33 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Ottikon (Gossau ZH)

Unser Kunde ist ein innovatives Produktionsunternehmen im pharmazeutischen Umfeld und setzt auf höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards. In dieser vielseitigen Funktion begleitest Du die Qualifizierung technischer Anlagen, arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.

• Qualifizierungs- und Validierungsprojekte eigenständig umsetzen

• Risikoanalysen durchführen und technische Prozesse bewerten

• Die GMP-Konformität von Produktionsanlagen sicherstellen

• Änderungsprozesse fachlich begleiten und beurteilen

• Als Schnittstelle zwischen Produktion, Technik und Qualitätsmanagement agieren

• Studium im Bereich Verfahrens-, Chemie-, Pharma- oder Maschinentechnik

• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld

• Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und Risikoanalysen

• Technisches Verständnis für Produktions- und Prozessanlagen

• Sehr gute Deutschkenntnisse

• Strukturierte, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise

Unser Kunde ist ein etabliertes Industrieunternehmen mit Fokus auf anspruchsvolle Produktionsprozesse in einem stark regulierten Umfeld. In dieser spannenden Position stellst Du die Qualifizierung moderner Produktionsanlagen sicher und arbeitest an der Schnittstelle zwischen Technik, Produktion und Qualitätsmanagement.

• Qualifizierungsprojekte an Produktionsanlagen selbstständig planen und umsetzen

• Risikoanalysen sowie IQ-/OQ-Aktivitäten durchführen und dokumentieren

• Computervalidierungen begleiten und koordinieren

• Änderungsanträge fachlich beurteilen und begleiten

• Die Einhaltung von Qualitäts-, Termin- und Budgetvorgaben sicherstellen

• Studium in Verfahrenstechnik, Chemietechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau

• Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen in einem regulierten Umfeld

• Kenntnisse im Bereich GMP, cGMP, IQ/OQ oder Validierung

• Ausgeprägtes Verständnis für verfahrenstechnische Prozesse

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Selbstständige, kommunikationsstarke und lösungsorientierte Persönlichkeit

In dieser Rolle als Qualitätsfachkraft Fertigung setzt du dein Fachwissen ein, um hochkomplexe Stanzteile und Baugruppen qualitativ zu sichern und kontinuierlich zu verbessern. Du verantwortest die Anwendung moderner Prüf- und Qualitätstechniken und trägst damit wesentlich zur Einhaltung anspruchsvoller Kundenanforderungen bei. Dabei nutzt du die Möglichkeit, dich technologisch weiterzuentwickeln und deine Expertise gezielt zu vertiefen. Du arbeitest in einem Umfeld mit gutem Teamspirit, offener Kommunikation und viel Freiraum für deine persönliche Entwicklung. Eine individuelle Einarbeitung sowie attraktive Rahmenbedingungen unterstützen dich dabei, deine Aufgaben engagiert und zuverlässig zu erfüllen.

• Du bearbeitest Reklamationen und Nichtkonformitäten und koordinierst dabei interne und externe Stakeholder.
• In dieser Rolle unterstützt du die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung produktspezifischer Prüfpläne und Prüfprozesse.
• Du analysierst, bewertest und bereitest Prozess- und Qualitätskennzahlen (KPIs) strukturiert auf.
• Als Qualitätsfachkraft Fertigung planst und führst du Qualitätsmeetings durch und verantwortest das KPI-Reporting.
• Du prüfst und gibst Erstmuster und Bemusterungen nach EMPB / PPAP frei.
• In dieser Rolle unterstützt und berätst du bei der Entwicklung und Weiterentwicklung von Prüfstrategien, Messkonzepten und Machbarkeitsbewertungen.

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Polymechaniker, Maschinenmechaniker oder Mechatroniker oder Weiterbildung zum Techniker HF/FH
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätstechnik bzw. Qualitätssicherung
• Sicherer Umgang mit Reklamationen nach 8D-Methodik sowie gängigen Q-Methoden und Core-Tools
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Auswertung technischer Zeichnungen und Geometrietoleranzen
• Versierter Einsatz von MS Office, idealerweise ergänzt durch ERP-Erfahrung (z.B. PSIPenta)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, ergänzt durch eine selbstständige, zuverlässige und proaktive Arbeitsweise

Du übernimmst eine zentrale Rolle in der 3D-Koordinatenmesstechnik und stellst die zuverlässige Prüfung und Qualität von Präzisionsteilen sicher. Dabei programmierst und bedienst Du moderne Koordinatenmessmaschinen, entwickelst effiziente Prüfprozesse und unterstützt Entwicklung, Produktion sowie externe Partner bei messtechnischen Fragestellungen. Mit Deinem Know-how treibst Du die Digitalisierung und kontinuierliche Verbesserung der Mess- und Qualitätsprozesse aktiv voran.

• Du bedienst und programmierst moderne 3D-Koordinatenmessmaschinen mit Systemen wie PC-DMIS, Calypso, WinWerth und Keyence.

• Du erstellst, pflegst und optimierst Prüfpläne und wählst geeignete Prüf- und Messmethoden aus.

• Du führst die Bemusterung von Prototypen durch und erstellst Erstmusterprüfberichte.

• Du wirkst bei der Einführung, Auswahl und Qualifizierung neuer Prüf- und Messmittel mit.

• Du qualifizierst Messprogramme und stellst deren zuverlässige Anwendung sicher.

• Du identifizierst Optimierungspotenziale im Bereich Messtechnik und setzt entsprechende Verbesserungsmassnahmen um.

• Du verfügst über eine abgeschlossene technische Grundausbildung, beispielsweise als Polymechaniker/in EFZ, Produktionsmechaniker/in EFZ, Konstrukteur/in EFZ oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Du hast eine Weiterbildung als Messtechniker/in oder Qualitätstechniker/in absolviert. AUKOM 1–2 ist erforderlich, AUKOM 3 von Vorteil.

• Du bringst fundierte Programmierkenntnisse an 3D-Koordinatenmessmaschinen mit. Erfahrung mit PC-DMIS oder Calypso ist erforderlich; Kenntnisse weiterer Systeme sind ein Plus.

• Du verfügst über mehrere Jahre Berufserfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik, idealerweise in einem regulierten Umfeld mit ISO 9001 und/oder ISO 13485.

Du unterstützt das Qualitätsmanagement im operativen Tagesgeschäft und bist eine wichtige Ansprechperson für interne Qualitätsfragen. Dabei bearbeitest Du Reklamationen, begleitest Auditmassnahmen und wirkst aktiv an Projekten zur Qualitäts- und Prozessoptimierung mit. In enger Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf und weiteren Fachbereichen trägst Du dazu bei, Qualitätsstandards nachhaltig sicherzustellen und weiterzuentwickeln.

• Du unterstützt das Qualitätsmanagement bei den täglichen Aufgaben und stellst eine effiziente Bearbeitung von Qualitätsthemen sicher.

• Du bearbeitest interne und externe Reklamationen, analysierst Sachverhalte und stellst die konsequente Nachverfolgung geeigneter Massnahmen sicher.

• Du bist eine kompetente Ansprechperson für Qualitätsfragen innerhalb des Unternehmens.

• Du koordinierst und verfolgst die Umsetzung von Auditmassnahmen und unterstützt bei deren nachhaltiger Implementierung.

• Du arbeitest in verschiedenen Qualitäts- und Optimierungsprojekten mit, beispielsweise bei Neuteilen, Bemusterungen und Prozessoptimierungen.

• Du unterstützt bei der Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Qualitätsprozesse.

• Du verfügst über eine abgeschlossene Berufsausbildung als Polymechaniker/in EFZ, Produktionsmechaniker/in EFZ oder eine vergleichbare technische Qualifikation.

• Du hast idealerweise Erfahrung im Reklamationsmanagement und in einem industriellen Umfeld gesammelt.

• Kenntnisse oder erste Berührungspunkte mit IATF 16949 sind von Vorteil.

• Du besitzt ein gutes technisches Verständnis und interessierst Dich für Qualitätsprozesse und deren kontinuierliche Verbesserung.

• Du bist sicher im Umgang mit MS Office und verfügst über gute allgemeine EDV-Kenntnisse.

• Du kommunizierst klar und überzeugend und zeichnest Dich durch eine ausgeprägte Dienstleistungsorientierung aus.

Als Qualitätstechniker stellst Du die Qualität unserer Produkte und Prozesse sicher. Du bearbeitest Reklamationen, entwickelst Prüfprozesse weiter und unterstützt verschiedene Bereiche bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualität.

• Bearbeitung von Reklamationen und Nichtkonformitäten sowie Koordination mit internen und externen Stakeholdern

• Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfplänen und Prüfprozessen

• Analyse und Aufbereitung von Qualitäts- und Prozesskennzahlen (KPIs)

• Planung und Durchführung von Qualitätsmeetings inklusive KPI-Reporting

• Prüfung und Freigabe von Erstmustern und Bemusterungen nach EMPB / PPAP

• Unterstützung bei Prüfstrategien, Messkonzepten und Machbarkeitsabklärungen

• Mitarbeit bei der Qualitätssicherung und Prozessoptimierung

• Technische Ausbildung als Polymechaniker/in, Maschinenmechaniker/in oder Mechatroniker/in, idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker HF/FH

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätstechnik oder Qualitätssicherung

• Fundierte Kenntnisse in der Reklamationsbearbeitung und 8D-Methodik

• Gute Kenntnisse in technischen Zeichnungen und Geometrietoleranzen

• Kenntnisse der Core Tools und gängigen Qualitätsmethoden von Vorteil

• Gute MS-Office- und ERP-Kenntnisse, idealerweise PSIPenta

• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

• Selbstständige, zuverlässige und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz

Im Kundenauftrag suchen wir eine qualitätsbewusste Fachperson für das Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld. Sie stellen die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sicher und begleiten qualitätsrelevante Prozesse von der Dokumentation bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die Organisation bei Audits, Abweichungen und regulatorischen Anforderungen.

• Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss ISO 13485

• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits

• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA und Reklamationen

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, SOPs und Prozessvorgaben

• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen und qualitätsrelevanten Prozessbewertungen

• Überwachung von Prüfmitteln, Kalibrierungen und qualitätsrelevanten Messprozessen

• Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung und Lieferantenbewertungen

• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Massnahmen zur Prozessverbesserung

• Unterstützung bei Validierungen, Prozessfreigaben und Änderungen innerhalb des QMS

• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds

• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und relevanter Anforderungen der Medizintechnik

• Erfahrung mit CAPA, Abweichungsmanagement, Audits und Risikomanagement

• Kenntnisse in Dokumentenmanagement, Prozessmanagement und Qualitätsmethoden

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung von Automations- und Softwareprojekten und stellst sicher, dass sie fachlich und terminlich erfolgreich umgesetzt werden. Du bearbeitest Anfragen, erstellst Kalkulationen und Angebote und entwickelst darauf basierend tragfähige Automationskonzepte. Ausserdem erstellst und überprüfst du GAMP-Dokumentationen sowie Testdokumente und sorgst damit für eine strukturierte und qualitätsgesicherte Projektabwicklung. Du führst dein Team zielorientiert und pflegst eine professionelle Kundenbetreuung über alle Projektphasen hinweg. Mit deiner Erfahrung in der Programmierung von Automationssystemen, deinem Projektmanagement-Know-how und deiner selbständigen Arbeitsweise trägst du massgeblich zum Erfolg anspruchsvoller Automationsprojekte bei.

• Eigenverantwortliche Leitung von Automationsprojekten und Softwareprojekten im industriellen Umfeld

• Bearbeitung technischer Kundenanfragen sowie Erstellung von Kalkulationen, Offerten und technischen Lösungskonzepten

• Entwicklung und Ausarbeitung von Automationskonzepten für Prozessanlagen und Steuerungssysteme

• Erstellung, Prüfung und Pflege von GAMP-Dokumentationen, Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Test- und Validierungsdokumenten

• Fachliche Führung und Koordination des Projektteams sowie Steuerung der Projektabläufe

• Technische Beratung und Betreuung von Kunden während sämtlicher Projektphasen

• Sicherstellung der Projektziele hinsichtlich Qualität, Kosten und Terminen

• Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung als Techniker HF/FH mit Schwerpunkt Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung

• Erfahrung in der Programmierung von Automationssystemen, SPS-Steuerungen oder Prozessleitsystemen

• Kenntnisse im Bereich GAMP 5, Anlagenqualifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil

• Berufserfahrung im Projektmanagement sowie in der technischen Projektabwicklung

• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung

Rocken® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer Rocken® Talent Plattform zur Verfügung.

Unser Partner ist ein innovatives und global tätiges Unternehmen welches zu den wichtigsten Technologieführern in der Installationsbranche zählt. Mit rund 6000 Mitarbeitenden international und über 100 Jahre Berufserfahrung zählen Sie zu den Technologie- und Innovationsführer in der Sanitär- und Heizungsbranche.

Als Industrialization Engineer begleiten Sie neue Produkte auf ihrem Weg von der ersten technischen Idee bis zur stabilen Serienfertigung und schaffen die Voraussetzungen für effiziente, wirtschaftliche und robuste Produktionsprozesse. Sie übersetzen Produktanforderungen in praxistaugliche Fertigungs-, Montage- und Prüfkonzepte, bewerten deren Machbarkeit und treiben die Industrialisierung gemeinsam mit internen und externen Partnern voran. Dabei verbinden Sie technisches Verständnis, analytisches Denken und operative Umsetzungsstärke, um Qualität, Kosten und Prozessleistung nachhaltig zu optimieren.

• Technische Begleitung von Neuprodukten über sämtliche Industrialisierungsphasen – vom Projektstart bis zur Übergabe in die Serienproduktion

• Entwicklung, Einführung und kontinuierliche Optimierung von Fertigungs-, Montage- und Prüfprozessen

• Beurteilung neuer Produktkonzepte hinsichtlich Herstellbarkeit, Wirtschaftlichkeit und Serienreife

• Identifikation von Optimierungspotenzialen entlang der Produktionsprozesse mit Fokus auf Qualität, Effizienz und Herstellkosten

• Technische Unterstützung bei Prototypen, Vorserien und Serienanläufen sowie Begleitung der Übergänge in die Serienfertigung

• Konzeption, Auswahl und Einführung von Vorrichtungen, Werkzeugen und Prüfeinrichtungen

• Definition und Optimierung von Montage- und Prüfabläufen für eine robuste Serienproduktion

• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Qualität und Einkauf sowie Koordination mit Lieferanten und externen Produktionspartnern

• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und Prüfvorgaben

• Unterstützung bei Fehleranalysen und Ursachenabklärungen während Entwicklungs-, Anlauf- und Serienphasen

• Initiierung und Umsetzung nachhaltiger Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen

• Aktive Mitarbeit bei der Standardisierung und kontinuierlichen Weiterentwicklung von Produktionsprozessen

• Abgeschlossenes Studium in Mechatronik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder vergleichbare technische Ausbildung

• Berufserfahrung in der Produktentwicklung, Produktionsentwicklung, Industrialisierung oder Prozessentwicklung

• Fundiertes Verständnis für mechatronische Komponenten, Montageverfahren und Prüfprozesse

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Gutes Verständnis für wirtschaftliche Zusammenhänge und ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein

• Fähigkeit, technische Anforderungen in effiziente und serientaugliche Prozesse zu überführen

• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und hohes Verantwortungsbewusstsein

• Sicheres Auftreten im Umgang mit internen Fachbereichen sowie Lieferanten und Produktionspartnern

• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen, beispielsweise zu Lieferanten, Kunden oder Produktionsstandorten

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

• Fliessende Deutschkenntnisse