. Koordination mit benannten Stellen

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Life-Science- und regulatorischen Anforderungen

• Durchführung und Koordination von internen und Lieferantenaudits

• Management von Abweichungen, CAPA- und 8D-Prozessen

• Verantwortung für Kunden- und Behördenaudits sowie regulatorische Kommunikation

• Einführung und Steuerung von CAQ- und Qualitätssoftwarelösungen

• Erstellung und Reporting von Qualitäts-KPIs und Management Reviews

• Leitung und Koordination von QA-Teams an internationalen Standorten

• Freigabeprozesse für FAT, Lieferungen, Konformitätserklärungen und Qualitätsentscheidungen

• Sicherstellung der Lieferanten- und Subunternehmer-Compliance

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau oder Elektrotechnik (Bachelor oder höher)

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Life-Science- oder MedTech-Qualitätsumfeld

• Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement oder QA-Organisationen

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen wie ISO 13485, GMP, ASME, DGRL

• Erfahrung im Umgang mit Druckgeräten, Sterilisation und validierten Prozessen von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP oder vergleichbaren ERP-Systemen von Vorteil

• Strukturierte, entscheidungsstarke und durchsetzungsfähige Führungspersönlichkeit

• Sehr gute Englischkenntnisse auf C1-Niveau

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung eines wirksamen Audit- und Compliance-Managements. Mit deinem Fachwissen unterstützt du internationale Teams dabei, regulatorische Anforderungen einzuhalten und die Qualitätssysteme kontinuierlich zu verbessern.

• Verantwortung für die strategische Weiterentwicklung der Auditlandschaft innerhalb der Organisation

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Vorgaben im operativen Umfeld

• Organisation und Steuerung sämtlicher Auditaktivitäten über mehrere Standorte hinweg

• Durchführung von Audits bei Lieferanten und internen Bereichen mit Fokus auf Wirksamkeit und Compliance

• Überwachung von Abweichungen, Risiken und daraus resultierenden Verbesserungsprojekten

• Beratung und Coaching interner Auditoren hinsichtlich Methodik, Planung und Berichterstattung

• Erstellung von Auswertungen, Reports und Management-Kennzahlen zur Auditperformance

• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts- und Optimierungsprojekten sowie Unterstützung bei externen Inspektionen

• Technische Grundausbildung mit ergänzender Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung, Compliance oder Auditmanagement

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem stark regulierten Umfeld wie Medizintechnik, Pharma oder Life Sciences

• Gute Kenntnisse internationaler Qualitäts- und Compliance-Anforderungen

• Sicherer Umgang mit QM-Systemen, CAQ-Lösungen oder vergleichbaren Softwareanwendungen

• Fähigkeit, Prozesse rasch zu analysieren, Risiken zu erkennen und Verbesserungspotenziale abzuleiten

• Hohe Eigenverantwortung, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke

• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft für internationale Einsätze von etwa 30 %

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung eines hohen Qualitätsniveaus im industriellen Umfeld. Du agierst als Schnittstelle zwischen internen Teams sowie externen Partnern und unterstützt die Organisation bei der nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen.

• Überwachung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen sowie Koordination entsprechender Verbesserungsmassnahmen

• Analyse wiederkehrender Fehlerbilder und Erarbeitung nachhaltiger Lösungen zur Prozessoptimierung

• Unterstützung internationaler Standorte bei fachlichen Fragen rund um das Qualitätsmanagement

• Mitarbeit bei der Planung, Vorbereitung und Nachbearbeitung von Audits

• Enge Abstimmung mit den Bereichen Fertigung, Beschaffung, Entwicklung und Verkauf

• Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und externe Prüfinstanzen in qualitätsbezogenen Angelegenheiten

• Erfassung, Auswertung und Interpretation von Qualitätsdaten zur Steigerung der Prozesssicherheit

• Vermittlung von Qualitätsstandards und Durchführung interner Schulungsmassnahmen

• Technische Grundausbildung mit Erfahrung in einem produzierenden Industriebetrieb

• Weiterbildung als Qualitätsfachmann, Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation

• Fundiertes Verständnis für Fertigungsprozesse, idealerweise im Bereich Zerspanung

• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen und den gängigen MS-Office-Anwendungen

• Analytische Denkweise sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz

• Belastbare und teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Reisebereitschaft für Audits und Kundenbesuche

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Fachperson für Produktqualität und stellst sicher, dass definierte Qualitätsstandards während des gesamten Lebenszyklus von Produkten eingehalten werden. Dabei arbeitest du eng mit Produktion, Engineering und weiteren internen Bereichen zusammen und koordinierst qualitätsrelevante Themen mit Kunden sowie internen Anspruchsgruppen.

• Überwachung und Sicherstellung der geforderten Qualitätsanforderungen bei Produkten und Prozessen

• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits, Prüfungen und technischen Abnahmen

• Analyse von Qualitätsabweichungen sowie Einleitung nachhaltiger Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen

• Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsdokumentationen, Prüfnachweisen und relevanten Vorgaben

• Koordination von qualitätsbezogenen Fragestellungen zwischen Kunden und internen Fachabteilungen

• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten und Fachgremien

• Aktive Unterstützung von Kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVP) zur Optimierung von Abläufen und Standards

• Abgeschlossene technische Berufslehre im mechanischen, elektrotechnischen, chemischen oder vergleichbaren Umfeld

• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Prozessmanagement

• Mehrjährige Erfahrung in einer Funktion innerhalb des industriellen Qualitätswesens

• Strukturierte, lösungsorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit

• Sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern

• Führerausweis Kategorie B und Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen innerhalb Europas$

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Ansprechperson für sämtliche Qualitätsthemen entlang der Wertschöpfungskette. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, analysierst Qualitätsabweichungen und trägst aktiv zur nachhaltigen Weiterentwicklung von Prozessen, Produkten und Qualitätsstandards bei.

• Bearbeitung und Koordination von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen inklusive nachhaltiger Lösungsfindung

• Durchführung von Fehleranalysen und Einleitung wirksamer Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen

• Unterstützung der Fachabteilungen bei anspruchsvollen Qualitätsfragestellungen im operativen Umfeld

• Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf, Technik und Vertrieb zur Sicherstellung definierter Qualitätsanforderungen

• Begleitung sowie Nachverfolgung von Auditmassnahmen aus internen und externen Prüfungen

• Beratung von Kunden, Lieferanten und weiteren externen Stellen bei qualitätsrelevanten Themen

• Auswertung von Qualitätskennzahlen und Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten

• Durchführung von Schulungen und Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb der Organisation

• Abgeschlossene technische Berufslehre, vorzugsweise im industriellen Umfeld

• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung

• Erfahrung in der zerspanenden Fertigung und im Produktionsumfeld

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit überzeugendem Auftreten

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Für unseren Rocken-Partner bist du eine wichtige Ansprechperson im Bereich Qualitätssicherung und stellst sicher, dass Produkte, Prozesse und Prüfergebnisse höchsten Anforderungen entsprechen. Du bewegst dich an der Schnittstelle von Produktion, Qualitätsmanagement und Kundenanforderungen und trägst mit deinem Fachwissen wesentlich zur Einhaltung von Qualitätsstandards bei.

• Erstellen und Pflegen von Prüfplänen auf Basis von technischen Vorgaben, Spezifikationen und Normen

• Durchführen von Erstmusterprüfungen sowie qualitätsrelevanten Mess- und Prüfaufgaben

• Auswerten von Prüfergebnissen und Erstellen aussagekräftiger Prüfdokumentationen

• Sicherstellen der Einhaltung von Anforderungen im akkreditierten Umfeld nach ISO/IEC 17025

• Betreuen und Weiterentwickeln definierter Prüfverfahren innerhalb des Qualitätsbereichs

• Analysieren von Qualitätsabweichungen und Reklamationen sowie Erarbeiten nachhaltiger Korrekturmassnahmen

• Mitwirken bei internen und externen Audits sowie Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Abgeschlossene technische Lehre im industriellen Umfeld, beispielsweise in der Metallverarbeitung oder Fertigungstechnik

• Erfahrung im Umgang mit Prüfmitteln, technischen Spezifikationen und Qualitätsanforderungen

• Kenntnisse von relevanten Normen, Prüfmethoden und Dokumentationsprozessen

• Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie analytisches Denkvermögen

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Ansprechperson für die Weiterentwicklung von Auditprozessen, Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Du arbeitest eng mit internationalen Standorten, Fachbereichen und externen Stellen zusammen und sorgst für eine nachhaltige Umsetzung von Qualitätsstandards und Verbesserungsmassnahmen.

• Weiterentwicklung und Optimierung der internen Auditprogramme sowie der Lieferantenbewertungssysteme

• Erstellung und Koordination der standortübergreifenden Auditjahresplanung

• Durchführung von internen Audits an Produktions- und Betriebsstandorten

• Planung und Umsetzung von Lieferantenaudits inklusive Nachverfolgung von Abweichungen

• Unterstützung und fachliche Begleitung von Auditoren bei Auditvorbereitung, Durchführung und Dokumentation

• Analyse von Auditresultaten sowie Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen

• Steuerung und Nachverfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen im QM-System

• Begleitung externer Audits, Inspektionen und Zertifizierungsverfahren durch Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen

• Abgeschlossene technische Berufslehre mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Auditwesen

• Mehrjährige Erfahrung in der Auditierung von regulierten Qualitätsmanagementsystemen

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien wie ISO 13485, MDSAP, GMP oder vergleichbarer Anforderungen

• Erfahrung mit digitalen Qualitätsmanagement- oder CAQ-Systemen sowie sicheren MS-Office-Kenntnissen

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein gutes Verständnis für komplexe Prozesse

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu internationalen Reisen von rund 30 %

Für unseren Rocken-Partner bist du für die Sicherstellung einer konstant hohen Produktqualität verantwortlich und unterstützt die Organisation mit fundierten Prüf- und Analysekompetenzen. Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen Produktion, Engineering und Qualitätsmanagement zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung.

• Planen, definieren und aktualisieren von qualitätsrelevanten Prüfkonzepten und Kontrollvorgaben

• Eigenständiges Durchführen von Prüfungen, Messungen und Erstbemusterungen

• Dokumentieren und Bewerten von Ergebnissen sowie Erstellen nachvollziehbarer Qualitätsnachweise

• Sicherstellen der Einhaltung von Vorgaben innerhalb eines akkreditierten Umfelds nach ISO/IEC 17025

• Fachliche Verantwortung für ausgewählte Prüf- und Analyseverfahren

• Untersuchen von Reklamationen, Fehlerbildern und technischen Abweichungen zur Ursachenfindung

• Vorbereiten, Begleiten und Unterstützen von internen sowie externen Qualitätsaudits

• Mitarbeit bei der Optimierung von Prüfprozessen und Qualitätsstandards

• Erfolgreich abgeschlossene technische Grundausbildung im Produktions-, Metall- oder Industriebereich

• Praxiserfahrung in der Qualitätssicherung oder Prüftechnik von Vorteil

• Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfanforderungen

• Gute Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und normgerechter Dokumentation

• Hohe Eigenverantwortung, Genauigkeit und systematische Arbeitsweise

• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägtem Qualitätsverständnis

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

In dieser Funktion verantworten Sie die nachhaltige Verbesserung der Produkt- und Kundenzufriedenheit im industriellen Umfeld und stellen die Qualität über den gesamten Produktlebenszyklus sicher. Sie bearbeiten anspruchsvolle Kundenreklamationen, leiten Eskalationsprojekte und führen interdisziplinäre Teams bei der systematischen Problemlösung. Zudem agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Entwicklung und Produktion bei der Einführung neuer Produkte und Qualitätsstandards.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Kundenzufriedenheit und Produktqualität im zugewiesenen Kundensegment

• Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Rückführung der Erkenntnisse in die Qualitätsplanung

• Leitung von qualitätsbezogenen Eskalationsprojekten inklusive interdisziplinärer Teamführung

• Anwendung von Methoden wie 8D, Six Sigma (DMAIC) zur strukturierten Problemlösung

• Zusammenarbeit mit Kunden und internen Fachbereichen bei Produktentwicklung und Industrialisierung

• Durchführung und Steuerung von APQP- und PPAP-Prozessen

• Einführung und Überwachung von SPC-Methoden sowie weiteren Qualitätskontrollen

• Optimierung von qualitätsrelevanten Geschäftsprozessen in Zusammenarbeit mit internen Stellen

• Technische Grundausbildung z. B. als Feinoptiker, Physiklaborant oder vergleichbar mit Weiterbildung auf Hochschulstufe (idealerweise im Qualitätswesen)

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Photonik oder einer verwandten High-Tech-Industrie

• Erfahrung im Engineering, der Verfahrens-/Systementwicklung oder im Qualitätswesen, idealerweise mit Kundenkontakt

• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsplanung und Qualitätssicherung

• Anwendungserfahrung in 8D-Methodik, Six Sigma sowie Mess- und Prüftechnik

• Sehr selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im internationalen Kundenumfeld

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse