Als Experte in der Validierung und Prozessoptimierung begleiten Sie den gesamten Lebenszyklus unserer Fertigungsabläufe. Sie gewährleisten, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen konsequent eingehalten werden, und entwickeln gemeinsam mit internen Teams zukunftsfähige Verbesserungen. Mit Ihrem Know-how treiben Sie die Effizienzsteigerung voran und schaffen die Basis für sichere und robuste Produktionsprozesse.

• Leitung von Untersuchungen bei Abweichungen mit systematischer Ursachenanalyse und Definition von nachhaltigen Korrekturmaßnahmen

• Planung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Maschinen, Anlagen und Fertigungsprozesse (IQ/OQ/PQ)

• Erstellung und Verwaltung von Qualitätsdokumentationen sowie Unterstützung bei internen und externen Audits

• Durchführung von Datenanalysen zur Bewertung von Prozessfähigkeit, Effizienz und Qualität

• Proaktive Mitgestaltung von Prozessverbesserungen im Hinblick auf Kosten, Stabilität und Durchsatz

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Produktion oder Qualitätssicherung

• Berufserfahrung im Engineering, Qualitäts- oder Validierungsumfeld – vorzugsweise in regulierten Industrien (z. B. Medizintechnik, Pharma, Aerospace)

• Sehr gute Kenntnisse in Validierungsprozessen (IQ/OQ/PQ) sowie im Umgang mit NC- und CAPA-Methoden

• Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Regularien wie ISO 13485, FDA CFR Part 820 oder GMP

• Strukturierte Arbeitsweise, hohe Detailgenauigkeit und Belastbarkeit in dynamischem Umfeld

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse