7 Technik - Qualitätsmanagement in Basel

In dieser Rolle stellst du sicher, dass Qualität von Anfang an stimmt – von der Wareneingangsprüfung bis zur Endkontrolle in der Produktion. Du prüfst Einkaufsteile nach Vorgaben, bewertest Abweichungen, leitest Sofortmassnahmen ein und koordinierst Abstellmassnahmen in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen. In der Fertigung führst du fertigungsbegleitende Prüfungen und Endkontrollen durch, überwachst Prozesse, unterstützt bei Qualitätsproblemen und erkennst Abweichungen durch regelmässige Qualitätsrundgänge. Du dokumentierst Prüfergebnisse und Abweichungen vollständig, pflegst Qualitätsdaten in ERP und MS Office und erstellst sowie aktualisierst Checklisten, Prüfanweisungen und Protokolle. Gleichzeitig bringst du dich aktiv in die kontinuierliche Verbesserung von Abläufen ein und sorgst mit deiner strukturierten, präzisen Arbeitsweise für verlässliche Standards.

• Du führst Wareneingangsprüfungen an Einkaufsteilen nach Prüfanweisungen durch und stellst die Materialqualität sicher
• In dieser Rolle beurteilst Du Abweichungen, leitest Sofortmassnahmen ein und unterstützt eine schnelle Problemlösung
• Als Prüfpersonal Warenannahme und Produktion koordinierst Du Abstellmassnahmen gemeinsam mit dem Supplier Quality Engineer
• Du begleitest die Fertigung mit Prüfungen und Endkontrollen, überwachst Prozesse und sicherst die Einhaltung der Qualitätsstandards
• In dieser Rolle leistest Du First Level Support bei Qualitätsproblemen und erkennst Abweichungen frühzeitig durch regelmässige Qualitätsrundgänge
• Du dokumentierst Prüfergebnisse und Abweichungen vollständig, pflegst Qualitätsdaten in ERP und MS Office und entwickelst Prüfdokumente sowie Prozesse kontinuierlich weiter

• Du hast eine abgeschlossene technische Grundausbildung, z.B. als Polymechaniker:in, Konstrukteur:in oder vergleichbar.
• Erfahrung in der Qualitätsprüfung oder Qualitätssicherung, idealerweise im industriellen Umfeld, zeichnet dich aus.
• Mess- und Prüfmittel setzt du sicher ein und beurteilst Ergebnisse zuverlässig.
• Eine strukturierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein und Blick fürs Detail ist für dich selbstverständlich.
• Analytisch und lösungsorientiert gehst du Herausforderungen pragmatisch an und packst hands-on mit an.
• Als Teamplayer bringst du Durchsetzungsvermögen mit, arbeitest sicher mit MS Office und idealerweise ERP, und kommunizierst sehr gut auf Deutsch, Englisch ist von Vorteil.

• Du agierst als direkter Ansprechpartner (SPOC) für zugeordnete Auftraggeber und verantwortest sämtliche qualitätsrelevanten Fragestellungen in diesem Bereich.

• Die Bearbeitung, Nachverfolgung und fristgerechte Finalisierung von Abweichungen, Reklamationen sowie daraus resultierenden CAPA-Massnahmen liegen in deiner Hand.

• Du verfasst und überarbeitest SOPs, um die Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen jederzeit sicherzustellen.

• Bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits sowie Behördeninspektionen übernimmst du eine aktive Rolle.

• In enger Kooperation mit internen Fachabteilungen begleitest du Kundenprojekte, Neuprodukteinführungen und stellst die GMP-Konformität sicher.

• Du erarbeitest Herstellvorschriften (Master Batch Records) und verantwortest die Prüfung von Verpackungsprotokollen (Batch Record Review).

• Die kontinuierliche Pflege und Aktualisierung der elektronischen Quality Management Software (QMS) rundet dein Aufgabengebiet ab.

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Pharma-Qualitätssicherung.

• Expertise im Bereich Primär- und Sekundärverpackung ist ein wertvoller Vorteil für diese Funktion.

• Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien bilden das Fundament deiner täglichen Arbeit.

• Du bist versiert im Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie der gängigen MS-Office-Palette.

• Deine Arbeitsweise ist geprägt von hoher Exaktheit, Selbstständigkeit und einer ausgeprägten Dienstleistungsorientierung.

• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, um sowohl lokale als auch internationale Anforderungen souverän zu bearbeiten.

• Als zielorientierte Persönlichkeit trägst du massgeblich zur Umsetzung unserer Qualitätsstrategie und zum Erreichen der Unternehmensziele bei.

Unser Kunde ist eine international tätige Schweizer Industriegruppe im Bereich Energie- und Hochspannungstechnik. Das Unternehmen entwickelt und produziert technisch anspruchsvolle Komponenten für Energieübertragung und -verteilung und steht für hohe Qualitätsstandards, normkonforme Prozesse und kontinuierliche Verbesserung entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

Zur Verstärkung des Qualitätsmanagements wird eine analytisch denkende Persönlichkeit mit technischem Hintergrund gesucht.

• Verantwortung für die Koordination, Moderation und systematische Dokumentation eingehender Fehlermeldungen

• Funktion als primäre Ansprechperson für interne Abteilungen im Kontext des Fehlermanagements

• Leitung interdisziplinärer Teams bei der Durchführung strukturierter Ursachenanalysen

• Erarbeitung und Nachverfolgung nachhaltiger Korrektur- und Präventionsmassnahmen

• Sicherstellung einer transparenten und nachvollziehbaren Fehlerdokumentation

• Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Ableitung von Optimierungspotenzialen

• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung der Fehlerkultur und Prozessqualität

• Unterstützung bei internen Audits und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen

• Technische Grundausbildung, idealerweise im Umfeld der Energiebranche

• Berufserfahrung im industriellen Umfeld mit Interesse an Qualitätsmanagement und strukturierten Prozessen

• Ausgeprägtes technisches Verständnis insbesondere im Hinblick auf Fertigungsprozesse und Produktspezifikationen

• Analytische Denkweise und methodisches Vorgehen bei Problemlösungen

• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen im interdisziplinären Umfeld

Du sicherst die Zukunft unseres Kunden, indem du Gefahren erkennst, bevor sie entstehen, und moderne Sicherheitsstandards im Betrieb verankerst. Als strategischer Sparringpartner der Geschäftsleitung prägst du eine nachhaltige und gesunde Arbeitswelt.

• Du steuerst die ganzheitliche HSE-Strategie und begleitest Führungskräfte sowie Teams als versierter Coach.

• Die Optimierung und Überwachung von Sicherheits- und Umweltmanagementsystemen (ISO-Standards) verantwortest du eigenständig.

• Du führst systematische Risikoanalysen durch und etablierst effiziente Präventionskonzepte nach Unfällen oder Beinahe-Ereignissen.

• Mit praxisnahen Audits und Trainings verankerst du das Sicherheitsbewusstsein tief in der täglichen Arbeitsroutine.

• In der Rolle als SiBe garantierst du die strikte Einhaltung aller kantonalen und eidgenössischen Compliance-Vorgaben.

• Du generierst aussagekräftige HSE-Reportings, leitest Trends ab und präsentierst diese direkt an die Entscheidungsträger.

• Du besitzt eine fundierte Ausbildung mit einer spezifischen Spezialisierung im Arbeitsschutz (z. B. Sicherheitsingenieur oder Spezialist ASGS).

• Einschlägige Praxisjahre im Sicherheitsmanagement innerhalb der Schweizer Industrie oder Technikbranche bringst du mit.

• Du bist sattelfest in der Schweizer Rechtslage und verstehst die Schnittstellen zur modernen Arbeitsmedizin.

• Dein Auftreten ist kommunikationsstark und souverän, wobei du auch in komplexen Situationen die nötige Durchsetzungskraft zeigst.

• Du kommunizierst fliessend auf Deutsch und bringst gute Kenntnisse in einer weiteren Amtssprache oder Englisch mit.

• Eine selbstständige Arbeitsweise sowie eine hohe IT-Affinität für die digitale Dokumentation zeichnen dich aus.

• Verantwortung für die Implementierung und Weiterentwicklung von QM- und Prozessmanagement-Systemen.

• Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Produktions- und Geschäftsprozessen.

• Unterstützung bei Zertifizierungen (ISO, Lean) und Sicherstellung der Compliance.

• Mitarbeit bei der Risikoanalyse und Umsetzung von Arbeitssicherheits- und Gesundheitsrichtlinien.

• Beratung und Coaching von Teams in Qualitäts- und Prozessfragen.

• Erstellung von Reports, KPI-Analysen und Präsentationen für die Geschäftsleitung.

• Abgeschlossene technische Grundausbildung.

• Weiterbildung in BWL, Qualitätsmanagement oder Prozessmanagement.

• Erfahrung im Qualitätsmanagement und Lean-Prozessoptimierung.

• Gute Kenntnisse in Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz.

• Teamorientierte, proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit.

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse; weitere Sprachen sind ein Plus.

Du übernimmst eine zentrale Rolle in der Qualifizierung, Validierung und im Commissioning von technischen Anlagen in regulierten Industrien. In abwechslungsreichen Projekten arbeitest du eng mit Engineering-Teams zusammen und stellst die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sicher – von der Planung bis zur Dokumentation.

• Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Entwicklung, Umsetzung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumenten

• Selbstständige Planung, Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungsaufgaben

• Auswertung, Analyse und Dokumentation von Roh- und Messdaten

• Mitarbeit im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen und technischen Konzepten

• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie, Life Sciences, Computer Science oder vergleichbar

• Berufserfahrung im pharmazeutischen oder regulierten Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung

• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Regelwerken wie Swissmedic, EMA, FDA oder CDSCO

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Saubere, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit Microsoft 365 (Word, Excel, Teams)