Du verantwortest die Betreuung und Koordination des gesamten Change-Control-Prozesses und stellst sicher, dass Änderungen GMP-konform umgesetzt werden.

Als Experte für Computer System Validation (CSV) stellst du die regulatorische Konformität unserer IT-gestützten Systeme sicher.

Du leitest das Messmittelmanagement und betreust kompetent das Prüfmittel-System (Care Office).

Die Durchführung von GMP-Schulungen sowie die strategische Weiterentwicklung unseres gesamten Schulungssystems liegen in deiner Hand.

Du prüfst und gibst Dokumente im Dokumentenmanagementsystem (DMS) frei und übernimmst die präzise Pflege der SAP-Stammdaten sowie der System-Mappings.

Du überwachst und dokumentierst die Temperaturkontrollen und trägst so massgeblich zur Produktsicherheit bei.

Bei bereichsübergreifenden Projekten bringst du dein Fachwissen ein oder übernimmst selbst die Projektleitung, um Qualitätsstandards kontinuierlich zu optimieren.

Du verfügst über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder Universität), beispielsweise in Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie.

Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines streng GMP-regulierten Umfelds bildet dein fachliches Fundament.

In den Bereichen Change Control, CSV sowie im Umgang mit DMS und Messmittelmanagement bringst du fundierte Praxiskenntnisse mit.

Du bist absolut sicher in der Anwendung von MS Office und verfügst über praxiserprobte SAP-Kenntnisse.

Eine strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit einem kompromisslosen Qualitätsbewusstsein zeichnet dich aus.

Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch und verfügst über gute Englischkenntnisse für die Arbeit im regulierten Umfeld.