35 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Plasselb

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung und Betreuung des integrierten Managementsystems in den Bereichen Qualität, Arbeitssicherheit, Umwelt, Energie und Nachhaltigkeit am Standort Hedingen sowie standortübergreifend in Europa. Du stellst sicher, dass Prozesse normkonform umgesetzt und kontinuierlich verbessert werden. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen und internationalen Schnittstellen zusammen.

• Aufbau, Weiterentwicklung und Harmonisierung des standortübergreifenden Managementsystems nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001

• Pflege und Aktualisierung von Prozessen, Richtlinien und Dokumenten im elektronischen Dokumentenmanagementsystem

• Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessdokumentationen

• Verantwortung für den gesamten CAPA-Prozess inkl. Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Lieferantenaudits und Cross-Audits

• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung von externen Zertifizierungs- und Überwachungsaudits

• Erstellung von statistischen Auswertungen, Reports und Management-Reviews zur Qualitätssteuerung

• Abgeschlossene Berufslehre oder Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Naturwissenschaften oder technische Grundausbildung

• Erfahrung in einem industriellen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement oder Quality Assurance

• Gute Kenntnisse der relevanten ISO-Normen (insbesondere ISO 9001, weitere Normen von Vorteil)

• Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung

• Kommunikationsstarke, teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein

• Sehr gute MS Office Kenntnisse sowie Erfahrung mit Datenbanken und Grundverständnis von ERP-Systemen

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Unser Kunde ist ein global ausgerichtetes Schweizer Industrieunternehmen, spezialisiert auf hochkritische Komponenten im regulierten Umfeld. In dieser Schlüsselrolle übernimmst Du die Gesamtverantwortung für operative Qualitätsthemen und gestaltest aktiv robuste, zukunftsfähige Qualitätsprozesse. Dich erwartet ein dynamisches Umfeld mit viel Einfluss und direktem Impact auf die Organisation.

• Du verantwortest die operative Qualitätsstrategie im MedTech-Umfeld

• Du führst Teams in den Bereichen Quality Engineering und Quality Support

• Du stellst die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (ISO 13485) sicher

• Du steuerst Audits, Validierungen sowie CAPA- und KVP-Prozesse

• Du analysierst Qualitätskennzahlen und leitest gezielte Massnahmen ein

• Du bist Sparringspartner für interne Stakeholder und Kunden

• Studium oder Weiterbildung im Bereich Ingenieurwesen / Medizintechnik

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Industrien

• Sehr gute Kenntnisse in Q-Methoden (FMEA, 8D, SPC, CAPA)

• Führungserfahrung und Fähigkeit, Teams nachhaltig zu entwickeln

• Strukturierte, lösungsorientierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Kunde ist ein international tätiges Schweizer Industrieunternehmen mit starkem Fokus auf hochpräzise Komponenten für die Medizinaltechnik. Qualität hat hier oberste Priorität – entsprechend übernimmst Du eine Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Prozesse, Standards und Teams. Dich erwartet ein modernes Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.

• Du führst und entwickelst die Teams im Bereich Quality Engineering und Quality Support

• Du stellst die Einhaltung von ISO 13485 sowie regulatorischen Anforderungen sicher

• Du verantwortest die Qualität entlang des gesamten Produktlebenszyklus

• Du steuerst Audits, Validierungen (IQ/OQ/PQ) und CAPA-Prozesse

• Du analysierst Kennzahlen und treibst KVP, FMEA und Ursachenanalysen voran

• Du agierst als zentrale Schnittstelle zu Produktion, Engineering und Kunden

• Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen / MedTech

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (ISO 13485)

• Fundierte Kenntnisse in Q-Tools und Methoden (CAPA, SPC, FMEA etc.)

• Nachweisbare Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams

• Strukturierte, durchsetzungsstarke und entscheidungsfreudige Persönlichkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits

• Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen

• Unterstützung der Produktion bei qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Erstellung und Pflege von Prüfplänen, Arbeitsanweisungen und Dokumentationen

• Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVP)

• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Qualität

• Abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung iim Qualitätsmanagmeent

• Gute Kenntnisse in gängigen QM-Methoden (z. B. 8D, FMEA, SPC)

• Analytisches Denken sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen

• Gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Position gestalten Sie qualitätsrelevante Prozesse gemäss aktuellen GMP-Vorschriften, übernehmen schrittweise Führungsverantwortung und haben langfristig die Option, die Teamleitung zu übernehmen.

• Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen nach aktuellen GMP-Richtlinien

• Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- und Validierungssystemen

• Erstellung und Pflege übergeordneter Qualifizierungs- und Validierungsdokumente

• Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)

• Projektakquisition sowie Kundenbetreuung im technischen und regulatorischen Bereich

• Unterstützung der Teamleitung bei Prozessentwicklung und Mitarbeiterförderung

• Enge Zusammenarbeit mit der aktuellen Teamleitung und schrittweise Übernahme strategischer und operativer Aufgaben

• Perspektive auf Übernahme der Teamleitung bei entsprechender Eignung

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbar

• 3–5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung

• Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Regelwerken (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820)

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Kundenorientierung und strukturierte, selbstständige Arbeitsweise

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz

In dieser Rolle verantwortest du die Weiterentwicklung und Sicherstellung des Umweltmanagementsystems nach ISO 14001 über verschiedene Standorte hinweg. Du analysierst Umweltkennzahlen, koordinierst Umweltprojekte und unterstützt regionale Verantwortliche fachlich bei der Umsetzung von Standards und Verbesserungen. Dabei stellst du die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher und treibst nachhaltige Optimierungen in Prozessen, Audits und Systemen aktiv voran.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Umweltmanagementsystems nach ISO 14001

• Analyse von Umweltkennzahlen sowie Erstellung von Reports und Massnahmenplänen

• Fachliche Koordination der regionalen Umweltmanagementbeauftragten

• Leitung und Steuerung von bereichsübergreifenden Umweltprojekten

• Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits

• Weiterentwicklung von Prozessen und Tools im Umwelt- und Nachhaltigkeitsmanagement

• Zusammenarbeit mit internen Stellen, Behörden und externen Umweltpartnern

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Umweltwissenschaften oder Umwelttechnik (ETH/FH/Uni)

• Erfahrung im Umweltmanagement und ISO 14001 Umfeld

• Fundierte Kenntnisse in Umweltbereichen wie Wasser, Luft, Abfall oder Ressourcenmanagement

• Erfahrung im Projektmanagement und in der Prozesssteuerung

• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise im Regel- und Compliance-Umfeld

• Hohe IT-Affinität und Interesse an digitalen Umwelt- und Datenlösungen

• Kommunikationsstarke, teamorientierte Persönlichkeit im Stakeholder-Management

• Fliessende Deutschkenntnisse

In dieser Funktion verantwortest du die strukturierte Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen entlang der gesamten Wertschöpfungskette von Produktion, Entwicklung und Projektmanagement. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und stellst sicher, dass Qualitätsmethoden konsequent angewendet sowie Reklamationen und Abweichungen nachhaltig gelöst werden. Dabei treibst du die Optimierung von Prozessen, Prüfmethoden und Freigaben aktiv voran und leistest einen direkten Beitrag zur Produkt- und Prozessqualität.

• Planung und Umsetzung von Qualitätssicherungsprozessen in Produktion und Entwicklung

• Abteilungsübergreifende Anwendung von Qualitätsmethoden und Analyseverfahren

• Steuerung und Überwachung des Reklamations- und Abweichungsmanagements

• Bearbeitung von internen und externen Produktqualitätsanfragen

• Unterstützung bei Freigabe- und Prüfprozessen neuer und bestehender Produkte

• Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und Prozessvorgaben

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion im Industrie- oder Produktionsumfeld

• Sehr gutes Verständnis für Prozesse, Qualitätssysteme und Normen (z. B. ISO 13485)

• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeit im Schnittstellenmanagement

• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Hohes Qualitätsbewusstsein und analytisches Denken im Fehler- und Ursachenmanagement

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Qualitätssicherung und die technische Weiterentwicklung im Bereich Präzisionsmaschinenbau. Du arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, Engineering und Forschung & Entwicklung zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Optimierung von Prozessen, Messmethoden und Maschinenpräzision.

• Durchführung und Auswertung von präzisen Messungen an Maschinenkomponenten und Baugruppen

• Programmierung sowie Bedienung moderner 3D-Koordinatenmesssysteme

• Analyse von Qualitätsabweichungen inklusive Erstellung und Dokumentation von Messberichten

• Optimierung von Maschinen mittels Laserinterferometer, Kreisformtests und weiteren Messverfahren

• Pflege und Anpassung von Kompensationswerten innerhalb der CNC-Steuerung

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO-Standards

• Abgeschlossene technische Berufslehre oder Weiterbildung im Bereich Maschinenbau, Messtechnik oder Qualität

• Erfahrung im hochpräzisen industriellen Umfeld oder Maschinenbau

• Kenntnisse in der Anwendung von Mess- und Prüfmitteln sowie technisches Verständnis

• Strukturierte, analytische und selbständige Arbeitsweise

• Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil

• Durchführung von Wareneingangs-, Inprozess- und Endkontrollen gemäß internen Qualitätsstandards

• Prüfung von Produkten und Komponenten anhand technischer Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfplänen

• Dokumentation und Auswertung von Prüfergebnissen

• Identifikation, Analyse und Meldung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Korrekturmaßnahmen

• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen

• Sicherstellung der Einhaltung von Normen

• Leitung eines Teams

• Abgeschlossene technische Ausbildung, Weiterbildung im Bereich Quality von Vorteil

• Erfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld

• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise

• Technisches Verständnis und gutes Auge fürs Detail

• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise QM-Software

• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil