81 Technik - Qualitätsmanagement in Fétigny
GMP Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Rolle
In dieser hochregulierten Schlüsselrolle stellst du die qualifizierte Inbetriebnahme und den sicheren Betrieb komplexer Anlagen und Systeme im GMP-Umfeld sicher. Du begleitest Projekte über den gesamten Lifecycle hinweg, erstellst und verantwortest qualitätsrelevante Dokumentationen und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Mit deinem strukturierten Vorgehen trägst du wesentlich zur Compliance, Prozesssicherheit und technischen Stabilität im Engineering bei.
Verantwortung
Planung, Koordination und fachliche Begleitung der Anlagen- und Systemqualifizierung über den gesamten Projektlebenszyklus
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von URS, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und Validierungsdokumenten
Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ in enger Zusammenarbeit mit Engineering, QA und externen Partnern
Sicherstellung des qualifizierten GMP-Status von Anlagen und Systemen über den gesamten Lebenszyklus
Bearbeitung und Bewertung von Changes, Abweichungen, CAPAs und Periodic Reviews
Fachliche Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Lieferanten- und Projektdokumentationen
Mitwirkung bei Capex- und Optimierungsprojekten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Behördenbegehungen
Weiterentwicklung von Standards, Templates und Prozessen im GMP- und CQV-Umfeld
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Engineering, Quality Assurance und Produktion
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung oder CQV im GMP-regulierten Umfeld
Sehr gutes Verständnis des GMP-Lifecycles sowie regulatorischer Anforderungen
Erfahrung in der Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Hohe Eigenverantwortung sowie Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern
Erfahrung in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit QA, Engineering und externen Partnern
Analytisches Denken und ausgeprägtes Verständnis für technische Zusammenhänge
Belastbarkeit in einem regulierten, anspruchsvollen Projektumfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Fachspezialist Qualitätsmanagement 100% (m/w/d)
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines nachhaltigen Qualitätsmanagementsystems. In dieser Funktion arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützt Projekte mit deinem Know-how in den Bereichen Qualitätssicherung, Prozessmanagement und Compliance.
Verantwortung
Bearbeiten und Nachverfolgen von internen sowie externen Qualitätsmeldungen
Begleiten von Änderungsverfahren und Sicherstellen einer normgerechten Umsetzung
Unterstützen bei der Einführung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
Beraten von Projektteams bei Fragestellungen rund um Qualitätsanforderungen
Verwalten und Aktualisieren qualitätsrelevanter Dokumente und Nachweise
Sicherstellen eines reibungslosen Betriebs des CAQ-Systems inklusive Anwendersupport
Durchführen und Begleiten von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
Mitwirken bei der Bewertung und Reduktion von qualitätsbezogenen Risiken
Qualifikationen
Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung
Praxiserfahrung in einer Funktion mit Fokus auf Qualitätsprozesse und regulatorische Anforderungen
Von Vorteil Erfahrung in der Medizintechnik, Pharma- oder Life-Science-Industrie
Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, CAQ-Lösungen und den gängigen Office-Tools
Analytische Denkweise sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
Hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen in einem anspruchsvollen Umfeld
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Ansprechpartnern
Benefits
Qualitätsmitarbeiter Fertigung/Maschinenbau 100% (m/w/d)
Rolle
Für unseren Rocken-Partner übernimmst du eine zentrale Funktion in der Sicherstellung der Fertigungs- und Maschinensicherheit. Du kontrollierst technische Anlagen und Produktionsprozesse und stellst sicher, dass Qualitätsvorgaben konsequent eingehalten werden. Gleichzeitig unterstützt du die Organisation bei der strukturierten Bearbeitung von Qualitätsabweichungen und wirkst aktiv im Verbesserungsprozess mit.
Verantwortung
Kontrolle von Maschinen und Produktionsanlagen im Rahmen der Qualitätsprüfung
Durchführung und Dokumentation von Sicherheits- und Abnahmeprüfungen
Eigenständige Bearbeitung von Qualitätsmeldungen und Reklamationen
Unterstützung der Fachbereiche bei technischen Qualitätsfragen im Tagesgeschäft
Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsrichtlinien und Dokumentationen
Operative Unterstützung der Qualitätssicherung in administrativen und technischen Aufgaben
Sicherstellung einer sauberen und nachvollziehbaren Prüfdokumentation im System
Qualifikationen
Abgeschlossene mechanisch-technische Grundausbildung, idealerweise als Polymechaniker
Vorteilhaft ist eine Weiterbildung im Bereich Qualität oder Fertigungsprüfung
Erfahrung im Umgang mit CNC-Technologie und industriellen Fertigungsanlagen
Hohes Bewusstsein für Qualität, Sicherheit und Präzision
Versierter Umgang mit MS Office Anwendungen
Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
Benefits
Montage- und Qualitätsmitarbeiter (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion bist du für die präzise Montage von Komponenten sowie die konsequente Sicherstellung höchster Qualitätsstandards im gesamten Fertigungsprozess verantwortlich. Du prüfst Bauteile, erkennst Abweichungen frühzeitig und stellst durch sorgfältige Kontrolle eine fehlerfreie Produktion sicher. Mit deinem ausgeprägten Qualitätsbewusstsein leistest du einen zentralen Beitrag zur Stabilität und Weiterentwicklung der Produktionsqualität.
Verantwortung
Präzise Montage von Bauteilen, Modulen und Endprodukten gemäss technischen Zeichnungen, Arbeitsanweisungen und Stücklisten
Durchführung umfassender Qualitäts-, Funktions- und Sichtprüfungen zur Sicherstellung von Masshaltigkeit und Fehlerfreiheit
Früherkennung von Abweichungen im Montageprozess sowie Einleitung geeigneter Korrekturmassnahmen
Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation von Prüf- und Arbeitsergebnissen nach Qualitätsvorgaben
Einhaltung aller Sicherheits-, Prozess- und Qualitätsrichtlinien
Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätsmanagement zur Optimierung der Fertigungsprozesse
Priorisierung und Abstimmung kritischer Prüfschritte im Produktionsfluss
Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Montage- und Prüfabläufen
Verantwortung für eine saubere, strukturierte und regelkonforme Arbeitsausführung
Mitwirkung bei der Sicherstellung einer konstant hohen Produktqualität
Qualifikationen
Abgeschlossene technische oder handwerkliche Berufsausbildung mit Erfahrung im Qualitätsumfeld
Praxis in der Qualitätsprüfung, Endkontrolle oder Montage im Produktionsumfeld
Sehr gutes Auge für Details und ausgeprägtes Bewusstsein für Produktqualität
Handwerkliches Geschick sowie präzise und sorgfältige Arbeitsweise
Körperlich belastbar für regelmässige Montage- und Handhabungsarbeiten
Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
Erfahrung im Umgang mit Prüf- und Dokumentationsprozessen von Vorteil
Bereitschaft zur Arbeit im flexiblen Tagesschichtmodell inkl. gelegentlicher Samstagsarbeit
Strukturierte, gewissenhafte und prozessorientierte Arbeitsweise
Fliessende Deutschkenntnisse
Qualitätsmanager (m/w/d)
Verantwortung
Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems
Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen
Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Korrekturmassnahmen
Unterstützung und Beratung der Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
Durchführung von Schulungen und Sensibilisierungsmassnahmen im Bereich Qualität
Förderung einer kontinuierlichen Verbesserungs- und Qualitätskultur im Unternehmen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in einem industriellen oder internationalen Umfeld
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (z. B. ISO 9001)
Erfahrung in Auditierung und Prozessmanagement
Analytische und strukturierte Arbeitsweise
Hohe Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen QM-Systemen
Benefits
3D Messtechniker (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du eine vielseitige Aufgabe in einem modernen, innovativen Umfeld und stellst dich spannenden, interessanten Herausforderungen in der Qualitätssicherung und Messtechnik. Du arbeitest an modernen, hellen und ergonomischen Arbeitsplätzen, an denen du deine fachliche Expertise gezielt einbringen und weiterentwickeln kannst. Du verantwortest die zuverlässige Sicherstellung definierter Qualitätsstandards und trägst so massgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten bei. Dabei profitierst du von guten Sozialleistungen und fairen Anstellungsbedingungen, die dir langfristige Perspektiven eröffnen. Zusätzlich steht dir ein attraktives Angebot zur Gesundheitsförderung und Erholung mit Fitnessraum, Kletterwand, Swimmingpool und Grillplatz zur Verfügung.
Verantwortung
Programmierung und Bedienung von 3D-Koordinatenmessmaschinen
Erstellung von Messprogrammen auf verschiedenen Messsystemen
Durchführung und Dokumentation von Erstbemusterungen (EMPB)
Auswertung, Analyse und Protokollierung von Messergebnissen
Unterstützung der Produktion bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
Qualifikationen
Abgeschlossene mechanische Berufslehre, z. B. als Polymechaniker/in
Weiterbildung im Bereich Koordinatenmesstechnik
AUKOM-Zertifizierung von Vorteil
Gute praktische Erfahrung mit 3D-Messtechnik (z. B. Zeiss, Calypso)
Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
Benefits
Teamleiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion übernimmst du die Führung eines spezialisierten Teams und verantwortest die Weiterentwicklung eines anspruchsvollen Qualitätsmanagementsystems in einem stark regulierten technischen Umfeld. Du stellst die Einhaltung nationaler und internationaler Qualitätsanforderungen sicher, begleitest Zertifizierungs- und Auditprozesse und treibst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsstandards und Systemen voran. Als zentrale Fachperson unterstützt du interne und externe Stakeholder bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und sorgst für eine nachhaltige Qualitätskultur im Unternehmen.
Verantwortung
Führung und Weiterentwicklung eines Teams im Bereich Qualitätsplanung und Qualitätsmanagement
Sicherstellung der Einhaltung relevanter Qualitäts-, Compliance- und Regulatorikvorgaben
Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung von Management- und Qualitätssicherungssystemen
Verantwortung für Zertifizierungsprozesse sowie die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Optimierung von Qualitätsprozessen und Qualitätsstandards
Unterstützung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Abnahmeaktivitäten technischer Systeme
Koordination von Abweichungen, Reklamationen sowie Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen
Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits
Verantwortung für qualitätsrelevante Dokumentationen, Freigabeprozesse und Nachweisdokumente
Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Ableitung und Umsetzung von Optimierungsmassnahmen
Weiterentwicklung digitaler Qualitätssysteme und Betreuung entsprechender Softwarelösungen
Beratung interner Fachbereiche in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung mit anschliessender Weiterbildung auf Stufe HF, FH oder vergleichbarer Qualifikation
Zusätzliche Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Regulatory Affairs
Mehrjährige Berufserfahrung in einer qualitätsverantwortlichen Funktion innerhalb eines regulierten Industrieumfelds
Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden oder fachlichen Leitung von Teams und Projekten
Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagementsysteme sowie regulatorischer Anforderungen
Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits, Qualifizierungen und Validierungen
Praxis im Umgang mit Abweichungsmanagement, Ursachenanalysen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
Gute Kenntnisse von CAQ-Systemen, ERP-Lösungen und digitalen Qualitätswerkzeugen
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Durchsetzungsvermögen, Organisationsgeschick und hohe Verantwortungsbereitschaft
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fliessende Deutschkenntnisse
Qualitätsmanager Maschinenbau (m/w/d)
Verantwortung
- Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Definition von Qualitätsstandards und -richtlinien
- Überwachung und Analyse der Produktqualität und Durchführung von Qualitätskontrollen
- Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits
- Durchführung von Schulungen und Trainings zum Qualitätsmanagement
- Bearbeitung von Kundenreklamationen und Erarbeitung von Lösungen zur Kundenzufriedenheit
- Zusammenarbeit mit Lieferanten und externen Partnern in Bezug auf Qualitätsaspekte
- Erstellung von Qualitätsberichten und -dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorgaben
- Förderung einer Qualitätskultur und Bewusstsein für Qualitätsaspekte im gesamten Unternehmen
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Maschinenbau oder einer verwandten Branche
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementnormen wie ISO 9001
- Erfahrung in der Anwendung von Qualitätstools und -methoden (z. B. FMEA, Six Sigma, 8D)
- Kenntnisse von Qualitätsmanagement-Software und -werkzeugen
- Verständnis für Maschinenbau- und Fertigungsprozesse
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Auditorenzertifizierung von Vorteil
Benefits
Qualitätsprüfer (m/w/d)
Verantwortung
- Durchführung von qualitätsrelevanten Prüfungen und Tests
- Erstellung von Prüfberichten und Dokumentationen
- Entwicklung von Qualitätsstandards und -prozessen
- Durchführung von Schulungen und Trainings im Bereich Qualität
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Verbesserung der Qualität
Qualifikationen
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmethoden wie FMEA, 8D oder Ishikawa
- Gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
- Analytisches Denkvermögen und gute Kommunikationsfähigkeit
Benefits
Qualitätsprüfer (m/w/d)
Verantwortung
- Durchführung von Qualitätsprüfungen von Maschinenbauteilen und -komponenten
- Dokumentation von Prüfergebnissen und Erstellung von Prüfberichten
- Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und dem Qualitätsmanagement zur kontinuierlichen Verbesserung der Fertigungsprozesse
- Einleitung von Korrekturmaßnahmen bei festgestellten Qualitätsabweichungen
Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Qualitätsprüfung von Maschinenbauteilen
- Kenntnisse in gängigen Prüfverfahren (z.B. 3D-Messmaschinen, Rauheitsmessung)
- Gute Deutschkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
Benefits