44 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Sedrun

Für die kontinuierliche Weiterentwicklung moderner Produktionsprozesse suchen wir eine analytisch denkende und lösungsorientierte Persönlichkeit. In dieser Funktion optimierst du Fertigungs-, Test- und Prüfprozesse, begleitest die Industrialisierung neuer Produkte und arbeitest eng mit den Bereichen Entwicklung, Produktion und Qualität zusammen.

• Optimierung und Weiterentwicklung von Fertigungs-, Test- und Prüfprozessen zur Sicherstellung eines effizienten und qualitätskonformen Produktionsbetriebs

• Analyse von Produktionskennzahlen, Prozessabweichungen und Ableitung nachhaltiger Verbesserungsmassnahmen

• Einführung neuer Produkte in die Serienfertigung (NPI – New Product Introduction) in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualität

• Planung, Implementierung und Validierung neuer Fertigungs- und Prüfkonzepte bis zur Serienfreigabe

• Technische Unterstützung der Produktion bei prozess- und produktionsrelevanten Fragestellungen

• Planung und Umsetzung von Produkt- und Prozessänderungen (ECO/ECN)

• Sicherstellung eines reibungslosen Wissenstransfers zwischen Entwicklung und Serienfertigung

• Abgeschlossenes Studium (FH, HF oder vergleichbar) in Elektrotechnik, Systemtechnik, Maschinenbau, Industrial Engineering oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung

• Interesse an Produktionsprozessen, Industrialisierung und Continuous Improvement

• Grundkenntnisse in der Elektronikfertigung sowie in Fertigungs- und Prüfprozessen von Vorteil

• Analytische Denkweise sowie Freude an der Lösung technischer Fragestellungen

• Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise

• Hands-on-Mentalität und hohe Lernbereitschaft

• Teamfähige und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Du suchst eine neue Herausforderung als Qualitätsmanager:in und hast bereits Erfahrungen auf diesem Gebiet gesammelt. In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung und -steigerung. Du verantwortest die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstrategien und -prozessen. Dein Ziel ist es, die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen kontinuierlich zu verbessern und die höchsten Standards zu gewährleisten. Du bringst deine professionelle Erfahrung und dein Fachwissen ein, um diese Rolle erfolgreich auszufüllen.

• Du unterstützt die Leiterin Managementsysteme bei der Pflege und Weiterentwicklung der gruppenweiten Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme
• Du führst eigenständig oder im Team interne Audits durch und begleitest externe Audits
• Als Qualitätsmanager bist du alleinverantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem am Standort Steffisburg
• Du stehst Betrieben beim Aufbau und der Pflege der Managementsysteme zur Seite
• Du schulst Mitarbeitende zu qualitäts- und umweltrelevanten Themen und der Systemsoftware
• In dieser Rolle entwickelst du Lösungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme

• Du verfügst über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und/oder ein abgeschlossenes Studium
• Du hast bereits einige Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im produzierenden Gewerbe
• Du agierst selbstständig, strukturiert und dienstleistungsorientiert
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, wobei Französischkenntnisse von Vorteil sind
• Du siehst Reisen zu verschiedenen Standorten als willkommene Abwechslung im Arbeitsalltag

• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Sicherstellung unseres Qualitätsmanagementsystems

• Überwachung und Optimierung von Qualitätsprozessen entlang der gesamten Wertschöpfungskette

• Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemassnahmen

• Durchführung und Begleitung von internen sowie externen Audits

• Bearbeitung von Kundenreklamationen und Koordination der Ursachenanalysen

• Erarbeitung und Überwachung von Qualitätskennzahlen und regelmässige Berichterstattung

• Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Einkauf und weiteren internen Fachbereichen

• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten

• Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsdokumentationen und -standards

• Sensibilisierung und Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen

• Abgeschlossenes technisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem industriellen Umfeld

• Erfahrung mit Auditierung, Reklamationsmanagement und Ursachenanalysen

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit ERP-Systemen von Vorteil

• Du stellst die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements sicher und betreust dabei unter anderem die QM-Dokumentation, das Ausbildungsmanagement sowie die Vorbereitung und Aufrechterhaltung relevanter ISO- und Branchennormen.

• Du organisierst interne Audits, koordinierst die beteiligten Auditorinnen und Auditoren und begleitest die daraus resultierenden Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen bis zur Überprüfung ihrer Wirksamkeit.

• Im Bereich Compliance und Umweltmanagement überwachst du regulatorische sowie normative Vorgaben, bewertest deren Relevanz für das Unternehmen und sorgst für eine entsprechende Umsetzung.

• Gemeinsam mit dem Einkauf entwickelst du das Qualitätsmanagement für Lieferanten weiter. Dazu gehören unter anderem Lieferantenbewertungen, Audits, die Analyse von Qualitätskennzahlen sowie die Unterstützung bei der Klärung von Lieferantenabweichungen.

• Bei qualitätsbezogenen Kundenthemen wirkst du bei Reklamationen, Audits und Auswertungen mit. Zudem bearbeitest du Anfragen zu regulatorischen Anforderungen wie REACH, RoHS und Konfliktmineralien.

• Du leitest bzw. begleitest Qualitätsinitiativen, bereitest relevante Kennzahlen für das Management auf und führst interne Schulungen durch. Mithilfe von Analysen identifizierst du Verbesserungspotenziale und trägst zur nachhaltigen Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards bei.

• Du hast eine technische Ausbildung auf Stufe Techniker, Bachelor oder Master abgeschlossen und verfügst über mehrere Jahre praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement oder einem verwandten Fachgebiet.

• Mit den Anforderungen der ISO 9001 bist du bestens vertraut. Erfahrungen mit weiteren Managementsystemen und Normen wie ISO 13485, ISO 14001 oder EN 9100 sind ein zusätzliches Plus.

• Der Umgang mit Zahlen und Daten liegt dir. Du kannst Kennzahlen interpretieren, Zusammenhänge erkennen und daraus nachvollziehbare Grundlagen für Entscheidungen und Verbesserungsmassnahmen ableiten.

• Du kommunizierst klar, souverän und zielgruppengerecht. Neben sehr guten Deutschkenntnissen bringst du auch gute Englischkenntnisse für die mündliche und schriftliche Kommunikation mit.

• Eine selbstständige und pragmatische Arbeitsweise zeichnet dich aus. Du packst Themen aktiv an, entwickelst Lösungen und kannst deine Position überzeugend vertreten, ohne dabei den Blick für praktikable Kompromisse zu verlieren.

• Du gehst offen auf Menschen zu und verstehst es, unterschiedliche Interessen zusammenzubringen. Dabei arbeitest du gerne mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen und kannst andere für gemeinsame Ziele gewinnen.

Im Kundenauftrag suchen wir eine erfahrene Fachperson für anspruchsvolle Projekte im regulierten Pharma- und Life-Science-Umfeld. Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Systemen und Prozessen und arbeitet nach internationalen regulatorischen Vorgaben. Sie übernehmen vielseitige Aufgaben in der Qualifizierung, Validierung und Qualitätssicherung und arbeiten eng mit Kunden, Lieferanten und internen Projektteams zusammen.

• Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Pharmaumfeld

• Durchführung und Begleitung von Lieferantenaudits inklusive Vorbereitung, Dokumentation und Nachbearbeitung

• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Lastenheften (URS) und technischen Anforderungsdokumenten

• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten über verschiedene Projektphasen

• Bewertung von technischen und qualitätsrelevanten Anforderungen hinsichtlich regulatorischer Vorgaben

• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen

• Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten und internen Projektteams bei qualitäts- und compliance-relevanten Fragestellungen

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei deren Umsetzung in Projekten

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

• Erfahrung im regulierten Pharma- oder Life-Science-Umfeld

• Gute Kenntnisse der GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines

• Erfahrung in Qualifizierung, Validierung, Lieferantenaudits oder der Erstellung von URS

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Im Kundenauftrag suchen wir eine Fachperson für das Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld der Pharma-, Life-Science- und Gesundheitsindustrie. Das Unternehmen entwickelt und produziert spezialisierte Produkte unter hohen Anforderungen an Qualität, Dokumentation und regulatorische Compliance. Sie wirken an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit und übernehmen zentrale Aufgaben rund um Batch Record Reviews, Lieferantenqualifizierung und GMP-konforme Dokumentation.

• Pflege und Weiterentwicklung des papierbasierten QM-Systems sowie Mitarbeit bei der Einführung eines elektronischen QMS

• Durchführung von Batch Record Reviews und Prüfung von Herstellungs- und Qualitätsdokumentationen

• Review und Freigabe von Mastervorschriften unter Berücksichtigung der geltenden Qualitätsanforderungen

• Durchführung und Dokumentation von Lieferantenqualifizierungen inklusive Bewertung relevanter Qualitätsunterlagen

• Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentationspraxis im operativen Qualitätsmanagement

• Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA und qualitätsrelevanten Untersuchungen sowie Nachverfolgung definierter Massnahmen

• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Vorbereitung relevanter QM-Dokumentationen

• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des QM-Systems

• Abgeschlossene Berufslehre und/oder Fachhochschulabschluss im Bereich Life Science, beispielsweise Pharma, Lebensmittel oder Medizinprodukte

• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten industriellen Umfelds von Vorteil

• Kenntnisse der GMP-Anforderungen und guter Dokumentationspraxis von Vorteil

• Erfahrung mit QM-Systemen, Batch Record Reviews oder Lieferantenqualifizierung von Vorteil

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise

Du möchtest Deine Erfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik einbringen und moderne Messprozesse aktiv weiterentwickeln? Dich erwartet eine vielseitige Aufgabe mit Messtechnik, Qualitätssicherung und Prozessoptimierung in einem technisch anspruchsvollen Umfeld.

• Bedienung und Programmierung moderner 3D-Koordinatenmessmaschinen mit PC-DMIS, Calypso, WinWerth und Keyence

• Erstellung und Optimierung von Prüfplänen und Messmethoden

• Bemusterung von Prototypen und Erstellung von Erstmusterprüfberichten

• Einführung und Qualifizierung neuer Prüf- und Messmittel sowie Messprogramme

• Durchführung von Fehler-Ursachenanalysen bei Qualitätsabweichungen

• Statistische Auswertungen mit Cp/Cpk und Messsystemanalysen (MSA)

• Technische Grundausbildung, z. B. Polymechaniker/in, Produktionsmechaniker/in oder Konstrukteur/in

• Weiterbildung als Messtechniker/in oder Qualitätstechniker/in, AUKOM 1–2 zwingend, AUKOM 3 von Vorteil

• Fundierte Programmierkenntnisse auf 3D-Koordinatenmessmaschinen, PC-DMIS oder Calypso zwingend

• Mehrjährige Erfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik, idealerweise im regulierten Umfeld nach ISO 9001 / ISO 13485

• Sehr gute Kenntnisse der ISO-GPS-Normen, insbesondere ISO 14405

• Sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse

Du möchtest Deine Erfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik einbringen und moderne Messprozesse aktiv weiterentwickeln? Dich erwartet eine vielseitige Aufgabe zwischen Messtechnik, Qualitätssicherung und Prozessoptimierung mit engem Austausch zu Entwicklung, Produktion, Kunden und Lieferanten.

• Bedienung und Programmierung moderner 3D-Koordinatenmessmaschinen mit PC-DMIS, Calypso, WinWerth und Keyence

• Erstellung, Pflege und Optimierung von Prüfplänen und Messmethoden

• Bemusterung von Prototypen und Erstellung von Erstmusterprüfberichten

• Durchführung von Fehler-Ursachenanalysen bei Qualitätsabweichungen

• Statistische Auswertungen mit Cp/Cpk und Messsystemanalysen (MSA)

• Fachliche Ansprechperson für Entwicklung, Produktion, Kunden und Lieferanten

• Technische Grundausbildung, z. B. Polymechaniker/in, Produktionsmechaniker/in oder Konstrukteur/in

• Weiterbildung als Messtechniker/in oder Qualitätstechniker/in, AUKOM 1–2 zwingend, AUKOM 3 von Vorteil

• Fundierte Programmierkenntnisse auf 3D-Koordinatenmessmaschinen, PC-DMIS oder Calypso zwingend

• Mehrjährige Erfahrung in der industriellen 3D-Messtechnik, idealerweise im regulierten Umfeld nach ISO 9001 / ISO 13485

• Sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse

Du möchtest Schienenfahrzeuge oder Strassenbahnen elektrisch in Betrieb nehmen und technische Störungen direkt vor Ort lösen? Dich erwartet eine vielseitige Aufgabe mit Inbetriebsetzung, Fehlersuche, Bahntechnik und Testfahrten sowie flexiblen Einsätzen in der ganzen Schweiz.

• Elektrische Inbetriebnahme von Schienenfahrzeugen und Strassenbahnen

• Störungsanalyse, Fehlersuche und Fehlerbehebung

• Erfassen und Dokumentieren von Störungsmeldungen

• Durchführung von sporadischen Softwareupdates

• Technische Abklärungen mit Unterlieferanten

• Begleitung und Unterstützung bei Testfahrten

• Abgeschlossene Berufslehre als Mechatroniker, Automatiker oder vergleichbare Ausbildung

• Mehrjährige Erfahrung in der Inbetriebsetzung

• Fundierte Kenntnisse im Bereich Bahntechnik

• Gute Microsoft-Office-Kenntnisse

• Bereitschaft für Schicht-, Nacht- und Feiertagsarbeit

• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Französisch- und Englischkenntnisse von Vorteil

• Bereitschaft für schweizweite und flexible Arbeitseinsätze