Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Gesamtverantwortung für ein wirksames und zukunftsorientiertes Qualitätsmanagementsystem und entwickelst dieses kontinuierlich weiter. Du verantwortest die Definition, Umsetzung und Überwachung von Qualitätsstandards entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der Entwicklung über die Produktion bis zur Wartung hochwertiger und innovativer Instrumente. Dabei stellst du sicher, dass alle qualitätsrelevanten Prozesse klar strukturiert, dokumentiert und auf die Einhaltung regulatorischer Vorgaben ausgerichtet sind. Du analysierst Qualitätskennzahlen, leitest daraus Optimierungsmassnahmen ab und setzt diese gemeinsam mit den beteiligten Schnittstellen zielgerichtet um. Zudem initiierst und moderierst du Audits sowie Schulungen, um ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen zu fördern.
Verantwortung
- Du verantwortest das gesamte Qualitätsmanagementsystem und stellst die Einhaltung interner Vorgaben, relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen sicher
- In dieser Rolle entwickelst, pflegst und verhandelst du qualitätsrelevante Vereinbarungen mit externen Partnern und überwachst deren Umsetzung
- Als Leitung Qualitätsmanagement steuerst du Change-Control-Prozesse bei Änderungen und sorgst für eine vollständige, nachvollziehbare Dokumentation
- Du übernimmst das interne und externe Reklamationsmanagement inklusive Ursachenanalyse, Massnahmensteuerung und Wirksamkeitskontrolle
- In dieser Rolle planst, koordinierst und führst du interne Audits und Lieferantenaudits durch und stellst die konsequente Nachverfolgung der Ergebnisse sicher
- Als Leitung Qualitätsmanagement begleitest du ISO- und Kundenaudits eng und vertrittst dabei souverän das Qualitätsmanagement nach innen und aussen
Qualifikationen
- Du verfügst über eine abgeschlossene höhere Fachausbildung im betriebswirtschaftlichen oder technischen Bereich sowie eine Weiterbildung als Qualitätsmanager (QM) oder vergleichbare qualitätsbezogene Qualifikation.
- Du hast Berufserfahrung als Quality Manager oder in einer vergleichbaren Funktion, idealerweise in einem regulierten Umfeld (z.B. MDR, IVD oder GAMP).
- Du zeichnest dich durch starke Fähigkeiten in Prozessgestaltung, Organisationsentwicklung sowie in der Analyse, Bewertung und Lösung komplexer Problemstellungen aus.
- Du kommunizierst sicher und verhandlungssicher in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.
- Du arbeitest strukturiert, verfügst über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und exzellente Kenntnisse der Norm ISO 9001.
- Du trittst proaktiv auf, bringst eigene Ideen ein und gestaltest Qualitätsprozesse gerne aktiv mit.
Benefits