41 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Wohlenschwil

In dieser Senior-Rolle steuerst du als APQP Manager die Qualitätsvorausplanung in Entwicklungsprojekten nach AS/EN 9145 und sorgst dafür, dass Kundenanforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus sauber verstanden, umgesetzt und verifiziert werden. Du verantwortest APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitäten inklusive vollständiger, nachvollziehbarer Dokumentation und führst sowie moderierst DFMEA- und PFMEA-Workshops als Stimme der Qualität im interdisziplinären Umfeld. Du wirkst an produktrelevanten Entscheidungsprozessen mit, begleitest Requirement-Changes, managst Nichtkonformitäten in Prototypen- und Pre-Launch-Phasen und leitest aus Qualitätskennzahlen Trends und wirksame Verbesserungsmassnahmen ab. Zudem unterstützt du Product-Assurance-Aufgaben in Space-Programmen, nutzt Systeme wie SAP und Datenbanken für strukturierte Abläufe und führst interne Audits durch bzw. begleitest externe Audits. Dabei sind ausgeprägte Analyse- und Organisationsstärke, sicheres Arbeiten unter Veränderung sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse zentral, um global mit Stakeholdern präzise und lösungsorientiert zu kommunizieren.

• Du stellst sicher, dass Entwicklungsprojekte einem robusten Vorausplanungsprozess der Produktqualität folgen und Anforderungen aus AS/EN 9145 sowie internen Standards konsequent eingehalten werden.
• In dieser Rolle steuerst und ueberwachst Du APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitaeten inklusive vollstaendiger, nachvollziehbarer Dokumentation entlang des Produktlebenszyklus.
• als Leitung Vorausplanung Produktqualität moderierst Du DFMEA- und PFMEA-Workshops, verankerst Core Tools im Team und staerkst damit die praeventive Fehlervermeidung.
• Du begleitest interdisziplinaere Entscheidungsprozesse zur Produkteinfuehrung und agierst als klare Stimme der Qualitaet in multidisziplinaeren Projektteams.
• In dieser Rolle koordinierst Du Aenderungsmanagement und bearbeitest Nichtkonformitaeten in Prototyp- und Vorserienphasen mit Fokus auf wirksame, nachhaltige Loesungen.
• Du analysierst Qualitaetskennzahlen, erkennst Trends, leitest Verbesserungsmassnahmen ab und unterstuetzt interne sowie externe Audits mit professioneller Vorbereitung und Durchfuehrung.

• Du verfügst über einen technischen Background und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Aerospace oder Defense Umfeld.
• Du stellst die Anwendung von APQP in Entwicklungsprojekten sicher, mit klarem Fokus auf AS EN 9145 sowie kunden- und interne Qualitätsanforderungen.
• APQP, PPAP und FAIR Prozesse inklusive Dokumentation setzt Du um und steuerst diese end to end über den Produktlebenszyklus.
• DFMEA und PFMEA moderierst und leitest Du souverän und nutzt Core Tools wie 8D, Control Plans und MSA gezielt zur Fehlervermeidung.
• Anforderungsänderungen, Abweichungen in Prototypen und Pre Launch Phasen sowie Qualitätskennzahlen managst Du strukturiert und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran.
• Mit SAP, CAQ, PLM, ERP und MS Office sorgst Du für nachvollziehbare Dokumentation, führst interne Audits durch und unterstützt externe Audits auf Deutsch und Englisch.

In dieser Senior-Rolle stellst du sicher, dass Entwicklungsprojekte entlang eines robusten APQP-Qualitätsplanungsprozesses nach AS/EN 9145 sowie internen Standards geführt werden, und agierst dabei als Stimme der Qualität in interdisziplinären Teams. Du steuerst und überwachst APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitäten inklusive der notwendigen Dokumentation und sorgst für eine durchgängige Umsetzung sowie Verifikation von Kundenanforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus. Du leitest und moderierst DFMEA- und PFMEA-Workshops, unterstützt Entscheidungen zur Produktimplementierung und begleitest Space-Programme mit Product-Assurance-Aufgaben und Dokumentensupervision. Du sorgst für strukturierte, nachvollziehbare Nachweise in Systemen wie SAP und CIMdb, managst Anforderungsänderungen und treibst auf Basis von Qualitätsanalysen konkrete Continuous-Improvement-Massnahmen voran. Zudem verantwortest du das Management von Abweichungen in Prototyp- und Pre-Launch-Phasen, führst interne Audits durch und unterstützt externe Audits in Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern.

• Du stellst sicher, dass Entwicklungsprojekte einem robusten Qualitätsplanungsprozess folgen und die Anforderungen nach AS/EN 9145 sowie interne Standards konsequent erfüllen
• In dieser Rolle steuerst und überwachst Du APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitäten inklusive vollständiger, nachvollziehbarer Dokumentation
• als Qualitätsplanung Produktentwicklung Leitung moderierst Du DFMEA- und PFMEA-Workshops, leitest Teams durch die Methodik und stellst wirksame Massnahmen sicher
• Du triffst gemeinsam mit interdisziplinären Stakeholdern fundierte Entscheidungen zur Produktumsetzung und vertrittst dabei die Stimme der Qualität über den gesamten Produktlebenszyklus
• In dieser Rolle managst Du Anforderungsänderungen, Nichtkonformitäten in Prototyp- und Vorserienphasen und sorgst für eine strukturierte, nachvollziehbare Bearbeitung
• Du analysierst Qualitätskennzahlen, erkennst Trends, leitest kontinuierliche Verbesserungen ab und führst interne Audits durch bzw. unterstützt externe Audits

• Du verfügst über einen technischen Hintergrund und bringst mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem Aerospace- oder Defense-Umfeld mit.
• Du stellst die konsequente Anwendung von APQP in Projekten sicher, mit Schwerpunkt auf AS/EN 9145 sowie kunden- und standardspezifischen Anforderungen.
• APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitäten inklusive Dokumentation führst du eigenständig aus und überwachst sie bis zur sauberen Freigabe.
• DFMEA- und PFMEA-Workshops leitest und moderierst du souverän und setzt daraus wirksame Massnahmen, Control Plans und Absicherungen ab.
• Du analysierst Qualitätskennzahlen, erkennst Trends frühzeitig und treibst kontinuierliche Verbesserungen sowie das Management von Abweichungen in Prototyp- und Pre-Launch-Phasen voran.
• Sicher im Umgang mit SAP, CAQ, PLM und ERP sowie MS Office sorgst du für strukturierte, nachvollziehbare Dokumentation und unterstützt interne sowie externe Audits in Deutsch und Englisch.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Lieferantenqualität entlang der gesamten Supply Chain

• Durchführung von Lieferantenbewertungen, -audits und Qualifizierungen

• Unterstützung bei der Auswahl neuer Lieferanten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung und Produktion

• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität

• Moderation von Qualitätsgesprächen und Eskalationsprozessen

• Sicherstellung der Einhaltung von Normen und Standards

• Abgeschlossenes technisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenqualität, idealerweise im Maschinenbau

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und Durchsetzungsfähigkeit

• Reisebereitschaft für Lieferantenbesuche und Audits

• Du analysierst gesetzliche Anforderungen und leitest konkrete Massnahmen für Produkte ab

• Du stellst sicher, dass Produkte entlang des gesamten Prozesses rechtskonform entwickelt und vermarktet werden

• Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen und internationalen Schnittstellen zusammen

• Du verantwortest die Erstellung und Aktualisierung von Compliance-Unterlagen sowie das Reporting

• Du führst Risikoanalysen durch und unterstützt bei Korrekturmassnahmen oder Produktrückrufen

• Du hast eine Ausbildung im Bereich Technik, Naturwissenschaften oder vergleichbar

• Du bringst fundierte Erfahrung in Compliance, Qualitätsmanagement oder Regulatory mit

• Du kennst dich mit globalen Regularien (z. B. RoHS, REACH, CE) aus

• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch

• Du arbeitest strukturiert, denkst analytisch und behältst mehrere Themen gleichzeitig im Griff

In dieser Funktion entwickelst und steuerst du ein standortübergreifendes integriertes Managementsystem mit Fokus auf Qualität, Umwelt, Sicherheit und Nachhaltigkeit. Du sorgst für die Harmonisierung von Prozessen und Standards über mehrere Standorte hinweg und stellst die Normkonformität sicher. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, führst Audits durch und treibst die kontinuierliche Verbesserung der Organisation aktiv voran.

• Mitverantwortung für das integrierte Managementsystem (QHSE) am Standort und darüber hinaus

• Pflege und Weiterentwicklung von Prozessen und Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem (DMS)

• Koordination und Harmonisierung eines gemeinsamen ISO-Managementsystems über mehrere Standorte

• Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung von Prozessdokumentationen und Qualitätsunterlagen

• Steuerung und Weiterentwicklung des CAPA-Prozesses

• Analyse von Kennzahlen sowie Erstellung von statistischen Auswertungen und Reports

• Planung und Durchführung von internen Audits, Lieferanten- und Cross-Audits

• Vorbereitung und Begleitung von externen Audits

• Mitarbeit bei der Erstellung von Management- und Monatsberichten

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium, idealerweise im Bereich Chemie oder Naturwissenschaften

• Mehrjährige Erfahrung im industriellen Umfeld mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, insbesondere ISO 9001, 14001 und 45001

• Sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken und ERP-Systemen

• Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise

• Kommunikationsstarke und teamorientierte Persönlichkeit

• Bereitschaft zu gelegentlichen Reisetätigkeiten (ca. 10%)

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die operative und organisatorische Betreuung des Qualitätsmanagements in einem regulierten Umfeld. Du arbeitest eng mit verschiedenen internen Fachbereichen zusammen und stellst sicher, dass sämtliche ISO-, GMP- und HACCP-Vorgaben nachhaltig eingehalten und weiterentwickelt werden.

• Weiterentwicklung und Überwachung des bestehenden QM-Systems nach ISO 9001 und GMP-Richtlinien

• Verwaltung und Aktualisierung von Dokumenten-, Schulungs- und Qualitätsprozessen

• Planung sowie Durchführung von internen Trainings und Qualitätsschulungen

• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Massnahmen im CAPA-Management

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits

• Unterstützung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten

• Sicherstellung der Einhaltung des HACCP-Konzepts im Tagesgeschäft

• Erstellung von qualitätsrelevanten Auswertungen, Reports und Prozessdokumentationen

• Abgeschlossene Lehre oder Studium im naturwissenschaftlichen oder lebensmittelnahen Umfeld

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharma-, Lebensmittel- oder verwandten Industrie

• Kenntnisse in GMP, ISO 9001 und idealerweise HACCP

• Strukturierte, selbständige und präzise Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit MS Office, ERP-Systemen und digitalen Dokumentationslösungen

• Teamfähige und kommunikative Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung und Betreuung des integrierten Managementsystems in den Bereichen Qualität, Arbeitssicherheit, Umwelt, Energie und Nachhaltigkeit am Standort Hedingen sowie standortübergreifend in Europa. Du stellst sicher, dass Prozesse normkonform umgesetzt und kontinuierlich verbessert werden. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen und internationalen Schnittstellen zusammen.

• Aufbau, Weiterentwicklung und Harmonisierung des standortübergreifenden Managementsystems nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001

• Pflege und Aktualisierung von Prozessen, Richtlinien und Dokumenten im elektronischen Dokumentenmanagementsystem

• Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessdokumentationen

• Verantwortung für den gesamten CAPA-Prozess inkl. Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Lieferantenaudits und Cross-Audits

• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung von externen Zertifizierungs- und Überwachungsaudits

• Erstellung von statistischen Auswertungen, Reports und Management-Reviews zur Qualitätssteuerung

• Abgeschlossene Berufslehre oder Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Naturwissenschaften oder technische Grundausbildung

• Erfahrung in einem industriellen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement oder Quality Assurance

• Gute Kenntnisse der relevanten ISO-Normen (insbesondere ISO 9001, weitere Normen von Vorteil)

• Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung

• Kommunikationsstarke, teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein

• Sehr gute MS Office Kenntnisse sowie Erfahrung mit Datenbanken und Grundverständnis von ERP-Systemen

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Unser Kunde ist ein global ausgerichtetes Schweizer Industrieunternehmen, spezialisiert auf hochkritische Komponenten im regulierten Umfeld. In dieser Schlüsselrolle übernimmst Du die Gesamtverantwortung für operative Qualitätsthemen und gestaltest aktiv robuste, zukunftsfähige Qualitätsprozesse. Dich erwartet ein dynamisches Umfeld mit viel Einfluss und direktem Impact auf die Organisation.

• Du verantwortest die operative Qualitätsstrategie im MedTech-Umfeld

• Du führst Teams in den Bereichen Quality Engineering und Quality Support

• Du stellst die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (ISO 13485) sicher

• Du steuerst Audits, Validierungen sowie CAPA- und KVP-Prozesse

• Du analysierst Qualitätskennzahlen und leitest gezielte Massnahmen ein

• Du bist Sparringspartner für interne Stakeholder und Kunden

• Studium oder Weiterbildung im Bereich Ingenieurwesen / Medizintechnik

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Industrien

• Sehr gute Kenntnisse in Q-Methoden (FMEA, 8D, SPC, CAPA)

• Führungserfahrung und Fähigkeit, Teams nachhaltig zu entwickeln

• Strukturierte, lösungsorientierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Kunde ist ein international tätiges Schweizer Industrieunternehmen mit starkem Fokus auf hochpräzise Komponenten für die Medizinaltechnik. Qualität hat hier oberste Priorität – entsprechend übernimmst Du eine Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Prozesse, Standards und Teams. Dich erwartet ein modernes Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.

• Du führst und entwickelst die Teams im Bereich Quality Engineering und Quality Support

• Du stellst die Einhaltung von ISO 13485 sowie regulatorischen Anforderungen sicher

• Du verantwortest die Qualität entlang des gesamten Produktlebenszyklus

• Du steuerst Audits, Validierungen (IQ/OQ/PQ) und CAPA-Prozesse

• Du analysierst Kennzahlen und treibst KVP, FMEA und Ursachenanalysen voran

• Du agierst als zentrale Schnittstelle zu Produktion, Engineering und Kunden

• Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen / MedTech

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (ISO 13485)

• Fundierte Kenntnisse in Q-Tools und Methoden (CAPA, SPC, FMEA etc.)

• Nachweisbare Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams

• Strukturierte, durchsetzungsstarke und entscheidungsfreudige Persönlichkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift