34 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Schwendibach

Unser Kunde ist ein international tätiges Schweizer Industrieunternehmen mit starkem Fokus auf hochpräzise Komponenten für die Medizinaltechnik. Qualität hat hier oberste Priorität – entsprechend übernimmst Du eine Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Prozesse, Standards und Teams. Dich erwartet ein modernes Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.

• Du führst und entwickelst die Teams im Bereich Quality Engineering und Quality Support

• Du stellst die Einhaltung von ISO 13485 sowie regulatorischen Anforderungen sicher

• Du verantwortest die Qualität entlang des gesamten Produktlebenszyklus

• Du steuerst Audits, Validierungen (IQ/OQ/PQ) und CAPA-Prozesse

• Du analysierst Kennzahlen und treibst KVP, FMEA und Ursachenanalysen voran

• Du agierst als zentrale Schnittstelle zu Produktion, Engineering und Kunden

• Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen / MedTech

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (ISO 13485)

• Fundierte Kenntnisse in Q-Tools und Methoden (CAPA, SPC, FMEA etc.)

• Nachweisbare Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams

• Strukturierte, durchsetzungsstarke und entscheidungsfreudige Persönlichkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits

• Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen

• Unterstützung der Produktion bei qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Erstellung und Pflege von Prüfplänen, Arbeitsanweisungen und Dokumentationen

• Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVP)

• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Qualität

• Abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung iim Qualitätsmanagmeent

• Gute Kenntnisse in gängigen QM-Methoden (z. B. 8D, FMEA, SPC)

• Analytisches Denken sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen

• Gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Position gestalten Sie qualitätsrelevante Prozesse gemäss aktuellen GMP-Vorschriften, übernehmen schrittweise Führungsverantwortung und haben langfristig die Option, die Teamleitung zu übernehmen.

• Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen nach aktuellen GMP-Richtlinien

• Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- und Validierungssystemen

• Erstellung und Pflege übergeordneter Qualifizierungs- und Validierungsdokumente

• Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)

• Projektakquisition sowie Kundenbetreuung im technischen und regulatorischen Bereich

• Unterstützung der Teamleitung bei Prozessentwicklung und Mitarbeiterförderung

• Enge Zusammenarbeit mit der aktuellen Teamleitung und schrittweise Übernahme strategischer und operativer Aufgaben

• Perspektive auf Übernahme der Teamleitung bei entsprechender Eignung

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbar

• 3–5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung

• Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Regelwerken (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820)

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Kundenorientierung und strukturierte, selbstständige Arbeitsweise

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz

In dieser Rolle verantwortest du die Weiterentwicklung und Sicherstellung des Umweltmanagementsystems nach ISO 14001 über verschiedene Standorte hinweg. Du analysierst Umweltkennzahlen, koordinierst Umweltprojekte und unterstützt regionale Verantwortliche fachlich bei der Umsetzung von Standards und Verbesserungen. Dabei stellst du die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher und treibst nachhaltige Optimierungen in Prozessen, Audits und Systemen aktiv voran.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Umweltmanagementsystems nach ISO 14001

• Analyse von Umweltkennzahlen sowie Erstellung von Reports und Massnahmenplänen

• Fachliche Koordination der regionalen Umweltmanagementbeauftragten

• Leitung und Steuerung von bereichsübergreifenden Umweltprojekten

• Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits

• Weiterentwicklung von Prozessen und Tools im Umwelt- und Nachhaltigkeitsmanagement

• Zusammenarbeit mit internen Stellen, Behörden und externen Umweltpartnern

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Umweltwissenschaften oder Umwelttechnik (ETH/FH/Uni)

• Erfahrung im Umweltmanagement und ISO 14001 Umfeld

• Fundierte Kenntnisse in Umweltbereichen wie Wasser, Luft, Abfall oder Ressourcenmanagement

• Erfahrung im Projektmanagement und in der Prozesssteuerung

• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise im Regel- und Compliance-Umfeld

• Hohe IT-Affinität und Interesse an digitalen Umwelt- und Datenlösungen

• Kommunikationsstarke, teamorientierte Persönlichkeit im Stakeholder-Management

• Fliessende Deutschkenntnisse

In dieser Funktion verantwortest du die strukturierte Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen entlang der gesamten Wertschöpfungskette von Produktion, Entwicklung und Projektmanagement. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und stellst sicher, dass Qualitätsmethoden konsequent angewendet sowie Reklamationen und Abweichungen nachhaltig gelöst werden. Dabei treibst du die Optimierung von Prozessen, Prüfmethoden und Freigaben aktiv voran und leistest einen direkten Beitrag zur Produkt- und Prozessqualität.

• Planung und Umsetzung von Qualitätssicherungsprozessen in Produktion und Entwicklung

• Abteilungsübergreifende Anwendung von Qualitätsmethoden und Analyseverfahren

• Steuerung und Überwachung des Reklamations- und Abweichungsmanagements

• Bearbeitung von internen und externen Produktqualitätsanfragen

• Unterstützung bei Freigabe- und Prüfprozessen neuer und bestehender Produkte

• Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und Prozessvorgaben

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion im Industrie- oder Produktionsumfeld

• Sehr gutes Verständnis für Prozesse, Qualitätssysteme und Normen (z. B. ISO 13485)

• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeit im Schnittstellenmanagement

• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Hohes Qualitätsbewusstsein und analytisches Denken im Fehler- und Ursachenmanagement

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Qualitätssicherung und die technische Weiterentwicklung im Bereich Präzisionsmaschinenbau. Du arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, Engineering und Forschung & Entwicklung zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Optimierung von Prozessen, Messmethoden und Maschinenpräzision.

• Durchführung und Auswertung von präzisen Messungen an Maschinenkomponenten und Baugruppen

• Programmierung sowie Bedienung moderner 3D-Koordinatenmesssysteme

• Analyse von Qualitätsabweichungen inklusive Erstellung und Dokumentation von Messberichten

• Optimierung von Maschinen mittels Laserinterferometer, Kreisformtests und weiteren Messverfahren

• Pflege und Anpassung von Kompensationswerten innerhalb der CNC-Steuerung

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO-Standards

• Abgeschlossene technische Berufslehre oder Weiterbildung im Bereich Maschinenbau, Messtechnik oder Qualität

• Erfahrung im hochpräzisen industriellen Umfeld oder Maschinenbau

• Kenntnisse in der Anwendung von Mess- und Prüfmitteln sowie technisches Verständnis

• Strukturierte, analytische und selbständige Arbeitsweise

• Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil

• Durchführung von Wareneingangs-, Inprozess- und Endkontrollen gemäß internen Qualitätsstandards

• Prüfung von Produkten und Komponenten anhand technischer Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfplänen

• Dokumentation und Auswertung von Prüfergebnissen

• Identifikation, Analyse und Meldung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Korrekturmaßnahmen

• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen

• Sicherstellung der Einhaltung von Normen

• Leitung eines Teams

• Abgeschlossene technische Ausbildung, Weiterbildung im Bereich Quality von Vorteil

• Erfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld

• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise

• Technisches Verständnis und gutes Auge fürs Detail

• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise QM-Software

• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

In dieser Rolle übernimmst du die Planung, Einführung und Überwachung von Verfahren und Abläufen zur Qualitätssicherung in den Bereichen Produktion, Entwicklung, Produkt- und Projektmanagement. Du verantwortest die abteilungsübergreifende Unterstützung bei Qualitätssicherungsaufgaben und setzt dabei qualitätstechnische Methoden und Verfahren gezielt ein. Zudem überwachst du das Reklamations- und Abweichungsmanagement, bearbeitest interne und externe Produktqualitätsanfragen und stellst eine konsequente Anwendung der definierten Methoden sicher. Darüber hinaus begleitest und unterstützt du Planungs- und Freigabeprüfungen für bestehende und neue Produkte sowie Prozesse. Mit deiner Erfahrung als Fachkraft Qualitätssicherung in der Produktion trägst du entscheidend dazu bei, hohe Qualitätsstandards nachhaltig zu sichern und kontinuierlich weiterzuentwickeln.

• Du gestaltest und implementierst Qualitätssicherungsprozesse über verschiedene Bereiche wie Produktion, Entwicklung und Projektmanagement

• Du unterstützt Teams bei der Anwendung von qualitätsrelevanten Methoden und Standards

• Du steuerst das Reklamations- und Abweichungswesen und stellst eine saubere Bearbeitung sicher

• Du bearbeitest interne sowie externe Anfragen zur Produktqualität

• Du begleitest Freigaben und Prüfprozesse für neue und bestehende Produkte sowie Prozesse

• Du hast eine technische Grundausbildung und eine Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Du bringst Erfahrung in einer ähnlichen Funktion mit, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. ISO 13485)

• Du verfügst über ein stark ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis

• Du arbeitest selbstständig, strukturiert und mit einer lösungsorientierten Denkweise

• Du kommunizierst sicher in Deutsch und Englisch

In dieser Funktion verantworten Sie die strukturierte Bearbeitung und Steuerung von Fehlermeldungen sowie die nachhaltige Lösung von Qualitätsproblemen. Sie agieren als zentrale Schnittstelle im Unternehmen und führen Ursachenanalysen sowie Verbesserungsprozesse fachlich mit. Dabei treiben Sie die Weiterentwicklung der Fehler- und Qualitätskultur aktiv voran.

• Koordination, Moderation und Dokumentation von Fehlermeldungen im System

• Zentrale Ansprechperson für Fehlermanagement zwischen Fachabteilungen

• Leitung von Ursachenanalysen und Lösungsentwicklung (Root Cause Analysis)

• Mitwirkung an der Optimierung der Fehler- und Qualitätskultur

• Weiterentwicklung des unternehmensweiten Problemlösungsprozesses

• Anwendung und Optimierung von Qualitätsmanagement-Standards (QM-Systeme)

• Analyse und Verbesserung von Prozessen sowie Rollout von Standards und Tools

• Durchführung von Schulungen und Mitarbeitersensibilisierung im Qualitätsumfeld

• Technische Grundausbildung, idealerweise in der Energie- oder Industriebranche

• Erste Erfahrung im Bereich Qualität, Prozesse oder strukturiertes Arbeiten

• Gutes Verständnis für Fertigungsprozesse und technische Produktvorgaben

• Interesse an Qualitätsmanagement und organisatorischen Abläufen

• Anwendung von Methoden wie 5-Why, Ishikawa oder PDCA-Zyklus

• Analytische, neugierige und kommunikationsstarke Persönlichkeit

• Offenheit für verschiedene Kulturen und interdisziplinäre Zusammenarbeit

• Fliessende Deutschkenntnisse