Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Rahmen eines umfangreichen Produkttransfers zwischen zwei Produktionsstandorten. Du unterstützt aktiv die Sicherstellung der Produktqualität durch Risikoanalysen und kontinuierliche Prozessüberwachung. Dein Beitrag stellt sicher, dass alle Produkte und Prozesse GxP-konform übertragen und optimiert werden.
Verantwortung
Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen
Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)
Umsetzung von Periodic Reviews und Continued Process Verification
Mitarbeit in Produkttransferprojekten und Q/V-Aufgaben aus Anlagenprojekten und Verpackungsentwicklung
Qualifikationen
Abgeschlossenes Bachelorstudium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau oder vergleichbar
Berufserfahrung im GxP-Umfeld
Fundierte Methodenkenntnisse in Qualifizierung und Validierung
Erfahrung in der Herstellung und Abfüllung von Flüssig- und Halbfestprodukten im Batch-Prozess von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS-Office
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
