5 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Zürich
Konstrukteur (m/w/d)
Verantwortung
- Entwicklung und Konstruktion von Maschinen und Anlagen
- Erstellung von technischen Zeichnungen und Plänen
- Durchführung von Tests und Simulationen
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um Anforderungen zu erfüllen
- Bewertung von Materialien und Komponenten
Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung als Konstrukteur im Maschinenbau oder einem relevanten Bereich
- Erfahrung in der Konstruktion von Maschinen und Anlagen
- Kenntnisse in CAD-Software und anderen Konstruktions-Tools
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
Benefits
Teamleiter Industrialisierung (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für den Bereich Produktfertigungstechnik und führen ein Team von Ingenieuren im Umfeld von Design- und Fertigungstransfers, Änderungsmanagement sowie internen Industrialisierungsprojekten. Sie steuern komplexe Transfer- und Optimierungsprojekte innerhalb definierter Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen und entwickeln tragfähige Prozesse für die nachhaltige Produktüberführung in die Serienfertigung. Darüber hinaus vertreten Sie den Fachbereich bei Audits, agieren als zeichnungsberechtigte Instanz und unterstützen strategische Technologie- und Qualitätsinitiativen.
Verantwortung
Fachliche und personelle Teamführung Produktfertigungstechnik
Planung von Ressourcen und Prozessen im Bereich Industrialisierung
Steuerung von Design- und Fertigungstransferprojekten
Sicherstellung von Zeit-, Qualitäts- und Kostenzielen
Definition und Weiterentwicklung von Transfer- und Industrialisierungsprozessen
Bewertung und Integration von Qualitäts- und Produktivitätsprojekten
Technische Anleitung und Förderung der Produktfertigungsingenieure
Prüfung und Freigabe technischer Dokumente als Zeichnungsberechtigter
Fachliche Vertretung bei internen und externen Audits
Stellvertretung des Leiters Fertigungstechnik
Qualifikationen
Universitätsabschluss oder HF-Diplom im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Projektmanagement oder in der Produktindustrialisierung
Fundierte Kenntnisse in Qualitätskontrolle, Risikomanagement und statistischer Prozesskontrolle
Ausgeprägte analytische Kompetenz und strukturierte Problemlösungsfähigkeit
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Sehr gute Fähigkeiten zur Erstellung technischer Dokumentationen in Englisch
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Fachspezialist Qualitätsmanagement MedTech (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir eine qualitätsbewusste Fachperson für das Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld. Sie stellen die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sicher und begleiten qualitätsrelevante Prozesse von der Dokumentation bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die Organisation bei Audits, Abweichungen und regulatorischen Anforderungen.
Verantwortung
Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss ISO 13485
Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA und Reklamationen
Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, SOPs und Prozessvorgaben
Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen und qualitätsrelevanten Prozessbewertungen
Überwachung von Prüfmitteln, Kalibrierungen und qualitätsrelevanten Messprozessen
Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung und Lieferantenbewertungen
Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Massnahmen zur Prozessverbesserung
Unterstützung bei Validierungen, Prozessfreigaben und Änderungen innerhalb des QMS
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld
Qualifikationen
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und relevanter Anforderungen der Medizintechnik
Erfahrung mit CAPA, Abweichungsmanagement, Audits und Risikomanagement
Kenntnisse in Dokumentenmanagement, Prozessmanagement und Qualitätsmethoden
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
Projektleiter Automation & Software Engineering (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Leitung von Automations- und Softwareprojekten und stellst sicher, dass sie fachlich und terminlich erfolgreich umgesetzt werden. Du bearbeitest Anfragen, erstellst Kalkulationen und Angebote und entwickelst darauf basierend tragfähige Automationskonzepte. Ausserdem erstellst und überprüfst du GAMP-Dokumentationen sowie Testdokumente und sorgst damit für eine strukturierte und qualitätsgesicherte Projektabwicklung. Du führst dein Team zielorientiert und pflegst eine professionelle Kundenbetreuung über alle Projektphasen hinweg. Mit deiner Erfahrung in der Programmierung von Automationssystemen, deinem Projektmanagement-Know-how und deiner selbständigen Arbeitsweise trägst du massgeblich zum Erfolg anspruchsvoller Automationsprojekte bei.
Verantwortung
Eigenverantwortliche Leitung von Automationsprojekten und Softwareprojekten im industriellen Umfeld
Bearbeitung technischer Kundenanfragen sowie Erstellung von Kalkulationen, Offerten und technischen Lösungskonzepten
Entwicklung und Ausarbeitung von Automationskonzepten für Prozessanlagen und Steuerungssysteme
Erstellung, Prüfung und Pflege von GAMP-Dokumentationen, Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Test- und Validierungsdokumenten
Fachliche Führung und Koordination des Projektteams sowie Steuerung der Projektabläufe
Technische Beratung und Betreuung von Kunden während sämtlicher Projektphasen
Sicherstellung der Projektziele hinsichtlich Qualität, Kosten und Terminen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung als Techniker HF/FH mit Schwerpunkt Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
Erfahrung in der Programmierung von Automationssystemen, SPS-Steuerungen oder Prozessleitsystemen
Kenntnisse im Bereich GAMP 5, Anlagenqualifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil
Berufserfahrung im Projektmanagement sowie in der technischen Projektabwicklung
Ausgeprägte Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung
Benefits
Qualitätsprüfer Maschinenbau (m/w/d)
Verantwortung
- Durchführung von qualitativen Inspektionen, Tests und Messungen, um sicherzustellen, dass die Produkte und Dienstleistungen den Qualitätsstandards und -anforderungen entsprechen
- Überprüfung von Produktionsprozessen, -materialien und -komponenten, um sicherzustellen, dass sie den Vorgaben entsprechen
- Bewertung von Produkten, um sicherzustellen, dass sie den Kundenanforderungen und -erwartungen entsprechen
- Erfassung von Qualitätsdaten und -informationen und Dokumentation von Qualitätsproblemen
- Analyse von Qualitätsproblemen und Unterstützung bei der Identifikation von Ursachen und bei der Entwicklung von Lösungen
- Zusammenarbeit mit Produktions-, Design- und Ingenieurteams, um Qualitätsprobleme zu lösen
- Überwachung von Qualitätstrends und Entwicklung von Strategien zur Verbesserung der Produktqualität
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu Qualitätsfragen und -standards
- Einhaltung von gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften und Sicherheitsstandards
- Durchführung von Risikoanalysen und Sicherheitsprüfungen
Qualifikationen
- Technische Grundausbildung
- Knowhow von Qualitätsprozessen und -verfahren. Vorzugweise in der mechanischen und elektrotechnischen Fertigung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsprüfung und Messtechnik
- Erfahrung im Zeichnungslesen
- Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit
- Stilsicheres Deutsch
Benefits
