In dieser Leitungsrolle im Qualitätsmanagement der Medizintechnik stellst du sicher, dass hochpräzise Medizinalprodukte über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicher, konform und konstant auf hohem Qualitätsniveau bereitgestellt werden. Du verantwortest die Weiterentwicklung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems und sorgst dafür, dass Prozesse in Entwicklung, Produktion und Vertrieb klar definiert, überwacht und wirksam verbessert werden. Dabei steuerst du Abweichungen, CAPA- sowie Risikomanagement-Aktivitäten und stellst eine lückenlose, auditfähige Dokumentation sicher. Du führst interne und externe Audits zielgerichtet, begleitest Inspektionen souverän und leitest daraus nachhaltige Massnahmen ab. Mit deinem Blick für Details und deiner Entscheidungsstärke setzt du Qualität als messbaren Erfolgsfaktor durch und stärkst die Compliance in einem streng regulierten Umfeld.

• Als Qualitätsmanagement Medizintechnik Leitung gestaltest, pflegst und entwickelst Du das Qualitätsmanagementsystem inklusive Prozesslandschaft nach ISO 13485 kontinuierlich weiter
• In dieser Rolle bewertest Du Qualitätsereignisse und steuerst CAPA-Massnahmen in enger Abstimmung mit angrenzenden Fachbereichen nachverfolgbar und wirksam
• Du führst Produktfreigaben durch und prüfst diese sorgfältig, um die Einhaltung interner sowie externer Anforderungen sicherzustellen
• Du begleitest die Entwicklung neuer sowie die Änderung bestehender Produkte und Verfahren und stellst sicher, dass Projekte alle Vorgaben und Qualitätsziele erfüllen
• Du wirkst im Risiko-, Reklamations- und Dokumentenmanagement mit und sorgst für eine konsistente, auditfähige Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus
• Du betreust interne und externe Audits, beobachtest relevante Normen und Regularien und unterstützt das Lieferantenmanagement zur nachhaltigen Qualitätsabsicherung

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufslehre mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485 zeichnet dich aus.
• Mit gängigen Normen wie ISO 13485, ISO 14971 und ISO 10993 arbeitest du sicher und praxisnah.
• Regularien für Medizinprodukte wie MDR und 21 CFR Part 820 wendest du routiniert an.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzt du souverän in Dokumentation und Kommunikation ein.
• Eine zuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen runden dein Profil ab.