43 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Ottikon (Gossau ZH)

Im Kundenauftrag suchen wir eine Fachperson für das Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld der Pharma-, Life-Science- und Gesundheitsindustrie. Das Unternehmen entwickelt und produziert spezialisierte Produkte unter hohen Anforderungen an Qualität, Dokumentation und regulatorische Compliance. Sie wirken an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit und übernehmen zentrale Aufgaben rund um Batch Record Reviews, Lieferantenqualifizierung und GMP-konforme Dokumentation.

• Pflege und Weiterentwicklung des papierbasierten QM-Systems sowie Mitarbeit bei der Einführung eines elektronischen QMS

• Durchführung von Batch Record Reviews und Prüfung von Herstellungs- und Qualitätsdokumentationen

• Review und Freigabe von Mastervorschriften unter Berücksichtigung der geltenden Qualitätsanforderungen

• Durchführung und Dokumentation von Lieferantenqualifizierungen inklusive Bewertung relevanter Qualitätsunterlagen

• Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentationspraxis im operativen Qualitätsmanagement

• Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA und qualitätsrelevanten Untersuchungen sowie Nachverfolgung definierter Massnahmen

• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Vorbereitung relevanter QM-Dokumentationen

• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des QM-Systems

• Abgeschlossene Berufslehre und/oder Fachhochschulabschluss im Bereich Life Science, beispielsweise Pharma, Lebensmittel oder Medizinprodukte

• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten industriellen Umfelds von Vorteil

• Kenntnisse der GMP-Anforderungen und guter Dokumentationspraxis von Vorteil

• Erfahrung mit QM-Systemen, Batch Record Reviews oder Lieferantenqualifizierung von Vorteil

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise

Du möchtest Deine Erfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik einbringen und moderne Messprozesse aktiv weiterentwickeln? Dich erwartet eine vielseitige Aufgabe mit Messtechnik, Qualitätssicherung und Prozessoptimierung in einem technisch anspruchsvollen Umfeld.

• Bedienung und Programmierung moderner 3D-Koordinatenmessmaschinen mit PC-DMIS, Calypso, WinWerth und Keyence

• Erstellung und Optimierung von Prüfplänen und Messmethoden

• Bemusterung von Prototypen und Erstellung von Erstmusterprüfberichten

• Einführung und Qualifizierung neuer Prüf- und Messmittel sowie Messprogramme

• Durchführung von Fehler-Ursachenanalysen bei Qualitätsabweichungen

• Statistische Auswertungen mit Cp/Cpk und Messsystemanalysen (MSA)

• Technische Grundausbildung, z. B. Polymechaniker/in, Produktionsmechaniker/in oder Konstrukteur/in

• Weiterbildung als Messtechniker/in oder Qualitätstechniker/in, AUKOM 1–2 zwingend, AUKOM 3 von Vorteil

• Fundierte Programmierkenntnisse auf 3D-Koordinatenmessmaschinen, PC-DMIS oder Calypso zwingend

• Mehrjährige Erfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik, idealerweise im regulierten Umfeld nach ISO 9001 / ISO 13485

• Sehr gute Kenntnisse der ISO-GPS-Normen, insbesondere ISO 14405

• Sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse

Du möchtest Deine Erfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik einbringen und moderne Messprozesse aktiv weiterentwickeln? Dich erwartet eine vielseitige Aufgabe zwischen Messtechnik, Qualitätssicherung und Prozessoptimierung mit engem Austausch zu Entwicklung, Produktion, Kunden und Lieferanten.

• Bedienung und Programmierung moderner 3D-Koordinatenmessmaschinen mit PC-DMIS, Calypso, WinWerth und Keyence

• Erstellung, Pflege und Optimierung von Prüfplänen und Messmethoden

• Bemusterung von Prototypen und Erstellung von Erstmusterprüfberichten

• Durchführung von Fehler-Ursachenanalysen bei Qualitätsabweichungen

• Statistische Auswertungen mit Cp/Cpk und Messsystemanalysen (MSA)

• Fachliche Ansprechperson für Entwicklung, Produktion, Kunden und Lieferanten

• Technische Grundausbildung, z. B. Polymechaniker/in, Produktionsmechaniker/in oder Konstrukteur/in

• Weiterbildung als Messtechniker/in oder Qualitätstechniker/in, AUKOM 1–2 zwingend, AUKOM 3 von Vorteil

• Fundierte Programmierkenntnisse auf 3D-Koordinatenmessmaschinen, PC-DMIS oder Calypso zwingend

• Mehrjährige Erfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik, idealerweise im regulierten Umfeld nach ISO 9001 / ISO 13485

• Sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse

Du möchtest Schienenfahrzeuge oder Strassenbahnen elektrisch in Betrieb nehmen und technische Störungen direkt vor Ort lösen? Dich erwartet eine vielseitige Aufgabe mit Inbetriebsetzung, Fehlersuche, Bahntechnik und Testfahrten sowie flexiblen Einsätzen in der ganzen Schweiz.

• Elektrische Inbetriebnahme von Schienenfahrzeugen und Strassenbahnen

• Störungsanalyse, Fehlersuche und Fehlerbehebung

• Erfassen und Dokumentieren von Störungsmeldungen

• Durchführung von sporadischen Softwareupdates

• Technische Abklärungen mit Unterlieferanten

• Begleitung und Unterstützung bei Testfahrten

• Abgeschlossene Berufslehre als Mechatroniker, Automatiker oder vergleichbare Ausbildung

• Mehrjährige Erfahrung in der Inbetriebsetzung

• Fundierte Kenntnisse im Bereich Bahntechnik

• Gute Microsoft-Office-Kenntnisse

• Bereitschaft für Schicht-, Nacht- und Feiertagsarbeit

• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Französisch- und Englischkenntnisse von Vorteil

• Bereitschaft für schweizweite und flexible Arbeitseinsätze

• Sicherstellung des Qualitätsmanagements
• Kontrolle und Freigabe der Standard – und Sonderproduktionen
• Verantwortung der Beanstandungen und gegebenenfalls Einleitung von Massnahmen
• Unterstützung von qualitätsverbessernden Massnahmen
• Betreuung der Weiterentwicklung des Prozessmanagements

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung/Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Gute MS-Office- und SAP-Kenntnisse

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• Du führst ein Team in den Bereichen Messtechnik, Qualitätskontrolle und In-Prozesskontrolle und entwickelst die Mitarbeitenden gezielt weiter
• Als Leitung Qualitätsmanagement Spritzguss verantwortest Du die Einhaltung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Normen und Prozesse, insbesondere nach IATF 16949
• In dieser Rolle bist Du zentrale Ansprechperson für Kunden, Lieferanten und interne Stellen bei allen qualitätsbezogenen Fragestellungen
• Du planst und leitest interne sowie externe Audits und stellst die kontinuierliche Zertifizierung sicher
• Durch Analyse und Steuerung relevanter Qualitätskennzahlen kontrollierst Du die Performance der Qualitätsprozesse
• Du erkennst Potenziale für Prozessverbesserungen und Investitionen im Bereich Messtechnik und setzt entsprechende Massnahmen um

• Abgeschlossene Ausbildung auf Stufe HF im technischen Bereich oder gleichwertige Qualifikation mit fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Kunststoffspritzguss

• Du kennst dich bestens mit den Qualitätsnormen IATF 16949, ISO 9001 und ISO 14001 aus

• Statistische Methoden zur Prozessüberwachung sowie moderne Messtechnik setzt du sicher und gezielt ein

• Du arbeitest routiniert mit CAQ-Systemen

• Du verantwortest die Weiterentwicklung und Harmonisierung des integrierten Managementsystems ueber alle Organisationseinheiten hinweg
• In dieser Rolle koordinierst und steuerst du saemtliche Aktivitäten in den Bereichen Qualitaetsmanagement und Nachhaltigkeit
• Als Leiter:in Qualitaetsmanagement und Nachhaltigkeit stellst du die Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen gemaess ISO 9001 sowie der Nachhaltigkeitsvorgaben sicher
• Gemeinsam mit den Fachbereichen entwickelst, betreibst und optimierst du das IMS und die gruppenweite Multisite-Struktur kontinuierlich weiter
• Du planst, bereitest vor, fuehrst durch und begleitest interne sowie externe Audits und dokumentierst die Ergebnisse
• In dieser Rolle erstellst du Jahresberichte und Auditberichte unter Einbezug der relevanten Daten und Beitraege der Gesellschaften

• Du verfügst über eine technische oder betriebswirtschaftliche Ausbildung, beispielsweise in den Bereichen Bau, Ingenieurwesen oder Betriebsökonomie.
• Du bringst fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 sowie im Bereich Nachhaltigkeit und ESG mit.
• Du hast idealerweise eine Auditoren- oder Lead-Auditor-Zertifizierung und hast dich im Bereich Nachhaltigkeit weitergebildet.
• Du hast mehrere Jahre Erfahrung im Bau-, Infrastruktur- oder projektorientierten Umfeld sowie im Auditieren und in Managementsystemen.
• Du überzeugst mit strategischem und unternehmerischem Denken, adressatengerechter Kommunikation sowie strukturierter und analytischer Arbeitsweise.
• Du verfügst über Erfahrung in der lateralen Führung, Kompetenzen im Projekt- und Prozessmanagement und kommunizierst stilsicher in Deutsch und Französisch.

In dieser Rolle sorgst du als Quality Manager dafür, dass Fluidsystemlösungen höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen. Du stellst sicher, dass Prozesse, Produkte und Dienstleistungen so gestaltet sind, dass sie einen wesentlichen Beitrag zur Zuverlässigkeit von Anlagen und zum Schutz von Menschen und Umwelt leisten. Dabei analysierst du Qualitätskennzahlen, leitest Optimierungsmassnahmen ab und begleitest deren Umsetzung. Durch deine strukturierte und präzise Arbeitsweise trägst du dazu bei, dass individuelle Kundenanforderungen konsequent erfüllt und langfristig gesichert werden. Mit deinem Qualitätsverständnis stärkst du das Vertrauen in leistungsfähige Fluidsysteme über verschiedene Industriebranchen hinweg.

• Du hältst unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 aktuell und entwickelst es kontinuierlich weiter
• In dieser Rolle planst und führst du interne Audits durch und begleitest Kunden- und Swagelok-Audits inklusive wirksamer Massnahmenverfolgung
• Als Quality Manager definierst du gemeinsam mit der Geschäftsleitung Qualitätsziele, analysierst KPIs und lieferst Input für Business Reviews
• Du initiierst und leitest Verbesserungsprojekte sowie die Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenreklamationen in enger Zusammenarbeit mit Verkauf und Einkauf
• In dieser Rolle bearbeitest du Compliance-Anfragen (z.B. RoHS, REACH, Konfliktmineralien), Kundenfragebögen und Lieferantenbewertungen
• Als Quality Manager fungierst du als zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen zum US-Hauptsitz und treibst Digitalisierung, Risikomanagement und Arbeitssicherheit im Qualitätsbereich voran

• Du verfügst über eine technische Grundausbildung und eine Weiterbildung auf Tertiärstufe (FH, HF, FA oder vergleichbar).
• Du hast eine abgeschlossene Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung als Qualitätsmanagement-Beauftragte/r in einem ISO-9001-zertifizierten Umfeld mit.
• Du kennst dich sehr gut mit Dokumentenmanagement und Auditierung aus; eine Ausbildung als interne/r Auditor/in ist von Vorteil.
• Du arbeitest sicher mit ERP-Systemen, idealerweise mit SAP Business One, sowie mit MS Office-Anwendungen.
• Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch und Englisch, mündlich wie schriftlich, und arbeitest analytisch, strukturiert, kundenorientiert und selbständig.

Du bist technisch versiert, arbeitest gerne an Schienenfahrzeugen und möchtest anspruchsvolle Inbetriebsetzungen direkt vor Ort begleiten? Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit Fehlersuche, Testfahrten und technischen Abklärungen im gesamten Schweizer Einsatzgebiet.

• Elektrische Inbetriebnahme von Schienenfahrzeugen und Strassenbahnen

• Durchführung von Störungsanalysen, Fehlersuche und Fehlerbehebungen

• Erfassung und Bearbeitung von Störungsmeldungen

• Durchführung von Softwareupdates bei sporadischen Einsätzen

• Technische Abklärungen und Kontakt mit Unterlieferanten

• Begleitung und Unterstützung bei Testfahrten

• Abgeschlossene Ausbildung als Mechatroniker, Automatiker oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung in der Inbetriebsetzung

• Breites Know-how im Bereich Bahntechnik

• Erfahrung im Umgang mit Messmitteln

• Gute Microsoft-Office-Kenntnisse

• Bereitschaft zu Schicht-, Nacht- und Feiertagsarbeit

• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Französisch- und Englischkenntnisse von Vorteil

• Belastbare, flexible und teamfähige Persönlichkeit

• Bereitschaft für schweizweite und flexible Arbeitseinsätze