32 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Rohr b. Olten
Qualifizierungsingenieur Pharmaanlagen (m/w/d)
Description
Rolle
In dieser Position übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die Planung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte im Umfeld regulierter Produktions- und Infrastruktursysteme. Sie begleiten den gesamten Lebenszyklus von Anlagen, technischen Einrichtungen und qualitätsrelevanten Prozessen und sorgen für deren regelkonforme Implementierung und Betriebsbereitschaft. Dabei arbeiten Sie eng mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen und stellen die Einhaltung hoher Qualitäts- und Compliance-Anforderungen sicher.
Verantwortung
Eigenverantwortliche Steuerung von Projekten zur Qualifizierung, Validierung und technischen Freigabe von Produktions- und Versorgungssystemen
Entwicklung und Umsetzung geeigneter Konzepte zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität technischer Anlagen und Prozesse
Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen an Produktionsanlagen, Versorgungsmedien sowie betriebsrelevanten technischen Einrichtungen
Koordination interner Fachstellen und externer Dienstleister während sämtlicher Projektphasen
Beratung von Fachabteilungen hinsichtlich Compliance-Anforderungen, Qualitätsstandards und technischer Umsetzungsstrategien
Leitung und Moderation von projektbezogenen Besprechungen sowie Bearbeitung technischer Fragestellungen
Unterstützung bei der Bewertung, Nachverfolgung und Umsetzung von Änderungen innerhalb etablierter Change-Control-Prozesse
Erstellung, Überarbeitung und fachliche Prüfung qualitätsrelevanter Unterlagen, Konzepte, Prüfpläne und technischer Spezifikationen
Mitwirkung bei der Optimierung bestehender Abläufe im Bereich Qualitätsmanagement und Anlagenbetrieb
Sicherstellung einer vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation
Qualifikationen
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium mit Schwerpunkt Pharma, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Elektrotechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld Qualifizierung, Validierung oder Compliance innerhalb regulierter Industrien
Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben und Qualitätsstandards, insbesondere im Bereich GMP, GxP, FDA sowie internationaler Richtlinien
Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Anwendung strukturierter Qualitätsmethoden
Praxiskenntnisse im Umgang mit Abweichungsmanagement, CAPA-Prozessen und kontrollierten Änderungsverfahren
Sicherer Umgang mit digitalen Qualitäts-, Dokumentations- und Unternehmenssystemen
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise
Hohe Kommunikationskompetenz und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
Auditor Qualitäts- und Lieferantenmanagement (m/w/d)
Description
Rolle
In dieser Position verantworten Sie zentrale Aufgaben innerhalb des Qualitäts- und Compliance-Managements in einem regulierten technischen Umfeld. Sie koordinieren qualitätsrelevante Themen entlang interner und externer Schnittstellen, begleiten Auditprozesse und stellen die nachhaltige Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit Kunden, Lieferanten sowie verschiedenen Fachbereichen zusammen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Optimierung von Qualitätsstandards und Prozesssicherheit bei.
Verantwortung
Steuerung und Nachverfolgung von Qualitätsabweichungen, Reklamationen und Verbesserungsmaßnahmen
Analyse von Fehlerursachen sowie Koordination nachhaltiger Korrektur- und Präventionsmaßnahmen
Kommunikation mit Kunden und internen Ansprechpartnern zu qualitätsrelevanten Themen
Erstellung, Optimierung und Pflege bestehender Prozessstrukturen und Arbeitsabläufe
Planung, Durchführung und Dokumentation von internen sowie externen Audits
Nachverfolgung definierter Maßnahmen aus Audits und Qualitätsbewertungen
Unterstützung und Überwachung des Lieferantenmanagements mit Fokus auf regulatorische Anforderungen
Bewertung und Betreuung qualitätskritischer Lieferanten und externer Partner
Mitarbeit bei der Sicherstellung regulatorischer und normativer Vorgaben
Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungs- und Qualitätsinitiativen
Qualifikationen
Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten technischen oder medizinischen Umfelds
Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
Praxis in der Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
Erfahrung im Auditmanagement inklusive Planung, Durchführung und Maßnahmenverfolgung
Sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern
Strukturierte, lösungsorientierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
Gute Englischkenntnisse für die fachliche Kommunikation im internationalen Umfeld
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
Technischer Qualitätsmanager (m/w/d)
Description
Verantwortung
Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen
Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits
Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
Bearbeitung von Reklamationen, Fehleranalysen und Korrekturmassnahmen
Moderation von Ursachenanalysen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVP)
Unterstützung der Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu Qualitätsstandards und Prozessen
Zusammenarbeit mit Lieferanten, Kunden und Zertifizierungsstellen in qualitätsrelevanten Themen
Qualifikationen
Technische oder betriebswirtschaftliche Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem industriellen Umfeld
Erfahrung in Auditierung und Prozessmanagement
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
Sicherer Umgang mit Qualitätsmethoden wie 8D, FMEA, CAPA oder Lean Management
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
Benefits
Messtechniker Qualitätssicherung 3D-Koordinatenmesstechnik (m/w/d)
Description
Rolle
Unser Kunde ist ein innovatives Schweizer Industrieunternehmen, das hochpräzise Produkte für anspruchsvolle Anwendungen entwickelt und fertigt. Zur Verstärkung des Qualitätsbereichs suchen wir eine technisch versierte Persönlichkeit, die mit modernster Messtechnik zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards beiträgt.
Verantwortung
Programmierung und Bedienung von 3D-Koordinatenmessmaschinen
Durchführung von Wareneingangs-, Zwischen- und Endprüfungen
Erstellung von Messberichten, Analysen und Prüfprotokollen
Beratung bei Toleranzen, Messmethoden und Zeichnungsanforderungen
Unterstützung bei der Optimierung von Prüfprozessen
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Qualitätsmanagement
Qualifikationen
Technische Grundausbildung als Polymechaniker EFZ oder vergleichbar
Erfahrung in der Qualitätsprüfung und industriellen Messtechnik
Kenntnisse im Bereich 3D-Koordinatenmesstechnik von Vorteil
Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen und Messmitteln
Strukturierte, präzise und analytische Arbeitsweise
Teamfähige Persönlichkeit mit hohem Qualitätsbewusstsein
Benefits
Qualitätsprüfer Koordinatenmessung (m/w/d)
Description
Rolle
Sie sind für das eigenständige Programmieren und Bedienen von Koordinatenmessmaschinen zuständig und führen präzise Prüfungen durch, die Grundlage für eine hohe Produktqualität sind. Durch Ihre Beratung und Dokumentation tragen Sie zur Prozesssicherheit bei und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Prüfverfahren stetig zu verbessern.
Verantwortung
Entwicklung und Bedienung von Prüfprogrammen auf Koordinatenmessmaschinen (Wenzel KMG, Quartis)
Präzise Durchführung von Messungen während der Fertigung (Ein- bis Endkontrolle)
Anfertigung professioneller Messdokumentationen und Visualisierungen
Fachliche Beratung zu Toleranzen und Messmethoden
Mitarbeit an der Weiterentwicklung von Prüf- und Messkonzepten
Erfassung und Analyse von Abweichungen sowie Unterstützung bei der Fehlerursachenermittlung
Umsetzung von Prozessverbesserungen im Prüfbereich
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Ausbildung, z.B. als Polymechaniker oder ähnlich
Erfahrung in der Qualitätsprüfung und sicherer Umgang mit Messinstrumenten
Kenntnisse im 3D-Koordinatenmessen sind wünschenswert
Sicherer Umgang mit MS Office
Exakte, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Teamorientierung, Engagement und Zuverlässigkeit
Erfahrung im direkten Kundendienst von Vorteil
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
HSE Manager Produktion & Technik (m/w/d)
Description
Rolle
Unser Kunde ist ein innovatives Industrieunternehmen mit internationaler Ausrichtung und modernem Produktionsumfeld. In dieser vielseitigen Funktion übernimmst Du eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung von Sicherheitsstandards und sorgst dafür, dass Mitarbeitende täglich in einem sicheren Arbeitsumfeld tätig sind.
Verantwortung
Weiterentwicklung und Umsetzung der Sicherheits- und Gesundheitsstrategie
Erstellung und Pflege von Sicherheitskonzepten sowie Notfallprozessen
Durchführung von Risikobeurteilungen und Sicherheitsinspektionen
Analyse von Vorfällen und Umsetzung nachhaltiger Präventionsmassnahmen
Planung und Begleitung von Audits und Zertifizierungen
Durchführung von Schulungen und Sensibilisierungsmassnahmen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung
Weiterbildung als Sicherheitsfachmann EKAS oder Sicherheitsbeauftragter
Berufserfahrung im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
Kenntnisse in Risikoanalysen, Audits und Managementsystemen von Vorteil
Stilsicheres Deutsch sowie gute Englischkenntnisse
Selbstständige, hands-on und kommunikationsstarke Persönlichkeit
Benefits
Fachspezialist Arbeitssicherheit & Gesundheitsschutz (m/w/d)
Description
Rolle
Unser Kunde ist ein international tätiges Technologieunternehmen mit modernem Produktionsumfeld und hoher Innovationskraft. In dieser Schlüsselrolle übernimmst Du die Verantwortung für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz und prägst aktiv eine nachhaltige Sicherheitskultur. Dich erwarten spannende Projekte, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
Verantwortung
Sicherstellung der Arbeitssicherheit gemäss gesetzlichen Vorgaben und relevanten Normen
Erarbeitung und Pflege von Sicherheitskonzepten, Notfall- und Evakuationsplänen
Durchführung von Gefährdungsanalysen, Sicherheitsbegehungen und Notfallübungen
Analyse von Unfällen und Ableitung wirksamer Präventionsmassnahmen
Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Prüfungen
Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu Sicherheits- und Gesundheitsthemen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung
Weiterbildung als Sicherheitsfachmann EKAS oder Sicherheitsbeauftragter
Berufserfahrung im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
Kenntnisse in Risikoanalysen, Audits und Managementsystemen von Vorteil
Stilsicheres Deutsch sowie gute Englischkenntnisse
Selbstständige, hands-on und kommunikationsstarke Persönlichkeit
Benefits
Fachspezialist Technische Redaktion (m/w/d)
Description
Rolle
In dieser Rolle trägst du mit deiner Expertise in der technischen Dokumentation dazu bei, komplexe Inhalte klar, verständlich und zielgruppengerecht aufzubereiten. Du übernimmst die Erstellung, Pflege und Strukturierung redaktioneller Inhalte und stellst sicher, dass diese auf verschiedenen Plattformen konsistent und nutzerfreundlich publiziert werden. Zusätzlich verantwortest du administrative Aufgaben im Redaktionsumfeld und sorgst dafür, dass Prozesse, Vorlagen und Standards laufend optimiert werden. Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Mitarbeit an vielseitigen Projekten, in denen du technische Dokumentationen und Ausbildungsunterlagen konzipierst und ausarbeitest. Dabei fokussierst du dich insbesondere auf Schulungsunterlagen für militärische Kurse und trägst so zur professionellen Aus- und Weiterbildung der Anwender bei.
Verantwortung
Erstellung & Pflege von technischen Dokumentationen und Schulungsunterlagen
Aufbereitung und Verwaltung von redaktionellen Inhalten
Publikation auf verschiedenen Plattformen & Systemen
Betreuung von Redaktionssystemen (Administration)
Mitarbeit in Projekten mit Teilverantwortung
Qualifikationen
Technische Grundausbildung (z. B. Elektrotechnik, Mechanik, Telekommunikation)
Erfahrung in der technischen Redaktion
Ausgeprägtes technisches Verständnis & IT-Affinität
Sehr gute Deutschkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise & Reisebereitschaft
Benefits
Quality Assurance & IMS Coordinator (m/w/d)
Description
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Leitung des Qualitätsmanagements für anspruchsvolle Reinigungs- und Desinfektionsprozesse und stellst sicher, dass höchste Qualitätsstandards entlang der gesamten Wertschöpfungskette eingehalten werden. Du verantwortest die kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse, analysierst Abläufe kritisch und initiierst wirksame Verbesserungsmassnahmen. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um Qualität, Sicherheit und Effizienz in allen Prozessschritten zu gewährleisten. Dich erwartet eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, dich fachlich und persönlich gezielt weiterzubilden. Zusätzlich profitierst du von attraktiven Zusatzleistungen wie Teamevents, Beteiligungen an Aus- und Weiterbildungen sowie weiteren Benefits zur Förderung deines Wohlbefindens.
Verantwortung
Du entwickelst das integrierte Managementsystem (IMS) weiter und stellst eine kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sicher
Du prüfst und steuerst QM-relevante Dokumente und sorgst für eine saubere Dokumentenlenkung
Du begleitest und verantwortest das Change-Management im Qualitätsumfeld
Du stellst sicher, dass regulatorische Anforderungen eingehalten werden und unterstützt bei deren Umsetzung im Alltag
Du erstellst, aktualisierst und pflegst Prozesse und das QM-System als verantwortliche Ansprechperson
Qualifikationen
Du hast einen naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund oder eine vergleichbare Ausbildung
Du bringst Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001 / ISO 13485) mit
Du hast Erfahrung im Umgang mit Prozessen, Dokumentation und Systemlandschaften
Du arbeitest sicher mit IT-Systemen und digitalen Tools
Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch und kannst dich fachlich auf Englisch verständigen
Benefits
Servicetechniker Maschinenbau (m/w/d)
Description
Verantwortung
- Planung und Ausführung von Wartungen und Reparaturen
- Fehlerbehebung und Analyse
- Kundenberatung in allen technischen Fragen
- Serviceeinsätze beim Kunden
- Abwicklung von administrativen Tätigkeiten
Qualifikationen
- Technische Grundausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in diesem Bereich
- Hohe Serviceorientierung
- Gute Deutschkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
Benefits