Spezialist Qualität & Qualifizierung (m/w/d)
Rolle
In dieser vielseitigen Funktion stellen Sie die Einhaltung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen sicher und tragen so wesentlich zur Qualitätssicherung der Produktionsprozesse bei. Sie verantworten die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Reinigungsvalidierungen. Als kompetenter Ansprechpartner sorgen Sie dafür, dass Qualität, Sicherheit und Hygiene im Betrieb jederzeit gewährleistet sind.
Verantwortung
Erstellung und Pflege von Risikoanalysen im pharmazeutischen Umfeld
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Qualifizierungen und Validierungen
Funktion als Hygienebeauftragter mit Verantwortung für Sauberkeitsstandards
Unterstützung bei Inspektionen, Auditvorbereitung und -nachbearbeitung
Mitarbeit im Abweichungs- und CAPA-Management sowie Dokumentenpflege
Erstellung, Prüfung und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten
Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen für Produktionsmitarbeitende
Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharma-, Lebensmittel- oder Chemietechnik
Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld
Ausgeprägtes technisches Verständnis und praxisorientiertes Denken
Sicherer Umgang mit IT-Systemen und GMP-Dokumentation
Teamfähige, belastbare und kommunikative Persönlichkeit
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
