Quality Manager (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion stellst du sicher, dass alle qualitätsrelevanten Anforderungen im regulierten Umfeld konsequent eingehalten werden. Du agierst als zentrale Ansprechperson für Pharmapartner und bringst dich aktiv in die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ein. Dabei arbeitest du eng mit internen Fachbereichen zusammen und unterstützt Projekte sowie Veränderungsprozesse aus Qualitätssicht.
Verantwortung
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Regularien im GMP/GDP-Umfeld
Planung, Vorbereitung und Durchführung von Management Reviews
Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualitätsvereinbarungen mit Pharmapartnern
Aktive Mitarbeit im Quality Planning zur Weiterentwicklung des QM-Systems
Qualitätssupport bei Change-Prozessen und im CAPA-Management
Mitarbeit in interdisziplinären Projekten mit Qualitätsfokus
Bearbeitung und Koordination von qualitätsbezogenen Anfragen externer Partner
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
Praxiserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GMP- oder GDP-Umfeld
Analytische Denkweise mit lösungsorientiertem Ansatz
Interesse an Projektarbeit sowie erste Erfahrung in Projektstrukturen von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
