Du übernimmst eine zentrale Rolle in der Qualifizierung, Validierung und im Commissioning von technischen Anlagen in regulierten Industrien. In abwechslungsreichen Projekten arbeitest du eng mit Engineering-Teams zusammen und stellst die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sicher – von der Planung bis zur Dokumentation.

• Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Entwicklung, Umsetzung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumenten

• Selbstständige Planung, Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungsaufgaben

• Auswertung, Analyse und Dokumentation von Roh- und Messdaten

• Mitarbeit im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen und technischen Konzepten

• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie, Life Sciences, Computer Science oder vergleichbar

• Berufserfahrung im pharmazeutischen oder regulierten Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung

• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Regelwerken wie Swissmedic, EMA, FDA oder CDSCO

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Saubere, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit Microsoft 365 (Word, Excel, Teams)