Leiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Rolle
In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Projektkoordination, führen interdisziplinäre Teams und stellen die Einhaltung relevanter Regelwerke und Normen sicher.
Verantwortung
Leitung und Koordination von projektbezogenen Teams (2–10 Personen) in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen nach pharmazeutischen Standards
Projektakquisition, Angebotserstellung und Unterstützung im Business Development
Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsmaßnahmen in GMP-regulierten Umgebungen
Entwicklung und Implementierung maßgeschneiderter Validierungssysteme
Schnittstellenmanagement zwischen Kunden, Lieferanten und internen Fachbereichen
Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)
Schulung und Wissensweitergabe innerhalb der Projektteams
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung
Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820)
Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke sowie hohe Kundenorientierung
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz (ca. 2–3 Tage pro Woche)
Benefits
